心脏标志物检测仪及耳鼻喉检查治疗台采购项目（二次）招标公告(*****************)

心脏标志物检测仪及耳鼻喉科检查治疗台采购项目（二次）竞争性谈判公告

我部就以下项目进行国内竞争性谈判采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。

• 项目名称：心脏标志物检测仪及耳鼻喉科检查治疗台采购项目（二次）

二、项目编号：*****************

三、项目概况：

项目预算：本项目共分*个包，具体如下：

项目总预算：**万元。

本项允许兼投兼中（供应商允许投多个包，并允许中标多个包）

四、报价供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

*.具有独立承担民事责任的能力；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*.参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立*年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四）未被中国政府采购网（***.****.***.**）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（五）本项目不接受联合体报价。不接受转包、分包。

（六）特定资格条件：

包*（心脏标志物检测仪）：报价供应商可为生产商或销售商，具备本项目生产或者销售范围。

*.报价供应商为所报价产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所报价产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所报价产品属于一类医疗器械）；报价供应商为所报价产品经销商且所报价产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所报价产品属于二类医疗器械的，须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

*.报价供应商所报价产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：报价产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》（或《备案编号告知书》）及《第一类医疗器械备案信息表》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。

*.报价供应商属于医疗器械经营企业，按照《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定，报价供应商须承诺于合同签订前提供生产企业或全国（大区）总代理授权的有效代理授权书，非全国（大区）总代理直接授权授权的，须授权链完整，以保证产品可追溯。

*.专机专用耗材试剂须为省平台挂网产品，需提供产品注册证，以及省平台挂网截图（无省平台挂网的，提供省平台查询结果截图）。

包*（耳鼻喉科检查治疗台）：*.报价供应商按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：报价供应商为所报价产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所报价产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所报价产品属于一类医疗器械）；报价供应商为所报价产品经销商且所报价产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，所报价产品属于二类医疗器械的须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

*.报价供应商所报价产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：报价产品及配套耗材属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。

五、谈判文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：****年* 月* 日至* 月* 日，每日上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。

（二）申领地点：线上申领。

（三）申领谈判文件时需根据附件*提供以下材料的彩色扫描件：

*.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

*.法定代表人资格证明书原件；

*.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前近*个月内（不含报价当月）任意*个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件，代缴社保证明材料不予认可；

*.供应商承诺声明；

*.****供应商违规行为告知书；

*.报价供应商主要股东或出资人信息；

*.本项目特定资格材料“第四条 报价供应商资格条件”第（六）的证书扫描件。

（四）申领方式：网上发送。报价供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用**纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成*个***格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送谈判文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在询价文件申领时间内重新提交材料。采购机构邮箱：********@***.***。

（五）谈判文件售价：*元/包，售后不退。

六、报价开始和截止时间及地点、方式

（一）报价开始时间：****年* 月** 日*时**分。

（二）报价截止时间：****年* 月** 日*时**分。

（三）报价地点：湖北省招标股份有限公司五层**号开评标室。

（四）报价方式：由报价供应商法定代表人或授权代表现场提交报价文件，不接受邮寄等其他方式。

七、谈判时间、地点

（一）谈判时间：****年* 月** 日*时**分。

（二）谈判地点：湖北省招标股份有限公司五层**号开评标室。

八、本采购项目相关信息在军队采购网（***.****.***.**）上发布。

九、采购代理机构联系方式

采购单位联系人：李先生

办公电话：************

地址：湖北省武汉市

采购代理机构联系人：王力、刘源浩、肖飞、程振华

办公电话：************

地址：武汉市武昌区中北路***号兴业银行大厦五层

十、监督部门联系方式

项目监督人：季先生

办公电话：************、************