配器 数据线 说明书/保修卡 便携包 校准设备
八、商务与售后 项目填写内容 报价(元) 质保期 上门服务□支持□不支持 维修响应时间 耗材供应 培训服务□免费□收费 "> 一、设备基础信息 调研项目填写内容备注 设备品牌 设备型号 设备类型□便携式□手持式□掌上型 外形尺寸(**) 设备重量(*)不含电池/含电池 供电方式□内置锂电□***充电□干电池 连续工作时间 存储容量可存储****例数据
二、核心测量参数(必测项) 测量项目技术指标要求厂家参数是否满足 用力肺活量*** *秒用力呼气容积**** ****/***比值 最大呼气峰流速*** **%~**%用力呼气流速**** 呼气峰值时间*** 肺活量** 每分钟最大通气量***□支持□不支持 支气管舒张试验□支持□不支持 预计值公式采用中国人群预计值公式
三、精度与准确性 项目要求厂家参数 流量测量范围*~***/*或更高 容量测量范围*~** 流量精度≤±*%或≤±*% 容量精度≤±*%或≤±*% 传感器类型□压差式□涡轮式□热敏式 传感器消毒□一次性口含嘴□可消毒 重复性≤±*%
四、硬件与操作界面 项目填写内容 显示屏幕尺寸****,类型□彩屏□黑白 操作方式□触控□按键 实时曲线□支持流量*容积环□支持时间*流量曲线 语音提示□有□无 实时质控□自动评估测试质量□人工判断 儿童模式□支持□不支持 体位要求□站立□坐位均可
五、数据传输与打印 项目填写内容 数据导出□***□蓝牙□****□*** 数据格式□***□*****□***□***** 打印功能□内置热敏打印□外接打印 报告内容测试值、预计值、百分比、图形、结论 电子病历对接□支持□不支持
六、合规与认证 项目填写内容 医疗器械注册证□有□无 执行标准**/****** 计量校准□支持年度校准□提供校准证书 临床验证报告□有□无 质量体系□********□**
七、配置清单 项目数量 主机 一次性口含嘴/过滤器 鼻夹 充电线/电源适配器 数据线 说明书/保修卡 便携包 校准设备
八、商务与售后 项目填写内容 报价(元) 质保期 上门服务□支持□不支持 维修响应时间 耗材供应 培训服务□免费□收费 |