【分散采购备案单】胎牛血清

项目概况

采购货物信息列表

序号	货物（服务）名称	数量	计量单位	预算单价
*	胎牛血清	***	瓶	****
	技术参数	一、产品要求： *.仅限中国胎牛血清，需要提供对应批次的动物检疫合格证明； *.血清的原料采集，原始加工以及生产加工过程可追溯，须提供相应证明文件； *.供货批次血清可追溯到血源来源，包括血源来源的动物认证（处死动物的场地以及血源搜集场地信息），须提供相应证明文件； *.*+*级胎牛血清全自动生产线，符合***标准。 *.拥有中国医药生物技术协会颁发的新生牛血清生产企业达标合格证书、新生牛血清生产质量达标企业证书和*** ****质量管理系认证（牛血清的研发、生产）。 二、技术指标： *.内毒素：< 1="" eu/ml="" 2.血红蛋白：="">< 300="" mg/l="" 3.总蛋白：30-45="" g/l="" 4.ph：7.2-8.0="" 5.渗透压：280-360="" mosmol/kg=""><60 mg l 7.无菌检查-薄膜过滤法（美国药典）：阴性 8.支原体-培养法、dna荧光染色：阴性 9.大肠埃希菌噬菌体-噬斑法、增殖法：阴性 10.生产需使用多级高置流膜过滤技术和三级0.1µm终端微滤法 11.病毒检测： 1）细胞培养法： （1）致细胞病变(cpe):应无细胞病变 。 （2）血吸附检查(had):应无血吸附。 2）直接荧光抗体法：牛病毒性腹泻病毒(bvdv)、牛腺病毒3型(bav3)、牛细小病毒(bpv)、牛副流感病毒3型(pi3)、呼肠孤病毒(reo3)、狂犬病病毒(rabies)、牛蓝舌病毒(btv)、牛呼吸道和合胞体病毒(brsv)，应为阴性。 12.包装规格：500ml 瓶 三、批次要求：必须确保同一个批次供货，必须附上供货批次coa； 四、供应链要求： 1.确保稳定供应链系统并能降低风险，在原料采集、原始加工、无菌过滤等每一个环节都有严格把控； 2.有完整的运输供应链体系，生产后交易记录可追溯，须提供相应的证明文件； 3.须具有生物试剂的专业储存仓库并具有相应冷链运输能力； 五、售后及技术支持服务方案： 1.工作日8小时在线技术支持服务； 2.专业的技术支持团队负责产品售后问题，对于确定产生质量问题的产品须进行退换货；>
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