邵阳市中心医院医用电子直线加速器（*****）采购项目进口产品论证公示

湖南中泰项目管理有限公司受邵阳市中心医院的委托，对邵阳市中心医院医用电子直线加速器（*****）采购项目组织相关专家对采购进口产品进行了论证，现将有关事项公告如下：

一、采购项目名称：邵阳市中心医院医用电子直线加速器（*****）采购项目

二、预算金额：项目总预算金额****万元 ；拟采购进口产品金额***万元：*、三维容积调强验证系统（人民币**万元）；*、立体定向端对端验证系统（人民币**万元）；*、立体定向剂量验证系统（人民币**万元）；*、三维水箱（人民币**万元）；*、绝对剂量仪（人民币**万元）。

三、采购项目：*、三维容积调强验证系统；*、立体定向端对端验证系统；*、立体定向剂量验证系统；*、三维水箱；*、绝对剂量仪（人民币**万元）。

四、采购理由：

*、三维容积调强验证系统

（一）采购需求与必要性

三维容积调强验证系统是开展容积调强放疗（****）、动态调强（*****）、螺旋断层等精准放疗的必备实时质控设备，用于在真实治疗条件下完成剂量、位置、机架、多叶光栅、治疗床五维同步验证，是保障放疗安全、通过各级质控评审、室间质评的关键设备。我院根据临床诊疗需要，急需购置一台三维容积调强验证系统，与医用电子直线加速器配套使用开展精细化放射治疗。

（二）申请采购进口产品理由

*.真三维/四维动态验证能力国产无法实现。进口产品具备真容积、真动态、高速同步采集能力，支持 **** 全程连续验证，符合 ****、****、*** 国际标准；国产产品多为二维 / 半三维验证，无真正容积剂量重建，无法模拟临床真实治疗条件。

*.精度与稳定性满足临床刚需。进口产品测量重复性≤±*.**%，空间分辨率高，通过率算法成熟；国产产品精度低、稳定性差，无法满足三甲医院高频质控需求。

*.全机型兼容与数据互认必需。进口产品可对接所有主流直线加速器，***** ** 兼容完整，数据用于质控评审、科研发表；国产产品兼容性差、认可度低。

综上，国产产品在动态同步性、容积重建、算法权威性、长期稳定性上不达标，无法满足临床与质控强制要求，确需采购进口产品。

*、立体定向端对端验证系统

（一）采购需求与必要性

立体定向端对端验证系统是开展***、****、* 刀、伽马刀等立体定向放疗的准入必备验证设备，用于从定位、复位、计划、照射到剂量交付全流程闭环验证，是立体定向技术准入、质控验收、室间质评的法定验证设备。我院根据临床诊疗需要，急需购置一台立体定向端对端验证系统，与医用电子直线加速器配套使用开展精细化放射治疗。

（二）申请采购进口产品理由

*.亚毫米级精度国产无法实现。进口设备定位重复精度≤±*.***，配专用立体定向模体与影像配准工具，满足 ***/**** 强制要求；国产设备精度多在 ±*.***～±*.***，无专用微型模体。

*.全流程端对端验证能力不可替代。进口设备覆盖 ** 定位 — 复位 — 计划 — 加速器 — 剂量全链路；国产设备仅局部检测，无法完成闭环验证。

*.影像配准与机械精度权威认证。进口设备满足国际与国内立体定向质控规范，数据用于技术准入；国产设备精度不足、不被评审认可。

综上，国内设备在定位精度、模体专业性、全流程验证、稳定性不达标，无法满足立体定向准入要求，确需采购进口产品。

*、立体定向剂量验证系统

（一）采购需求与必要性

立体定向剂量验证系统是***/**** 小野剂量验证的核心设备，用于微小靶区、高剂量梯度、高聚焦剂量精准测量，是立体定向放疗剂量合规、患者安全、质控通过的必备设备。我院根据临床诊疗需要，急需购置一台立体定向剂量验证系统，与医用电子直线加速器配套使用开展精细化放射治疗。

（二）申请采购进口产品理由

*.国产设备不具备小野剂量测量能力。进口设备采用微型电离室、钻石探测器、二极管，空间分辨率≤*.***；国产设备探头体积大、梯度误差大，无法测小野。

*.剂量精度与线性满足计量要求。进口设备重复性＜±*.**%，低剂量高线性，剂量衰减校正完善；国产设备线性差、低剂量失真。

*.立体定向计划匹配与国际互认。进口设备与计划系统对接完整，***** 分析、三维剂量比对权威；国产设备算法不被认可，无法用于评审。

综上，国产产品在探测器性能、小野响应、分辨率、剂量准确性不达标，无法满足***/**** 剂量验证强制要求，确需采购进口产品。

经查询《政府采购进口产品审核指导标准》（****年版），该设备未纳入审核指导范围。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中所禁止或限制进口的技术产品。为满足医院开展精细化放疗的实际需求，保障医疗安全，特申请采购进口产品。

*、三维水箱

（一）采购需求与必要性

三维水箱是直线加速器剂量学参数扫描、验收检测、年度质控、计量溯源的法定一级计量设备，用于采集***、***、***、输出因子等核心数据，是剂量校准、计量认证、室间质评的必备设备。我院根据临床诊疗需要，急需购置三维水箱*套，与医用电子直线加速器配套使用开展精细化放射治疗。

（二）申请采购进口产品理由

*.微米级机械精度国产产品无法达到。进口产品扫描定位精度≤±*.***，机械刚性强、无抖动；国产产品定位精度≥±*.***，刚性不足、漂移明显，不满足计量溯源。

*.全自动防水与长期稳定性。进口产品全防水、静音伺服、闭环控制，寿命≥** 年；国产产品防水差、易故障、寿命短。

*.计量溯源与国际标准必需。进口产品符合 ***、*** 标准，可通过计量院所校准；国产产品精度不足，无法作为法定计量设备。

综上，国产产品在机械精度、重复定位、防水、稳定性、溯源合规不达标，无法满足剂量学验收与强检要求，确需采购进口产品。

*、绝对剂量仪

（一）采购需求与必要性

绝对剂量仪是放射治疗质量控制、直线加速器剂量校准、诊断放射设备质量检测、国家计量溯源的核心法定计量设备，用于放疗剂量准确传递与强检认证，直接关系患者放射治疗安全与精准度，属于不可替代的关键精密计量设备。

为满足临床放疗精准治疗、国家/ 省级室间质评、计量认证、科研教学及国际互认要求，急需配置 * 台高精度、高稳定、全合规的绝对剂量仪，与医用电子直线加速器配套使用开展精细化放射治疗。

（二）申请采购进口产品的理由

*.核心测量精度与稳定性无法替代。进口设备绝对剂量仪测量重复性＜±*.**%、年漂移≤±*.*%，完全满足********、****、****、国家一级 / 二级计量标准；国产设备在微弱信号测量、长期稳定性、低漏电控制上存在明显差距，无法满足放疗最高等级质控要求。

*.计量溯源与国际互认必需。进口设备通过国际权威认证与全球计量比对，检测数据可直接用于国家计量认证、室间质评、国际互认；国产设备多仅满足国内基础规程，在跨机构、跨国家科研与质控数据互认方面不具备同等效力。

*.关键技术与整机成熟度差距显著。进口设备采用低噪声静电计、一体化高精度探头、三轴绝缘接头、全环境自动补偿技术，经全球临床长期验证；国产设备在高压绝缘、抗干扰、小信号测量、长期可靠性方面尚未达到同等水平，难以满足三甲医院高强度使用需求。

*.探头生态与临床兼容性不可替代。进口设备可兼容电离室、半导体、钻石、二极管等全系列探头，覆盖放疗、诊断、介入、核医学全场景质控；国产设备探头种类少、匹配性差，无法满足医院综合质控体系需求。

综上，国内同类产品在精度、稳定性、国际认证、系统兼容性上无法达到我院临床、质控、科研、计量认证的刚性要求，且无法以合理商业条件获得同等性能产品，为保障医疗质量与安全，确有必要采购进口产品。

以上五个设备经查询《政府采购进口产品审核指导标准》（****年版），该设备未纳入审核指导范围。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中所禁止或限制进口的技术产品。为满足医院开展精细化放疗的实际需求，保障医疗安全，特申请采购进口产品。

五、专家论证意见：

六、公示期限：

自****年**月**日至****年**月**日，共计*个工作日。任何供应商、单位或个人对采购进口产品公示有异议的，可以向采购人、采购代理机构以书面形式实名反映，并抄报财政部门。

七、联系方式

采购人：邵阳市中心医院

联系人：邹沛

电话：***********

地 址：湖南省邵阳市大祥区红旗街道宝庆中路***号

采购代理机构：湖南中泰项目管理有限公司

联系人：孙俊、李玥、吴彦、田甜

电话：***********

地址：湖南省长沙市岳麓区麓龙路***号麓谷商务中心*栋***