湖南师范大学附属湘东医院****年第一批医用耗材入围遴选项目更正公告

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高温灭菌指示包装卷和袋

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*.产品用途：适用于压力蒸汽灭菌医疗器械、耗材、敷料等物品包装，确保灭菌后至临床使用前保持无菌状态，为一次性灭菌包装用品。

*.结构材质：由医用透析纸 + 透明***/***复合膜热合制成，透析纸透气不透菌，复合膜透明坚韧，便于观察内容物，材料无毒、无刺激、无致敏、无荧光增白剂。

*.灭菌指示标识：印有灭菌过程化学指示剂，灭菌前后色差明显，可直观辨别是否经过灭菌，指示准确、不褪色、不迁移。

*.灭菌适应性：适用于***℃压力蒸汽灭菌，灭菌因子穿透良好，不影响灭菌效果。

*.无菌屏障性能：具有良好微生物屏障功能，封口牢固，热合强度达标，不破袋，不渗漏，灭菌后可维持无菌屏障完整性。

*.物理性能：透析纸透气性合格，复合膜抗撕裂，抗穿刺，热封性能稳定，适配各类医用封口机，印刷清晰，不脱墨，不掉粉。

*.可根据需求提供指定尺寸裁剪，操作便捷。

*.合规与检测：符合国家医用灭菌包装相关标准，微生物屏障性能，灭菌因子穿透性，热合强度/封口性能，生物安全性（无刺激、无致敏）需提供第三方检测报告

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高温灭菌指示包装卷和袋

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高温灭菌指示包装卷和袋

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高温灭菌指示包装卷和袋

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高温灭菌指示包装卷和袋

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高温灭菌指示包装卷和袋

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高温灭菌指示包装卷和袋

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高温灭菌指示包装卷和袋

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高温灭菌指示包装卷和袋

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低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

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*.专用于过氧化氢低温等离子体灭菌，适用于不耐热精密器械、内镜、光学器械等灭菌包装，符合************、**/* ****、*****系列规范。

*.结构与材质：由医用级特卫强 + ***/**低温透明复合膜热合制成；三边热封、带撕口，可裁剪，专用等离子灭菌适配，不吸附、不阻碍*₂*₂穿透与等离子扩散。

*.化学指示性能：袋面印刷过氧化氢等离子体专用过程化学指示；变色方式：灭菌前→灭菌后明显色差，不可逆；仅对有效灭菌条件响应，不受温度/湿度轻微波动干扰；指示清晰、不褪色、不晕染、不脱墨

*.物理与密封性能：封口牢固不爆袋，撕开无纸屑，无纤维脱落；透气性与阻菌：微生物屏障合格，能阻挡细菌/芽孢，阻止外界污染；耐撕扯、耐穿刺，储存运输不破损。

*.生物相容性：符合*** *****，无细胞毒性、无致敏等

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低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

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低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

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低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

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低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

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低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

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低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

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医用无纺布包装材料

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*.产品用途：用于最终灭菌医疗器械的初级包装和无菌屏障系统，确保器械包在灭菌后至临床使用前的无菌性和完整性。

*.产品材质：采用聚丙烯***/****/*****复合非织造布，不含植物纤维、不含碳酸钙，不使用回收料。

*.执行标准：符合**/* *****、**/* ****.*及《消毒技术规范》等相关标准要求。

*.外观质量：材料外观平整，无影响使用功能的洞孔、裂缝、撕裂、皱痕、局部厚薄不均等缺陷。需提供***资质第三方检测报告。

*.物理性能：定量（克重）≥***/㎡；纵向断裂强力≥***/***，横向断裂强力≥***/***；表面电阻值*.*×**⁶～*.*×**¹¹Ω，具备良好抗静电性；材料疏水性好，抗液体渗透。需提供***资质第三方检测报告。

*.灭菌适应性：适用于压力蒸汽（***℃）、环氧乙烷、过氧化氢低温等离子体、低温蒸汽甲醛灭菌方式，灭菌后生物指示剂无菌生长，化学指示卡合格。需提供第三方检测报告。

*.微生物屏障：符合《消毒技术规范》，湿性、干性条件下均能有效阻隔微生物穿透，试验菌不能穿透材料。

*.无菌有效期：经灭菌后室温无菌存放期≥***天，存放***天后微生物屏障性能仍符合要求。需提供***资质第三方检测报告。

*.生物安全性：材料无皮肤刺激性、无致敏性、无细胞毒性。需提供***资质第三方检测报告。

**.产品颜色：至少提供蓝色、绿色两种颜色可选，色泽均匀。

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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***℃压力蒸汽灭菌包内化学指示卡

符合临床需求

*.适用范围：适用于预真空式压力蒸汽灭菌器，专用于物品包内灭菌效果鉴定。

*.产品类别：属于第四类压力蒸汽灭菌化学指示物。

*.标称灭菌条件：***℃饱和压力蒸汽。

*.环保要求：产品无铅；产品无荧光，在紫外灯照射下无荧光痕迹。

*.结构与材料：采用正反面双面覆膜工艺；膜材料具备防冷凝水、防脱墨、蒸汽可穿透、低反光易判读特性。

*.质量体系：生产企业通过******** 医疗器械质量管理体系认证。

*.执行标准：符合 ** *****.******《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第*部分：通则》；符合 ** ********《消毒产品卫生安全评价技术要求》

*.*

*******压力蒸汽灭菌五类化学指示卡

符合临床需求

*.本品须放置于压力蒸汽灭菌管腔灭菌验证装置内使用；适用于***℃～***℃预真空压力蒸汽灭菌器，用于包内灭菌效果综合鉴定。

*.产品类别：第五类压力蒸汽灭菌化学指示物，对温度、时间、饱和蒸汽关键参数综合响应。

*.判读与标识：产品须印有第五类化学指示物标识及标准变色标识；灭菌达标后指示色块不可逆变色，颜色达到或深于标准色判为合格。

*.环保要求：产品为无铅产品，符合医用环保与安全要求。

*.使用性能：指示清晰、低反光、易判读；耐蒸汽、防冷凝水影响，灭菌后不变形、不脱墨、不污染灭菌物品。

*.生产企业通过********医疗器械质量管理体系认证。

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压力蒸汽灭菌封包胶粘带

符合临床需求

用于密封灭菌包，防止灭菌过程中包内器械暴露或污染，维持包内的无菌状态。*.具备消毒产品生产企业卫生许可证，企业通过********质量体系认证；

*.产品不含铅；

*.棉布和无纺布通用，不易留胶；

*.产品符合** *****.*对压力蒸汽灭菌化学指示物的要求。

*.卷芯应有相关产品名称信息标识，两边收卷分切整齐。

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***试验包

符合临床需求

*.产品用途：用于预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的日常监测。

*.执行标准：符合国家标准** *****.* 医疗保健产品灭菌 化学指示物 要求。

*.结构与性能：为一次性使用*‑*测试包，整体式结构，使用方便。包内含有*‑*测试纸/指示卡，变色对比明显，结果易于判读。在标准灭菌条件下，变色均匀、无假阳性、无假阴性。指示色块由浅变深，颜色变化不可逆。

*.使用条件：适用于***℃预真空/脉动真空压力蒸汽灭菌（*.****～****）。

测试时间：符合设备标准测试程序。

*.包装与标识：独立包装，洁净无污染。

包装清晰标注：产品名称、规格型号、生产日期、失效日期、生产厂家、使用说明。

*.资质要求：产品为第一类医疗器械，提供有效的医疗器械备案凭证；生产企业具备医疗器械生产备案凭证；生产企业通过******** 医疗器械质量管理体系认证。

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外科器械特效润滑油

**/瓶

*.产品用途：用于外科手术器械、牙科器械、内镜器械、精密器械的润滑、防锈与保养，提高器械关节灵活性，减少磨损，延长器械使用寿命，适用于全自动清洗消毒机及手工润滑。

*.产品配方：采用食品级水溶性微乳配方，非矿物油、无硅油、无粘性、无石蜡；中性低泡，易漂洗、易二次清洗；润滑后无白斑、无残留、无需擦拭，不含矿物油、硅油、荧光剂、甲醛等有害添加物。

*.理化指标：中性配方，外观为均匀透明/微乳液体，无分层、无沉淀、无异味。

*.使用浓度：常规稀释比例 *:***～*:***，可适用于各类清洗消毒机程序。

*.润滑性能：采用微乳润滑技术，粒径均匀，渗透力强；平均摩擦系数≤*.**，润滑效果优异，需提供第三方权威检测报告。

*.生物安全性：与人体组织相容性良好；无皮内刺激、无致敏、无热原；无急性全身毒性，溶血率≤*%，需提供第三方检测报告。

*.材质兼容性：对不锈钢、碳钢、铜、铝、弹簧钢等各类医用金属无腐蚀、无变色、无损伤，兼容所有外科手术器械。

*.灭菌兼容性：不影响灭菌因子穿透，可兼容压力蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢低温等离子体等所有常用灭菌方式，不破坏灭菌效果。

*.防锈性能：具备良好防锈保护能力，可在器械表面形成均匀保护膜，有效防止潮湿环境下锈蚀。

**.微生物指标：微生物限度符合医用清洗剂/润滑剂相关国家标准，无致病菌。

**.安全环保：产品无毒、无刺激性，可自然降解，符合医院环保使用要求。

**.执行标准：符合 **/* ****、** *** 等医院消毒供应中心相关行业标准。

**.稳定性：产品在规定储存条件下有效期≥**个月。

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全效碱性清洗剂

**/瓶

*.产品用途：适用于医疗器械手工清洗与全自动清洗消毒机，可高效分解血渍、蛋白质、脂肪等有机污染物。

*.使用浓度：常规稀释比例 *:*****：***

*.产品性能：采用耐高温表面活性剂与螯合剂，可软化水质，提升去污效果，在冷、热、软、硬水中均可稳定发挥作用；无泡/低泡配方，易漂洗、无残留、无热源，防止器械表面沉积。需提供第三方检测机构出具的泡沫性能与残留检测报告。

*.材质与腐蚀性：产品为弱碱性，配方温和，腐蚀性低，适用于不锈钢、铜、铝、塑料、橡胶等多种材质的医疗器械。

*.配方要求：不含硅酸盐、不含磷，可生物降解，避免器械及设备变色、白斑、硅沉积。

*.环保安全：产品可降解、无异味，对操作人员及环境友好，符合医用清洗剂卫生要求。

*.稳定性要求：产品在正常储存条件下不分层、不变质、不浑浊、无沉淀，保质期≥**个月。

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全效多酶清洗液

**/瓶

*.产品用途：用于分解医疗器械表面血渍、蛋白质、脂肪、粘液、粘多糖等有机污染物，可用于全自动清洗消毒机及手工清洗。

*.使用浓度：常规使用比例 *:***～*:***。

*.中性**配方，无悬浮物、无沉淀。

*.产品特性：低泡、易漂洗、无异味；水质适应性强，不受水质硬度影响；快速起效，作用时间*～*分钟，高效分解污染物。

*.酶系组成：含蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶等复合酶制剂，可快速分解各类医用有机污染物；对模拟污染物具有高效去除能力，需提供第三方检测报告。

*.生物膜去除能力：可有效去除器械表面生物膜，保证灭菌因子有效穿透。

*.抑菌清洁能力：具有良好的抑菌、去污能力，降低二次污染风险。

*.材质兼容性：对不锈钢、铜、铝、碳钢等医用金属无腐蚀、无变色、无损伤。

*.安全环保指标：产品重金属、甲醇、甲醛等有害物质符合国家相关标准要求。

**.稳定性：产品在规定储存条件下，有效期不少于**个月。

**.执行标准：符合国家及行业相关标准（如**/* ****、** ***系列等）。

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多酶清洗剂

*.**/瓶

*.适用范围：适用于软式内镜手工及全自动清洗机清洗，可对内镜管腔及复杂结构进行去污处理。

*.配方组成：含复合酶制剂，低泡、易漂洗、无残留。

*.理化特性：中性**，对内镜金属、玻璃、橡胶、塑料等材质无腐蚀、无雾化、无损伤。

*.清洗性能：具备良好的有机物去除及生物膜去除能力，满足内镜清洗消毒相关要求。

*.使用要求：低泡配方，适配全自动清洗机，不堵管、不结晶、不报警；稀释比例符合产品使用说明。

*.生物安全性：无皮内刺激、无致敏、无热原，无急性全身毒性，符合医用生物安全性要求，可提供第三方检测报告。

*.稳定性：产品在有效期内性能稳定。

*.合规标准：符合** ***.*、*/**** ********《医用清洗剂卫生要求》。

*.资质要求：生产企业通过********质量体系认证，具备卫生安全评价报告及备案凭证。

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高温灭菌指示包装卷和袋

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*.产品用途：适用于压力蒸汽灭菌医疗器械、耗材、敷料等物品包装，确保灭菌后至临床使用前保持无菌状态，为一次性灭菌包装用品。

*.结构材质：由医用透析纸 + 透明***/***复合膜热合制成，透析纸透气不透菌，复合膜透明坚韧，便于观察内容物，材料无毒、无刺激、无致敏、无荧光增白剂。

*.灭菌指示标识：印有灭菌过程化学指示剂，灭菌前后色差明显，可直观辨别是否经过灭菌，指示准确、不褪色、不迁移。

*.灭菌适应性：适用于***℃压力蒸汽灭菌，灭菌因子穿透良好，不影响灭菌效果。

*.无菌屏障性能：具有良好微生物屏障功能，封口牢固，热合强度达标，不破袋，不渗漏，灭菌后可维持无菌屏障完整性。

*.物理性能：透析纸透气性合格，复合膜抗撕裂，抗穿刺，热封性能稳定，适配各类医用封口机，印刷清晰，不脱墨，不掉粉。

*.可根据需求提供指定尺寸裁剪，操作便捷。

*.合规与检测：符合国家医用灭菌包装相关标准，微生物屏障性能，灭菌因子穿透性，热合强度/封口性能，生物安全性（无刺激、无致敏）需提供第三方检测报告

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高温灭菌指示包装卷和袋

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高温灭菌指示包装卷和袋

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高温灭菌指示包装卷和袋

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高温灭菌指示包装卷和袋

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高温灭菌指示包装卷和袋

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高温灭菌指示包装卷和袋

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高温灭菌指示包装卷和袋

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高温灭菌指示包装卷和袋

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低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

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*.专用于过氧化氢低温等离子体灭菌，适用于不耐热精密器械、内镜、光学器械等灭菌包装，符合************、**/* ****、*****系列规范。

*.结构与材质：由医用级特卫强 + ***/**低温透明复合膜热合制成；可裁剪，专用等离子灭菌适配，不吸附、不阻碍*₂*₂穿透与等离子扩散。

*.化学指示性能：袋面印刷过氧化氢等离子体专用过程化学指示；变色方式：灭菌前→灭菌后明显色差，不可逆；仅对有效灭菌条件响应，不受温度/湿度轻微波动干扰；指示清晰、不褪色、不晕染、不脱墨

*.物理与密封性能：封口牢固不爆袋，撕开无纸屑，无纤维脱落；透气性与阻菌：微生物屏障合格，能阻挡细菌/芽孢，阻止外界污染；耐撕扯、耐穿刺，储存运输不破损。

*.生物相容性：符合*** *****，无细胞毒性、无致敏等

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低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

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低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

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低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

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低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

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低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

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低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

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医用无纺布包装材料

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*.产品用途：用于最终灭菌医疗器械的初级包装和无菌屏障系统，确保器械包在灭菌后至临床使用前的无菌性和完整性。

*.产品材质：采用聚丙烯***/****/*****复合非织造布，不含植物纤维、不含碳酸钙，不使用回收料。

*.执行标准：符合**/* *****、**/* ****.*及《消毒技术规范》等相关标准要求。

*.外观质量：材料外观平整，无影响使用功能的洞孔、裂缝、撕裂、皱痕、局部厚薄不均等缺陷。需提供***资质第三方检测报告。

*.物理性能：定量（克重）≥***/㎡；机械强度符合**/*****.*，材料疏水性好，抗液体渗透。需提供***资质第三方检测报告。

*.灭菌适应性：适用于压力蒸汽（***℃）、环氧乙烷、过氧化氢低温等离子体、低温蒸汽甲醛灭菌方式，灭菌后生物指示剂无菌生长，化学指示卡合格。需提供第三方检测报告。

*.微生物屏障：符合《消毒技术规范》，湿性、干性条件下均能有效阻隔微生物穿透，试验菌不能穿透材料。

*.无菌有效期：经灭菌后室温无菌存放期≥***天，存放***天后微生物屏障性能仍符合要求。需提供***资质第三方检测报告。

*.生物安全性：材料无皮肤刺激性、无致敏性、无细胞毒性。需提供***资质第三方检测报告。

**.产品颜色：至少提供蓝色、绿色两种颜色可选，色泽均匀。

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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医用无纺布包装材料

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***℃压力蒸汽灭菌包内化学指示卡

符合临床需求

*.适用范围：适用于预真空式压力蒸汽灭菌器，专用于物品包内灭菌效果鉴定。

*.产品类别：属于第四类压力蒸汽灭菌化学指示物。

*.标称灭菌条件：***℃饱和压力蒸汽。

*.环保要求：产品无铅；产品无荧光，在紫外灯照射下无荧光痕迹。

*.结构与材料：采用正反面双面覆膜工艺；膜材料具备防冷凝水、防脱墨、蒸汽可穿透、低反光易判读特性。

*.质量体系：生产企业通过******** 医疗器械质量管理体系认证。

*.执行标准：符合 ** *****.******《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第*部分：通则》；符合 ** ********《消毒产品卫生安全评价技术要求》

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*******压力蒸汽灭菌五类化学指示卡

符合临床需求

*.本品须放置于压力蒸汽灭菌管腔灭菌验证装置内使用；适用于***℃～***℃预真空压力蒸汽灭菌器，用于包内灭菌效果综合鉴定。

*.产品类别：第五类压力蒸汽灭菌化学指示物，对温度、时间、饱和蒸汽关键参数综合响应。

*.判读与标识：产品须印有第五类化学指示物标识及标准变色标识；灭菌达标后指示色块不可逆变色，颜色达到或深于标准色判为合格。

*.环保要求：产品为无铅产品，符合医用环保与安全要求。

*.使用性能：指示清晰、低反光、易判读；耐蒸汽、防冷凝水影响，灭菌后不变形、不脱墨、不污染灭菌物品。

*.生产企业通过********医疗器械质量管理体系认证。

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压力蒸汽灭菌封包胶粘带

符合临床需求

用于密封灭菌包，防止灭菌过程中包内器械暴露或污染，维持包内的无菌状态。*.具备消毒产品生产企业卫生许可证，企业通过********质量体系认证；

*.棉布和无纺布通用，不易留胶；

*.产品符合** *****.*对压力蒸汽灭菌化学指示物的要求。

*.卷芯应有相关产品名称信息标识，两边收卷分切整齐。

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***试验包

符合临床需求

*.产品用途：用于预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的日常监测。

*.执行标准：符合国家标准** *****.* 医疗保健产品灭菌 化学指示物 要求。

*.结构与性能：为一次性使用*‑*测试包，整体式结构，使用方便。包内含有*‑*测试纸/指示卡，变色对比明显，结果易于判读。在标准灭菌条件下，变色均匀、无假阳性、无假阴性。指示色块由浅变深，颜色变化不可逆。

*.使用条件：适用于***℃预真空/脉动真空压力蒸汽灭菌（*.****～****）。

测试时间：符合设备标准测试程序。

*.包装与标识：独立包装，洁净无污染。

包装清晰标注：产品名称、规格型号、生产日期、失效日期、生产厂家、使用说明。

*.资质要求：生产企业通过******** 医疗器械质量管理体系认证。

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外科器械特效润滑油

**/瓶

*.产品用途：用于外科手术器械、牙科器械、内镜器械、精密器械的润滑、防锈与保养，提高器械关节灵活性，减少磨损，延长器械使用寿命，适用于全自动清洗消毒机及手工润滑。

*.产品配方：采用食品级水溶性微乳配方，非矿物油、无硅油、无粘性、无石蜡；中性低泡，易漂洗、易二次清洗；润滑后无白斑、无残留、无需擦拭，不含矿物油、硅油、荧光剂、甲醛等有害添加物。

*.理化指标：中性配方，外观为均匀透明/微乳液体，无分层、无沉淀、无异味。

*.使用浓度：常规稀释比例 *:***～*:***，可适用于各类清洗消毒机程序。

*.润滑性能：采用微乳润滑技术，粒径均匀，渗透力强；平均摩擦系数≤*.**，润滑效果优异，需提供第三方权威检测报告。

*.生物安全性：与人体组织相容性良好；无皮内刺激、无致敏、无热原；无急性全身毒性，溶血率≤*%，需提供第三方检测报告。

*.材质兼容性：对不锈钢、碳钢、铜、铝、弹簧钢等各类医用金属无腐蚀、无变色、无损伤，兼容所有外科手术器械。

*.灭菌兼容性：不影响灭菌因子穿透，可兼容压力蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢低温等离子体等所有常用灭菌方式，不破坏灭菌效果。

*.防锈性能：具备良好防锈保护能力，可在器械表面形成均匀保护膜，有效防止潮湿环境下锈蚀。

**.微生物指标：微生物限度符合医用清洗剂/润滑剂相关国家标准，无致病菌。

**.安全环保：产品无毒、无刺激性，可自然降解，符合医院环保使用要求。

**.执行标准：符合** *** 等医院消毒供应中心相关行业标准。

**.稳定性：产品在规定储存条件下有效期≥**个月。

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全效碱性清洗剂

**/瓶

*.产品用途：适用于医疗器械手工清洗与全自动清洗消毒机，可高效分解血渍、蛋白质、脂肪等有机污染物。

*.使用浓度：常规稀释比例 *:*****：***

*.产品性能：采用耐高温表面活性剂与螯合剂，可软化水质，提升去污效果，在冷、热、软、硬水中均可稳定发挥作用；无泡/低泡配方，易漂洗、无残留、无热源，防止器械表面沉积。需提供第三方检测机构出具的泡沫性能与残留检测报告。

*.材质与腐蚀性：产品为弱碱性，配方温和，腐蚀性低，适用于不锈钢、铜、铝、塑料、橡胶等多种材质的医疗器械。

*.配方要求：不含硅酸盐、不含磷，可生物降解，避免器械及设备变色、白斑、硅沉积。

*.环保安全：产品可降解、无异味，对操作人员及环境友好，符合医用清洗剂卫生要求。

*.稳定性要求：产品在正常储存条件下不分层、不变质、不浑浊、无沉淀，保质期≥**个月。

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全效多酶清洗液

**/瓶

*.产品用途：用于分解医疗器械表面血渍、蛋白质、脂肪、粘液、粘多糖等有机污染物，可用于全自动清洗消毒机及手工清洗。

*.使用浓度：常规使用比例 *:***～*:***。

*.中性**配方，无悬浮物、无沉淀。

*.产品特性：低泡、易漂洗、无异味；水质适应性强，不受水质硬度影响；快速起效，作用时间*～*分钟，高效分解污染物。

*.酶系组成：含蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶等复合酶制剂，可快速分解各类医用有机污染物；对模拟污染物具有高效去除能力，需提供第三方检测报告。

*.生物膜去除能力：可有效去除器械表面生物膜，保证灭菌因子有效穿透。

*.抑菌清洁能力：具有良好的抑菌、去污能力，降低二次污染风险。

*.材质兼容性：对不锈钢、铜、铝、碳钢等医用金属无腐蚀、无变色、无损伤。

*.安全环保指标：产品重金属、甲醇、甲醛等有害物质符合国家相关标准要求。

**.稳定性：产品在规定储存条件下，有效期不少于**个月。

**.执行标准：符合国家及行业相关标准（如** ***系列等）。

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多酶清洗剂

*.**/瓶

*.适用范围：适用于软式内镜手工及全自动清洗机清洗，可对内镜管腔及复杂结构进行去污处理。

*.配方组成：含复合酶制剂，低泡、易漂洗、无残留。

*.理化特性：中性**，对内镜金属、玻璃、橡胶、塑料等材质无腐蚀、无雾化、无损伤。

*.清洗性能：具备良好的有机物去除及生物膜去除能力，满足内镜清洗消毒相关要求。

*.使用要求：低泡配方，适配全自动清洗机，不堵管、不结晶、不报警；稀释比例符合产品使用说明。

*.生物安全性：无皮内刺激、无致敏、无热原，无急性全身毒性，符合医用生物安全性要求。

*.稳定性：产品在有效期内性能稳定。

*.合规标准：符合** ***.*、*/**** ********《医用清洗剂卫生要求》。

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