采购内容：行业应用软件开发服务

采购数量：*项

主要功能或目标：升级六大核心业务系统。医疗器械“两个档案”新增风险预警模块，实现风险识别与分级预警；**系统新增请休假管理，实现审批考勤全流程线上化；第二类医疗器械注册管理系统新增医疗器械临床试验备案等模块，实现全流程线上办理；许可（备案）系统完善协同调用、统一公示及数据核验，优化药店“高效办成一件事”流程，新建第一类医疗器械产品备案模块；检查执法系统适配国家药监局数据采集要求，新增召回及管代变更功能，实现药品

需满足的要求：系统建设需遵循国家药品监管信息化标准，具备良好性能，部署于省级政务云平台。承建方应配合采购人完成等保、密评等安全整改，按监理单位要求提供过程文档，确保项目在*个月内完工。同时，须建立完善的售后与培训体系，保证不涉及知识产权纠纷。

采购内容：基础环境运维服务

采购数量：*项

主要功能或目标：**办公系统、门户网站、医疗器械注册管理系统、检查执法系统、检查员管理系统、省局交换平台、药品（疫苗）信息化追溯监管系统等信息系统提供运维服务、同时对集成平台进行数据治理及数据对接工作。

需满足的要求：日常巡检、问题答疑、故障修复及驻场服务