配置 参数指标要求 自动导联检测支持导联脱落报警 自动定标支持***自动定标 滤波功能肌电滤波、工频滤波、基线滤波 心律失常分析支持 儿童模式支持(适配妇产科/儿科)
七、配件与资质 参数要求 标配配件导联线、电极片、电源适配器、热敏纸 资质文件医疗器械注册证、生产许可证、检测报告 "> 心电图机技术参数调研表 参数类别参数名称标准/主流指标备注/选型关键 基础信息产品类别二类医疗器械必须提供注册证 设备类型数字式心电图机禁止模拟机 通道数 临床标配十二道 结构形式便携式/推车式体检/门诊优先便携式
一、核心心电性能 参数指标要求 导联系统标准**导联(*、**、***、***、***、***、**‑**) 采样率≥******/通道 */*转换精度≥**位 输入阻抗≥****Ω 共模抑制比≥*****~***** 频率响应*.****~*****(满足儿科、妇产科需求) 时间常数≥*.** 噪声电平≤*μ*(峰峰值) 基线漂移≤±*.*** 抗干扰能力具备肌电、工频、基线漂移自动抑制
二、显示与操作 参数指标要求 显示屏≥*英寸彩色***,可同屏显示**导联 操作方式全中文菜单、一键采样、一键打印 实时显示**导联心电波形同步显示 预览功能支持打印前预览
三、打印与记录 参数指标要求 打印方式热敏点阵打印 打印纸宽度*****/*****(**道机必须*****) 打印速度*、**、**.*、**、****/*可调 增益调节*、**、****/**可调 打印格式*×*、*×*、**道同步、节律导联 自动分析支持自动分析、自动诊断报告
四、存储与数据传输 参数指标要求 病例存储≥****例 数据接口***、网口、串口 数据格式支持***、*****、*** 联网功能可选配连接***/体检系统
五、供电与安全 参数指标要求 工作电源******±**%**** 内置电池可充电锂电池 续航时间连续工作≥*小时 安全标准******.*、******.**、******、****** 除颤保护具备抗除颤干扰保护 漏电保护符合医用**型安全要求
六、功能配置 参数指标要求 自动导联检测支持导联脱落报警 自动定标支持***自动定标 滤波功能肌电滤波、工频滤波、基线滤波 心律失常分析支持 儿童模式支持(适配妇产科/儿科)
七、配件与资质 参数要求 标配配件导联线、电极片、电源适配器、热敏纸 资质文件医疗器械注册证、生产许可证、检测报告 |