其中

序号

产品名称

性能参数

*

爱尔创二氧化锆瓷牙

**.产品为定制式二氧化锆瓷牙，采用医用级******氧化锆陶瓷材料制作，符合国家及国际牙科陶瓷材料先进标准。

**.采用***/***五轴数字化切削加工，根据牙体形态、咬合及邻接关系个性化定制，颜色覆盖**** **‑**全色系。

**.边缘适合性≤**μ*，三点弯曲强度≥******，断裂韧性≥*.****·*¹ᐟ²，机械强度达到行业先进水平，耐磨抗折。

**.生物安全性符合**/* ****要求，细胞毒性不大于*级，无致敏性、无急性全身毒性。

注：投标文件中须提供有效医疗器械注册证及检测报告。

*

纯钛个性化基台

**.产品为定制式纯钛个性化基台，采用原材料采用符合**/******标准的钛合金(******)，无镍、镉等有害元素，符合高端种植体配套材料要求。

**.采用***/***五轴铣削加工，可根据临床需求个性化定制，兼容主流种植系统。

**.种植体接口配合间隙≤*.****，边缘适合性≤**μ*，尺寸公差精密。

**.抗拉强度≥******，屈服强度≥******，抗扭强度≥****·**，紧固扭矩≥***·**，疲劳性能达到临床高端标准。

**.生物安全性符合**/* ****要求，细胞毒性不大于*级，无致敏性、无急性全身毒性，

注：投标文件中须提供有效医疗器械注册证

*

全瓷嵌体

**.产品为定制式全瓷嵌体，采用医用高性能二硅酸锂玻璃陶瓷（铸瓷）制作，符合国际高端全瓷材料标准。

**.采用***/***切削或热压铸造工艺，根据牙体形态个性化定制，颜色覆盖**** **‑**色系。

**.边缘适合性≤**μ*，三点弯曲强度≥******，断裂韧性≥*.****·*¹ᐟ²，力学性能达到行业先进水平。

**.生物安全性符合**/* ****要求，细胞毒性不大于*级。

注：投标文件中须提供有效医疗器械注册证及检测报告。

*

活动推簧矫正器

**.产品为正畸用活动推簧，采用超弹镍钛合金制作，符合口腔正畸高端材料通用要求。

**.规格可根据临床需求定制，末端圆钝处理，无尖锐边缘，尺寸精度高。

**.超弹性能稳定，弹性回复率≥**%，永久变形≤*%，疲劳寿命满足长期临床使用。

**.表面光滑无毛刺，可高温高压灭菌，生物安全性合格，细胞毒性不大于*级。

注：投标文件中须提供有效医疗器械注册证

*

钴铬烤瓷牙

**.产品为定制式钴铬烤瓷牙，采用无铍无镉高精医用钴铬合金制作，符合牙科金属材料先进标准。

**.采用**打印或高精度铸造工艺制作金属基底，根据牙体、咬合关系个性化定制。

**.金属基底厚度≥*.***，边缘适合性≤**μ*，金瓷结合强度≥*****，结合稳定无剥脱、无裂纹。

**.生物安全性符合**/* ****要求，细胞毒性不大于*级，耐腐蚀、无致敏。

注：投标文件中须提供有效医疗器械注册证

其中

序号

产品名称

性能参数

*

爱尔创二氧化锆瓷牙

**.产品为定制式二氧化锆瓷牙，采用医用级******氧化锆陶瓷材料制作，符合国家及国际牙科陶瓷材料先进标准。

**.采用***/***五轴数字化切削加工，根据牙体形态、咬合及邻接关系个性化定制，颜色覆盖**** **‑**全色系。

**.边缘适合性≤**μ*，三点弯曲强度≥******，断裂韧性≥*.****·*¹ᐟ²，机械强度达到行业先进水平，耐磨抗折。

**.生物安全性符合**/* ****要求，细胞毒性不大于*级，无致敏性、无急性全身毒性。

*

纯钛个性化基台

**.产品为定制式纯钛个性化基台，采用原材料采用符合**/******标准的钛合金(******)，无镍、镉等有害元素，符合高端种植体配套材料要求。

**.采用***/***五轴铣削加工，可根据临床需求个性化定制，兼容主流种植系统。

**.种植体接口配合间隙≤*.****，边缘适合性≤**μ*，尺寸公差精密。

**.抗拉强度≥******，屈服强度≥******，抗扭强度≥****·**，紧固扭矩≥***·**，疲劳性能达到临床高端标准。

**.生物安全性符合**/* ****要求，细胞毒性不大于*级，无致敏性、无急性全身毒性。

*

全瓷嵌体

**.产品为定制式全瓷嵌体，采用医用高性能二硅酸锂玻璃陶瓷（铸瓷）制作，符合国际高端全瓷材料标准。

**.采用***/***切削或热压铸造工艺，根据牙体形态个性化定制，颜色覆盖**** **‑**色系。

**.边缘适合性≤**μ*，三点弯曲强度≥******，断裂韧性≥*.****·*¹ᐟ²，力学性能达到行业先进水平。

**.生物安全性符合**/* ****要求，细胞毒性不大于*级。

*

活动推簧矫正器

**.产品为正畸用活动推簧，采用超弹镍钛合金制作，符合口腔正畸高端材料通用要求。

**.规格可根据临床需求定制，末端圆钝处理，无尖锐边缘，尺寸精度高。

**.超弹性能稳定，弹性回复率≥**%，永久变形≤*%，疲劳寿命满足长期临床使用。

**.表面光滑无毛刺，可高温高压灭菌，生物安全性合格，细胞毒性不大于*级。

*

钴铬烤瓷牙

**.产品为定制式钴铬烤瓷牙，采用无铍无镉高精医用钴铬合金制作，符合牙科金属材料先进标准。

**.采用**打印或高精度铸造工艺制作金属基底，根据牙体、咬合关系个性化定制。

**.金属基底厚度≥*.***，边缘适合性≤**μ*，金瓷结合强度≥*****，结合稳定无剥脱、无裂纹。

**.生物安全性符合**/* ****要求，细胞毒性不大于*级，耐腐蚀、无致敏。