光子治疗仪技术参数调研表

一、合规与分类（必查）

•医疗器械分类：Ⅱ类（*****物理治疗设备）

•执行标准：**/*****、******.*、******.***、********

•认证要求：医疗器械注册证、计量校准、**/*****合规报告

二、光源与光谱（核心）

•光源类型：强脉冲光（***）/***半导体点阵（主流）

•光谱范围（***）：***–******；标配滤光片：***/***/***/*****

•光谱范围（红蓝光）：红光***–*****±****、蓝光***–*****±****

•半波宽：≤****（窄谱精准，疗效好）

•输出模式：连续/脉冲/脉冲串（单/双/三脉冲）

三、能量与脉冲参数（***核心）

•能量密度：*–***/**²（连续可调，步长*.**/**²）

•脉冲宽度：*.*–****（子脉冲*.*–****）

•脉冲延迟：*–****（降低热累积）

•重复频率：*.*–****

•能量稳定性：≤±*%（多次输出一致）

•能量均匀性：≥*.*（光斑内无明显明暗差）


五、光斑与治疗头

•光斑尺寸（***）：**×****（*****²）/**×****（*****²）

•有效照射面积（红蓝光）：≥*****²（大面积创面）

•光斑均匀度：≥*.*（避免局部过热）

•治疗头：蓝宝石晶体/可更换滤光片、可旋转/多关节

六、冷却与安全（必选）

•冷却方式：接触式蓝宝石制冷（***℃~*℃可调）+风冷/水冷

•表皮温度控制：≤**℃（防烫伤）

•安全防护：内置遮光、能量过载保护、钥匙开关、防护眼镜

•测温反馈：实时监测，误差≤±*℃

七、操作与数据

•显示屏：≥*寸彩色触摸屏、中文界面

•定时：*–*****连续可调、自动停机报警

•存储：≥****例、支持***/蓝牙/*****导出、***对接

•报告：自动生成、参数曲线、疗程对比

八、电气与环境

•电源：******±**%、**/****、功率≤******

•环境：温度*–**℃、湿度**–**%**、气压**–******

•防护等级：****（防喷溅）