我院拟购*台肺功能仪等设备，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

共一包：

附表一：

*.肺功能仪产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标通过相关国际质量体系认证。

*.肺功能测量参数：慢肺活量***、用力肺活量***、最大分钟通气量***。

★*.肺功能传感器类型：双向金属筛网压差式传感器。

★*.肺功能流速传感器头部(含传感器筛网)使用年限≥*年。

*.流量测量范围：（*～**）*/*±*%或者±*.***/*；分辨率：*.***/*，测量重复性*%。

*.容量测量范围：（*～**）*±*%或者±*.***；分辨率：*.***。

*.质量控制：具备***/***标准自动质控评级功能，检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确。

*.标定功能：具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行****自动修正功能；可通过定标筒进行常规定标和三流速定标。

★*.院感防控：具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒流量传感器头部，可使用通用的肺功能仪耗材。

★**.肺功能测试手柄具有显示屏与语音提示功能（需提供注册检验报告举证）。

**.整体一体化，无需再另接电脑即可使用，内置锂电池，满电情况下可脱离电源持续工作≥*小时。

★**.屏幕显示与操控：≥**.*寸电容触摸屏，飞梭旋钮，物理按键，可实现一键息/亮屏、主页和设置界面功能。

**.支持内置热敏打印及外接**打印机。

**.具备简易通气的***测量模式，针对依从性较差无法配合完成快通气肺检测的检测对象，采用分段式操作检测。

**.传输连接：网络:配有***有线网络接口，支持***方式****网络连接，蓝牙网络数据传输方式，软件接口开放。

**.系统连接：配备肺功能检查系统软件，包括：电脑端和移动端；可通过数据传输模块将测量数据同步到云端；可导出历史检测数据；支持对接医院***、***系统。

注：*.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格；

*.非标“★”项，超过*项不满足直接取消报名资格。

附表二：

★*.主要检测功能：身高、体重、***、理想体重、超重百分比、体表面积、人体脂肪成分（脂肪率、脂肪量、去脂体重、内脏脂肪、肌肉率、肌肉量、水份率、水分量、骨量、基础代谢、体型判断等）、收缩压、舒张压、脉搏、平均动脉压、体温、血氧饱和度、脉率、血流灌注指数。（提供报告单）

*.健康体检系统要求：

*.*支持刷二代身份证、输入身份证号或者输入手机号自助建档检测，体检数据上传至健康数据管理平台个人健康档案中。

★*.*单机未联网使用的情况下，可打印纸质报告单，接入网络后，可以实现数据共享互联，电子报告单等健康服务工作。需提供二维码电子报告管理系统软件著作权证书。

★*.*一体机系统须开放数据接口，支持和第三方数据平台对接，将检测数据上传到指定的数据服务端。需提供智能体检推送系统软件著作权证书。

*.***：四核****及以上；硬盘：****及以上；系统：安卓**以上。

*.*.产品制造商应通过知识产权贯标管理体系认证。

★*.*.产品制造商应通过信息安全管理体系认证。

注：*.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格；

*.非标“★”项，超过*项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

*.报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

*.报名文件统一使用**规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

*.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

*.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

*.质保期：三年，整机全保。

*.报名单位所报产品不满足技术要求、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

*.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

*.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

*.符合条件的单位可于****年*月*日前到市中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走**米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼***室，联系人：杜女士（************）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

鄂尔多斯市中心医院

****年*月**日

报名文件格式要求.****