电脑验光仪技术参数调研表

一、合规与分类（必查）

•医疗器械分类：Ⅱ类医疗器械（*****眼科光学仪器）

•执行标准：******.*、******、********

•认证要求：医疗器械注册证、注册检验报告、计量校准证书

二、测量核心参数

*.测量范围

•球镜度（*）：***.**~+**.***（*.**/*.***步进）

•柱镜度（*）：*.**~±**.***

•轴位（*）：*°~***°（*°步进）

•角膜曲率半径：*.*~**.***

•角膜屈光力：**.**~**.***

•瞳距（**）：**~****

*.测量精度

•球镜/柱镜：±*.***

•轴位：±*°

•曲率半径：±*.****

•重复性：≤±*.***

*.测量模式

•客观验光（自动测量）

•主观验光（选配）

•单眼/双眼测量

•儿童/成人模式切换

•角膜曲率测量（标配）

三、光学与对准系统

•测量原理：红外光自动雾视验光（********原理）

•测量时间：≤*.*秒/次

•对准方式：

◦自动对准/自动测量（***）

◦手动微调（*/*/*轴）

•视标类型：动画视标、静态视标（儿童友好）

•最小可测瞳孔直径：≥*.***

四、硬件与操作

•显示屏：≥*英寸彩色液晶触摸屏，中文界面

•操作方式：触摸屏+物理按键

•测量头调节：电动升降/手动升降

•下巴托、额头托：可调节，易清洁消毒

•内置打印机：热敏打印机，支持快速打印报告

五、数据管理与接口

•数据存储：≥****例患者数据

•数据导出：***、******、选配蓝牙

•数据格式：支持对接验光配镜软件、***/***

•报表输出：验光单、曲率报告单、多次测量对比

六、安全与电气

•电气安全：**型应用部分，患者漏电流＜**μ*

•红外安全：符合*类激光安全，无眼部损伤

•工作环境：温度**~**℃，湿度**%~**%**

•供电：******±**%，**/****