等离子电切镜技术参数调研表

一、合规与分类（必查）

•医疗器械分类：Ⅲ类（*****高频手术设备+内窥镜）

•执行标准：******.*、******.*、******.**、**/*****

•认证要求：Ⅲ类医疗器械注册证、计量校准、****/**认证

二、等离子主机（核心）

*）能量与频率

•工作频率：≥******（双极等离子）

•切割功率：***–****（连续可调，≥**档）

•凝血功率：***–****（连续可调，≥**档）

•输出模式：等离子电切≥*种、电凝≥*种；支持单/双极兼容

•瞬时激发：瞬时高能激发，起刀顺畅、无顿挫

•功率控制：自适应阻抗调节、精细控温，热损伤≤*.***

*）操作与显示

•显示屏：≥*.*英寸彩色触摸屏，中文界面

•显示内容：功率、阻抗、模式、电极状态、故障代码

•电极识别：自动识别电极型号，匹配默认功率

•脚踏：双脚踏（切/凝独立），防水、可高温消毒

•自检保护：开机自检、过载保护、水下激发告警

*）安全指标

•漏电流：患者***;**μ*、外壳***;**μ*、对地***;***

•电击防护：*类、**型（适用于心脏区域）

•工作温度：切割温度**–**℃（低温微创）

三、光学内窥镜（硬性）

•视向角：**°/**°（主流**°）

•镜体外径：***/*.***（宫腔≤***）

•工作长度：≥*****（前列腺/宫腔）

•视场角：≥**°（超广角）

•光学性能：蓝宝石镜头、高清成像、无畸变

•灭菌方式：高温高压（***℃）、环氧乙烷

四、鞘管与操作器械（关键）

*）外鞘/内鞘

•外鞘规格：**.***/****（带双旋阀、进出水开关）

•内鞘规格：****，***°旋转

•灌流通道：大通量、持续灌流，防堵塞

•闭孔器：钝头、易插入、减少损伤

*）电极（标配）

•环形电极：粗环/细环（前列腺剜除）

•滚球/滚桶电极：汽化止血

•针状/带状电极：精细切割、宫腔手术

•电极特性：不粘刀、易清刀、可重复/一次性

五、灌流与冲洗系统

•灌流方式：被动/主动加压，压力可调

•冲洗流量：≥*****/***（保持视野清晰）

•进出水控制：独立开关、防反流

•艾力克冲洗器：快速清血块、标配

六、机械与连接

•工作把手：被动式、***°旋转、防滑拇指环

•电缆：双极高频电缆、耐弯折、可消毒

•接口：兼容同品牌摄像/光源系统

七、环境与电气

•电源：******±**%、**/****

•功率：≤******

•环境：温度*–**℃、湿度**–**%**、气压**–******

•防护：****（防喷溅）