医用灌注泵技术参数调研表

一、合规与分类（必查）

•医疗器械分类：Ⅱ类（*****血管内输液器械）

•执行标准：******.******、******.********、******.********

•认证要求：Ⅱ类注册证、计量校准、注册检验报告

二、核心性能（手术关键）

*）流量与压力

•流量范围：*.*–*.**/***（步长*.***/***），宫腔镜/腹腔镜按需可调

•压力控制：**–*******（*.*–**.****），闭环自动调节，稳定术野

•流量精度：±*%（满量程内连续稳定）

•压力保护：超压/欠压自动停机、泄压告警

*）泵体与驱动

•驱动方式：滚动挤压式/蠕动泵（不接触液体、防污染）

•灌注通道：双通道独立控制（进出水同步），大通量防堵塞

•冲洗液：生理盐水/葡萄糖溶液，兼容无菌袋/瓶

三、操作与数据

•显示屏：≥*.*寸彩色触摸屏，中文界面，实时显流量/压力/时间

•定时：*–******，支持分段灌注、自动停机

•存储：≥***组手术方案，支持***导出病历数据

•报警：气泡、漏液、阻塞、低压、过压、断电（多级声光报警）

四、安全与防护

•电气安全：*类、**型（患者漏电流＜**μ*）

•防护等级：****（防喷溅），机身耐腐蚀

•连接：防回流接头、快插接口，兼容一次性/可重复使用管路

•灭菌：灌注管路高温高压（***℃）灭菌

五、机械与连接

•机身：紧凑设计，防刮防摔，带移动滚轮/便携提手

•接口：电源******±**%，预留******/以太网对接***

•噪音：≤****(*)（运行静音）

六、环境与电气

•电源：******±**%、**/****，功率≤*****

•环境：温度*–**℃、湿度**–**%**、气压**–******