莆田市城厢区疾病预防控制中心艾滋病扩大筛查检测项目***抗体检测试剂盒采购询价公告

　　一、项目概况

　　*.项目采购人：莆田市城厢区疾病预防控制中心。

　　*.项目名称：****年莆田市城厢区疾病预防控制中心艾滋病扩大筛查检测项目***抗体检测试剂盒。

　　*.预计采购数量：*****人份（最后采购以实际的数量为准）。

　　二、技术要求材料

　　*.产品名称：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）；

　　*.规格：**人份/盒(需提供产品说明书佐证)；

　　*.型号：卡型(需提供产品说明书佐证)；

　　*.样本类型：血清、血浆、全血(需提供产品说明书佐证)；

　　*.方法学：胶体金免疫层析法(需提供产品说明书佐证)；

　　*.检验原理：夹心法(需提供产品说明书佐证)；

　　*.储存条件：****℃，密封干燥(需提供产品说明书佐证)；

　　*.产品效期：产品剩余效期不得低于总效期的四分之三；（需提供承诺函）；

　　*.结果观察：**分钟内可以判读结果(需提供产品说明书佐证)；

　　**.产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证（需提供相关佐证材料）；

　　**.***检测试剂每个批号需要提供出厂检验报告，中标人在中标后供货验收时提供给采购人进行核验（投标时需提供过往批号检验报告复印件佐证）；

　　**.***检测试剂产品剩余有效期不得低于总效期的四分之三，投标人投标时需对此项单独作出承诺（提供承诺函，格式自拟）；

　　**.*********年在全国感染性疾病抗原抗体快速检测室间质评活动中使用该试剂的实验室数排名前四(需提供相关证明资料或报告复印件并加盖公章)；

　　**.所投产品在*********年参加“全国***抗体诊断试剂（快速诊断试剂）临床质量评估，评估结果“敏感性***%，特异性≥**.**%，功效率≥**.**%（提供相关的试剂临床质量评估报告复印件加盖公章）；

　　**.试剂耗材须按采购方工作需要进行性能验证（要求提出性能验证后两周内完成，验证方法依据《**********:**** 临床免疫学定性检验程序性能验证指南》进行，具体时间由采购与成交人在成交公告发出一周内协商），所需人力、试剂耗材耗损及其他相关耗损由成交人提供。

　　若试剂性能验证不符合或成交人未在规定时间内完成试剂性能验证工作，视为本次成交结果无效。采购人可以从合格的成交候选人中另行确定成交供应商，也可以重新招标。

　　三、响应文件的组成及密封要求

　　（一）文件组成

　　*.报价文件（附件）

　　（*）具有独立法人资格，具有独立承担民事责任和履行合同能力，提供营业执照复印件，组织机构代码证及税务登记证副本复印件（三证合一单位请提供三证合一证件）；

　　（*）医疗器械经营许可证复印件；

　　（*）生产企业医疗器械注册证复印件；

　　（*）未被列入“信用中国”网站（***.***********.***.**）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（需提供公告发布日之后的查询记录）；

　　（*）参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录相关证明；

　　*.推荐产品响应报价表（附件）。

　　*.报价提交材料均需加盖公章，同一个法人以分公司形式分两份报价参与的无效，法定代表人授权书须由公司法定代表人签字（盖章）并加盖公章。

　　（二）文件的密封要求

　　*.文件每页须企业法定代表人签章或盖公章。

　　*.文件须装袋密封、封口处须加盖单位公章、封面应注明采购项目名称和响应单位名称、联系人、联系电话等信息。

　　*.所有材料按要求顺序装订成册。

　　四、递交文件时间、地点

　　（一）递交文件时间

　　*.递交开始时间：****年*月*日上午*:**

　　*.递交截止时间：****年*月*日下午**:**

　　（材料递交时间为工作日上午*:*****:**，下午**:*****:**）。

　　（二）递交地点：莆田市城厢区疾病预防控制中心六楼办公室。

　　（三）递交形式：可邮寄或现场递交。

　　五、评选办法

　　*.质量和服务均能满足采购文件实质性响应要求且报价最低（以总价最低为准）的供应商作为成交供应商；

　　*.如出现两个或两个以上报价相同且最低的供应商，则由采购方认真遴选后，自行选择成交供应商；

　　*.询价结果将发布于城厢区人民政府网站，同时张贴于中心政务公开栏，本次采购所有相关信息均以本公告内容为准。公示期内有异议的可向我中心办公室以书面形式进行反馈。公示期满后，将与第一中标供应商签订采购合同，第一供应商放弃签订合同的，将与第二中标供应商签订合同；

　　*.各供应商可自行决定是否参加本中心此项目的现场开标，现场开标时间需自行联系采购人。

　　六、其他

　　*.响应文件出现逾期送达指定地点、未合格密封等情况时，评选方相应文件将会被拒收。

　　*.我所将保留所有评选方的文件材料等。

　　*.本次报价为自愿原则，所提供的材料为无偿服务，仅供我所明确采购需求参考。

　　*.所有参与报价供应商提交的报价文件均不退回。

　　*.本项目不允许成交供应商进行分包、转包。

　　*.成交供应商需要在我中心约定的时间内完成产品交付工作，如若未及时完成交付工作，造成的一切损失由供应商自行承担。

　　*.产品由供货方指定专人送至指定地点，经采购验收合格后交货。

　　七、信息发布媒体

　　该信息发布于城厢区人民政府网站上，并张贴于我中心事务公开栏。

　　八、联系方式

　　郑女士：************

　　报价文件.****

　　推荐产品响应报价表.****

　　莆田市城厢区疾病预防控制中心

　　****年*月**日