内窥镜手术控制系统（第四代手术机器人）保修项目单一来源公示

内窥镜手术控制系统（四代手术机器人）

保修项目单一来源公示

根据军队采购规定和上级通知要求，现对内窥镜手术控制系统（四代手术机器人）保修项目进行单一来源公示：

一、项目名称

项目名称：内窥镜手术控制系统（四代手术机器人）保修

二、项目编号

项目编号：

三、最高限价

最高限价：***万元。

四、品牌型号及理由

** ***** ******，代理供应商：直观复星医疗器械技术（上海）有限公司；

具体理由:

*.达芬奇手术机器人系统是高精尖的设备，涉及光学、机械、电子、计算软硬件系统，多元传感器等多种技术，具有很高的集成度和复杂性。作为直接作用于患者的手术设备，应用领域特殊。准确、安全是第一要旨。因此该设备对保养及维修的要求极高，需要原厂的零配件，原厂或有资质的工程师提供维护、保养、维修服务才能保障设备的高质量、安全稳定运行。*.达芬奇手术机器人设备的零备件（比如：***、机械臂、电路控制系统、光学控制系统等）更换由于有统一型号规格版本的要求，只能向国内唯一授权售后服务供应商采购原厂配件。*.由于手术机器人在中国大陆只有唯一的售后服务公司，且该独家售后公司对设备性能最为了解，其工程师均为原厂专业培训考核通过，工程师团队对该设备机型拥有丰富维修经验，能够更及时、更准确地解决设备出现的问题，并且只有该售后公司的工程师获得了********* ********，***.的培训证书和资质。*.只有该独家售后公司才能提供最新软硬件的技术升级，保证设备达到最新的技术水平和服务配套的要求，使患者得到最权威、最安全的手术治疗方式。且设备最新软硬件的技术升级，为生产企业独有知识产权产品，为了保证软硬件升级成功，并符合售后服务配套和质量控制的要求，只能从该唯一供应商采购。*.按照《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，整机需要重新注册。按此法规要求，只能使用原厂配件。故此申请单一来源采购。

• 参数配置需求

★ 备件要求：维修服务中更换的任何设备零配件，均来自原厂，且符合原厂技术标准并获得原厂合格认证，通过合法途径报关进口后未在其他设备上使用过的零配件，并保证设备经维修后的技术参数与原机数据相同。

★工程师资质：有现场服务工程师≥*人，工程师需具备原厂培训证书。

▲ 保证设备开机率达到**%以上（按***日计算，每超过一天，顺延保修两天）。

▲ 具备***或***客户服务专线电话。每年响应时间为全年（含节假日），响应时间***;*小时，在交通条件允许的情况下，到达现场时间***;**小时。

▲ 预防性保养：每年提供设备保养*次，并能提供保养服务报告。包含但不限于如下项目：设备清洁、性能测试及校准、必要的电气环境检测。

六、公示起止时间

公示起止时间：****年 *月**日至****年 *月**日

七、联系方式

项目联系人：刘伟

办公电话：***********；

地 址：重庆市

八、信息发布

本采购项目相关信息在“（*****://***.****.**/）”、“****://***.*******.***/”上发布。