多功能数字平板胃肠机维保项目单一来源公示

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根据军队采购规定和上级通知要求，现对多功能数字平板胃肠机维保项目进行单一来源需求公示：

一、项目名称

项目名称：多功能数字平板胃肠机维保

二、项目编号

项目编号：/

三、最高限价

最高限价：**.*万元。

四、品牌型号及理由

品牌型号：德国西门子/******* *** ***,代理供应商：西门子医疗系统有限公司。

具体理由:

该设备生产厂商是西门子医疗系统有限公司，属于高端医疗设备，现已使用时间*年，按照大型精密设备的使用规律，该设备已经进入故障高发期，其维修保养以及零配件的供应具有较高的专业性和唯一性。设备运行的连续性和稳定性对我院临床工作有着重要意义。西门子医疗系统有限公司在北京，上海，成都都有备件库，能够保证**%备件及时供给，同时西门子在重庆配置多名本地工程师，能快速及时响应我院的维修及保养需求。

根据最新的《医疗器械注册管理办法》也已于****年*月**日经市场监管总局会议审议通过并公布，自****年**月*日起施行，第七十九条已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全性、有效性。注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起**日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。

大型医疗设备的主要部份如球管、探测器、高压发生器等需要特别措施严格控制管理，上述设备如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件,才能够保证整机注册完整性。因此该项目符合单一来源采购方式情形。

综上所述，特申请单一来源采购。

多功能数字平板胃肠机维保服务需求表

维保方式	☑全保 □半保 □技术保
服务周期	合同签订起*年
采购方式	单一来源
服务方式	、该合同所包含的保修内容由乙方负责免费运输、安装、调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、安装服务、运行指导服务等。、接到维修通知，服务方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：现场维修和电话支持。
具体服务内容	全保修服务、工时：人工工时全保（含故障维修、保养等所有工时）。、整机全保:包含球管、平板探测器、高压发生器等所有备件。、保证设备%的开机率（按*天/年计算）。、报修电话**天响应，在保修服务期内接到采购人报修电话后，小时内电话响应，并在*小时内派工程师到现场实施维修。、预防性保养：每年度次现场保养巡检。、提供至少两名具有维修资质的原厂工程师认证证书。 *、备件要求：包含所有配件（整机所有原厂配件及保养耗材，提供原厂包装合格配件，旧件退回投标人）、且不收任何人工费、维修费和配件费。
售后服务需求
售后服务需求	、服务方根据需求方要求在个工作日内提供设备维修、维护相关记录或报告，该材料需服务方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。 *、零备件供应：维修服务中更换的任何设备零配件，均来自原厂，且符合原厂技术标准并获得原厂合格认证，并保证设备经维修后的技术参数与原机数据相同。
备注：上述要求均为必须满足条款，若有*项不满足，则视为无效报价。

五、公示起止时间

公示起止时间：****年*月**日至****年*月**日

六、联系方式

项目联系人：曹老师

办公电话：************；

电子邮件：**************@****.***

地址：重庆市

七、信息发布

本采购项目相关信息在“（*****://***.****.***.**/）”上发布。

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