北京-2026-03-30 00:00:00
(****年*月**日)
首都儿科研究所、首都医科大学附属首都儿童医学中心拟需要以下检测服务,兹邀请合格供应商前来参加论证活动。
一、要求如下:
*、首都医科大学附属首都儿童医学中心(****年*****年)医疗设备质控、部分非强检设备计量及强检设备送检服务。
(*)医疗设备质量控制检测,包含电气安全检测;详见附表*
附表*:质量控制检测
|
序号 |
设备类型 |
数量 (台/次) |
参数检测 |
功能性检测 |
依据标准 |
|
* |
除颤仪 |
** |
能量、充电时间,同步时间等参数 |
显示及报警 |
结合医管局质控要求,选用部分************心脏除颤器校准规范 |
|
* |
高频电刀 |
** |
能量输出、高频漏电流 |
显示及报警 |
结合医管局质控要求,选用部分************高频电刀校准规范 |
|
* |
输液泵 |
*** |
输注流速及阻塞压力 |
显示及报警 |
结合医管局质控要求,选用部分************医用注射泵和输液泵校准规范 |
|
* |
麻醉机 |
** |
机械通气及麻醉气体浓度 |
显示及报警 |
结合医管局质控要求,选用****专家共识麻醉机质控要求及************麻醉机校准规范 |
|
* |
有创呼吸机 |
** |
潮气量、呼吸频率、压力等 |
显示及报警 |
结合医管局质控要求,选用部分************呼吸机校准规范 |
|
* |
电气安全 |
*** |
保护接地、漏电流等 |
无 |
** ****.****** (********) 医用电气设备 第*部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
(*)计量检测服务:医院检测计划,包含制剂室检测;详见附表*、附表*。
附表*:医院检测计划
|
序号 |
设备类型 |
数量 (台/次) |
检测依据 |
分类 |
|
* |
便携式辐射检测仪 |
* |
*** ********便携式*、γ辐射周围剂量当量(率)仪和监测仪 |
非强检 |
|
* |
彩色超声诊断仪(含便携彩超) |
** |
*** ******** 医用超声诊断仪超声源 |
非强检 |
|
* |
蒸汽灭菌器(七温一压) |
* |
*** ********* 大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范 |
非强检 |
|
* |
离心机 |
* |
*** ********* 医用离心机校准规范 |
非强检 |
|
* |
电子天平 |
* |
*** ********* 电子天平校准规范 |
非强检 |
|
* |
电子移液器(单通道) |
* |
*** ******** 移液器 |
非强检 |
|
* |
智能温湿度采集 |
* |
*** ********* 数字式温湿度计校准规范 |
非强检 |
|
* |
智能温度采集 |
** |
*** ********* 数字式温湿度计校准规范 |
非强检 |
|
* |
电子移液器(八通道) |
* |
*** ******** 移液器 |
非强检 |
|
** |
身高体重秤 |
* |
**(湘)*******身高体重仪校准规范/*** *********体重秤校准规范 |
非强检 |
|
** |
电子体重秤 |
* |
**(湘)*******身高体重仪校准规范/*** *********体重秤校准规范 |
非强检 |
|
** |
体重秤 |
* |
**(湘)*******身高体重仪校准规范/*** *********体重秤校准规范 |
非强检 |
|
** |
药品冷藏箱 |
* |
***(新)******* 机械式冰箱温度计 |
非强检 |
|
** |
超低温冰箱 |
* |
***(新)******* 机械式冰箱温度计 |
非强检 |
|
** |
冷藏转运箱 |
* |
***(新)******* 机械式冰箱温度计 |
非强检 |
|
** |
加样枪 (**通道) |
* |
*** ******** 移液器 |
非强检 |
|
** |
加样枪 (单通道) |
** |
*** ******** 移液器 |
非强检 |
|
** |
温湿度表 |
** |
*** ********机械式温湿度计 |
非强检 |
|
** |
冰箱温度计 |
** |
***(新)******* 机械式冰箱温度计 |
非强检 |
|
** |
游标卡尺 |
* |
*** ******** 电机线圈游标卡尺 |
非强检 |
|
** |
纯水机 |
* |
***(湘)******* 纯水/超纯水系统监测仪表(电导率) |
非强检 |
|
** |
显微镜 |
** |
*** *********生物显微镜校准规范 |
非强检 |
|
** |
水平摇床 |
* |
*** ********电动振动试验系统检定规程 |
非强检 |
|
** |
离心机 |
** |
*** ********* 医用离心机校准规范 |
非强检 |
|
** |
培养箱 |
* |
***(辽)********二氧化碳培养箱校准规范 |
非强检 |
|
** |
二氧化碳培养箱 |
* |
***(辽)********二氧化碳培养箱校准规范 |
非强检 |
|
** |
量筒 |
* |
*** ********常用玻璃量器 |
非强检 |
|
** |
制剂室检测 |
*** |
详见制剂室校准清单(附表*) |
|
|
** |
安全阀 |
* |
********《安全阀安全技术监察规程》/ *****《固定式压力容器安全技术监察规程》 |
强检 |
附表*:制剂室待检测(校准)仪器设备清单
|
序号 |
类别 |
仪器设备名称 |
型号/规格 |
数量 |
合计 |
检测/校准 |
需要检测项目 |
|
* |
压差表 |
压差表 |
******** |
** |
** |
校准 |
外观、示值误差 |
|
* |
******** |
** |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
* |
******** |
** |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
* |
********* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
* |
********* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
* |
温湿度表、温度计 |
温湿度表 |
***℃~**℃; *%~**% |
* |
** |
校准 |
外观、温度示值误差、湿度示值误差 |
|
* |
***℃~**℃; *%~***% |
* |
校准 |
外观、温度示值误差、湿度示值误差 |
|||
|
* |
***℃~**℃; *%~***% |
** |
校准 |
外观、温度示值误差、湿度示值误差 |
|||
|
* |
指针式 |
* |
校准 |
外观、温度示值误差、湿度示值误差 |
|||
|
** |
***℃~**℃; *%~**% |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
***℃~**℃; *%~**% |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
***℃~**℃; *%~**% |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
温度表 |
*℃****℃ |
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
*℃****℃ |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
滴点*号温度计 |
**~***℃ |
* |
* |
校准 |
分度值*℃ 外观、示值误差 |
|
|
** |
**~***℃ |
* |
校准 |
分度值*℃ 外观、示值误差 |
|||
|
** |
**~***℃ |
* |
校准 |
分度值*℃ 外观、示值误差 |
|||
|
** |
温度计 |
*~***℃ |
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
温湿度计 |
********* |
* |
* |
校准 |
外观、温度示值误差、湿度示值误差 |
|
|
** |
电子天平及电子秤 |
电子天平 |
*.***~***** |
** |
** |
校准 |
外观、示值误差 |
|
** |
电子天平 |
**~*** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
电子天平 |
***~**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
电子秤 |
***~***** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
电子秤 |
***~***** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
电子秤 |
****~***** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
电子秤 |
****~***** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
电子秤 |
***~**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
电子秤 |
***~**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
电子秤 |
**~*** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
电子天平 |
*.**~***** ********/* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
电子天平 |
*.**~***** ********/* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
制剂室设备及检测仪器 |
温度探头——真空乳化搅拌机 |
*℃****℃ |
* |
** |
校准 |
外观、示值误差 |
|
** |
搅拌罐温度探头 |
|
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
温度探头——电热恒温鼓风干燥箱 |
*℃****℃ |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
温度探头——灭菌柜 |
*℃****℃ |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
温度探头——颗粒分装机 |
(*****)℃ |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
温度探头——颗粒分装机 |
(*****)℃ |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
温度探头——沸腾干燥机 |
(*****)℃ |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
** |
恒温恒湿箱 |
—— |
* |
* |
校准 |
**℃、**%;**℃、**%;**℃、**% 外观、温场测试、湿场测试 |
|
|
** |
综合药品稳定性试验箱 |
************ |
* |
* |
校准 |
**℃、**%;**℃、**%;**℃、**% 外观、温场测试、湿场测试 |
|
|
** |
恒温恒湿试验箱 |
***************** |
* |
* |
校准 |
**℃、**%;**℃、**%;**℃、**% |
|
|
** |
恒温恒湿试验箱 |
**************** |
* |
* |
校准 |
**℃、**%;**℃、**%;**℃、**% |
|
|
** |
电子卤素水分测定仪 |
|
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
液体比重称 |
****** |
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
手持式尘埃粒子计数器 |
*******型 |
* |
* |
校准 |
外观、自净时间、流量误差、重复性、粒径分布误差、粒子浓度的示值误差 |
|
|
** |
浮游菌采样器 |
******** |
* |
* |
校准 |
外观、采样流量、采样时间 |
|
|
** |
有线温度验证系统 |
********** |
* |
* |
校准 |
干井炉(外观、温度偏差、温度波动度、孔间温差、辅向温场均匀度) |
|
|
** |
分体式照度计 |
*****+ |
* |
* |
校准 |
外观、光照度测量准确度 |
|
|
** |
数字风速仪 |
***** |
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
数字微压计 |
*********** |
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
噪声计 |
********* |
* |
* |
校准 |
外观、指示声压级调整、频率计权的声信号实验、本机自生噪声、级线性、频率计权、****处的频率计权 |
|
|
** |
酒精计 |
*~*** |
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
酸度计 |
******* |
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
酸度计 |
******* |
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
鼓风干燥箱 |
********* |
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
移液枪 |
****** |
* |
* |
校准 |
外观、密合性检验、容量校准 |
|
|
** |
****** |
* |
校准 |
外观、密合性检验、容量校准 |
|||
|
** |
****** |
* |
校准 |
外观、密合性检验、容量校准 |
|||
|
** |
移液枪 |
*.***** |
* |
校准 |
外观、密合性检验、容量校准 |
||
|
** |
********μ* |
* |
校准 |
外观、密合性检验、容量校准 |
|||
|
** |
********μ* |
* |
校准 |
外观、密合性检验、容量校准 |
|||
|
** |
玻璃仪器 |
甲苯法水分测定管 |
—— |
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
** |
挥发油测定管 |
—— |
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
粘度计 |
|
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
容量瓶(棕色) |
***** |
* |
** |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
容量瓶(白色) |
***** |
* |
** |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
单标线刻度管 |
***** |
* |
** |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
*** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
|
*** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
|
*** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
*** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
量筒 |
***~**** |
* |
** |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
****~***** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
***** |
** |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
***** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
**** |
** |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
酸式滴定管 |
**** |
* |
** |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
*** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
碱式滴定管 |
**** |
* |
** |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
*** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
安全阀 |
安全阀 |
*.***.**** |
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
** |
*.***.**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
*.***.**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
*.***.**** |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
** |
砝码 |
砝码 |
*** |
** |
** |
校准 |
外观、示值误差 |
|
** |
砝码 |
***** |
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
** |
砝码 |
***** |
* |
* |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
合计 |
|
|
|
*** |
*** |
|
|
*、首都儿科研究所(****年*****年)科研设备部分非强检设备计量及强检设备送检服务,详见附表*。
附表*:科研检测计划
|
序号 |
设备类型 |
数量 (台/次) |
检测依据 |
分类 |
|
* |
移液器 (单通道) |
* |
*** ******** 移液器 |
非强检 |
|
* |
温湿度表 |
* |
*** ********机械式温湿度计 |
非强检 |
|
* |
冰箱温度计 |
* |
***(新)******* 机械式冰箱温度计 |
非强检 |
|
* |
安全阀 |
* |
********《安全阀安全技术监察规程》/ *****《固定式压力容器安全技术监察规程》 |
非强检 |
二、供应商资格条件:
供应商须提供真实、有效的资质证件及相关文件,其余要求见递交文件。
三、递交文件要求
*、递交文件时间:****年*月**日至****年*月*日。
*、递交文件方式:邮件递交
邮箱:***@******.***.**
邮件标题格式为:几月几日医疗设备质控及计量服务论证资料——**公司(供应商)——联系人及联系方式。
*、递交文件中包含但不限于以下资料:
(*)供应商资质(医疗设备质量控制相关行业资质文件;对于计量检测项目,出具的校准证书须带****标识;强检计量器具须出具检定证书。参数须涵盖检测依据的全部参数。)
(*)供应商法人给业务员授权
(*)供应商业务员身份证复印件、近*个月以上的社保证明
(*)质控服务计划书及报价单
(*)售后服务承诺(包括不限于提供至少一次年检陪检服务,提供至少一套纸质原件、扫描件检测报告单及数据统计表。数据统计表需包含并不仅限于各类设备检测覆盖率、首检故障率,复检情况说明及年度总体合格率等重要指标)
(*)提供****年以来全国其他医院的相关设备质控检测或计量检测业绩证明(不少于三家)需提供合同复印件加盖供应商公章(合同首页与盖章页)
(*)质控设备证明文件:需提供呼吸机/麻醉气体/输注泵/除颤仪/高频电刀检测设备资质,应提供对应采购发票及计量证书复印件(提供计量院出具的有效期内的报告)
(*)检测人员资质:需提供相关资质证明文件(质控专业或计量培训证书)
(*)具备设备质控数据管理分析系统及相关人员资质。
以上材料需按顺序逐页加盖公章扫描到一个***文件中。
*、论证会时间另行通知,需携带上述递交文件纸质版。
首都医科大学附属首都儿童医学中心医学工程处
联系人:陈老师
联系方式:************



