血液透析仪(血液透析机)技术参数调研表 参数类别参数名称主流/标准指标备注/选型关键 基础信息产品类别三类医疗器械必须提供有效注册证 设备类型单泵/双泵/在线***常规透析选单泵;需血滤选双泵/*** 执行标准***********、******.*、******.***强制合规 适用范围急慢性肾衰、水电解质紊乱、药物中毒等按注册证载明 血液回路血流量**~*****/***连续可调成人/儿童全覆盖 血泵步进电机,自动泵管识别防气泡、防滑脱 动脉压监测****~+*******,精度±******监测通路通畅 静脉压监测****~+*******,精度±******核心安全监测 透析器入口压*~+*******保护透析器 ***跨膜压****~+*******,精度±******超滤控制关键 气泡监测超声波双重监测空气报警→钳闭静脉管 血液容量监测可选(***/相对血容量)预防低血压 透析液系统透析液配方碳酸氢盐/醋酸盐兼容标配碳酸氢盐 透析液流量***~*****/***可调适配高通量/低通量 透析液温度**.*~**.*℃,精度±*.*℃防低温寒战 电导度**.*~**.***/**,精度±*.***/**防高/低钠紊乱 脱水除气双级脱气泵保证精度与稳定性 供水压力*.*~*.****适配中心供液 超滤控制超滤率*.**~*.***/*临床标准范围 超滤精度±****/*高精度控脱水 超滤模式恒定**、曲线**、程序**≥*种**程序 最小脱水增量****精准个体化 抗凝与补液肝素泵*~****/*,精度±*.***/*持续/脉冲可选 置换液泵(***)*~******/*双泵/***必备 补液方式前稀释/后稀释后稀释清除率更高 监测与报警报警项目气泡、静脉压、动脉压、***、电导、温度、漏血、门开、缺水、断电声光双重报警 漏血监测光学式,连续监测*.****/***灵敏报警 自检功能开机自检、定时密闭性测试每**–**分钟自检 显示与操作显示屏≥**英寸彩色***/触摸屏可旋转、中文界面 数据显示实时曲线、趋势图、治疗参数、报警记录同屏全览 操作方式触屏+快捷键+脚踏防误触设计 存储≥*****例治疗记录可追溯 接口与联网数据接口***、***/**、*****对接***/***/透析管理系统 打印内置/外接热敏打印治疗报告一键输出 安全与消毒安全类型医用**型患者安全等级 消毒方式热化学消毒、柠檬酸消毒、**自动消毒程序 生物相容性接触材料符合********无致敏、无溶血 防反流双重止回杜绝液体倒灌 供电与环境工作电源******±**%,****宽电压适配 备用电池≥**分钟断电安全回血 工作环境温度**–**℃,湿度**%–**%无冷凝 结构与配件机身宽度≤*****节省空间 脚轮万向带刹车易移动、稳固 标配主机、血泵、肝素泵、管路夹、*/*液接头、干粉支架耗材开放兼容 |