一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项*：本项目非预留份额专门面向中小企业采购的采购项目（如属于专门面向中小企业采购的项目，供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位），采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。

*.本项目的特定资格要求：
【标项*】
（*）所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》（投标单位作为经销商适用），属第三类放射类医疗器械投标单位需具备《辐射安全许可证》；
（*）所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》（投标单位作为生产商适用）；
（*）所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一，则只需提供《医疗器械注册证》。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

六、其他补充事宜

*.拟参与本项目的供应商，首先在“政采云”平台上免费进行供应商注册（“政采云”供应商注册流程：*****://******.******.**/**************/********），注册后可在“政采云”平台免费自行下载招标文件（下载地址：****:// ***.******.**；下载招标文件操作路径：登录“政采云”平台*登录账号*我的工作台*项目采购*获取采购文件*找到本项目*点击“申请获取文件”）。
*.对招标文件有质疑或需要澄清的应以书面材料提交，采购中心和采购人将根据各供应商提出的问题以书面形式予以答复，口头提交的问题不予答复。
*.本项目为全流程电子化项目，通过“政采云”平台 (****：//***.******.**) 实行在线电子投标，供应商应先安装“政采云投标客户端”(请自行前往“政采云”平台进行下载，政采云投标客户端及**驱动下载地址：*****://********.******.**/******************?***=***************.********.*.*.******************************** )，并按照本项目招标文件和“政采云”平台的要求编制、加密投标文件后在投标文件提交截止时间前通过网络上传至“政采云”平台，供应商在“政采云”平台提交电子版投标文件时，请填写参加开启活动经办人联系方式。
*.电子投标文件制作需要基于“政采云”平台获取的招标文件进行制作，制作投标文件时需要完成**与账号的绑定。未办理**的供应商，请先免费申请**，并完成**与账号绑定，**数字证书全省通办通用。
*.设定不允许偏离的实质性要求和条件:报价明细表中“★”项是实质性条款，必须满足，提供证明材料，如不提供按未做实质性响应无效投标处理。（证明材料一种或多种：①国家认可的第三方检测机构出具的检测报告并加盖公章；②制造商公开发布的印刷资料（即宣传彩页）并加盖公章；③制造商提供的其他技术参数佐证资料。描述不一致时按上述顺序认定。技术参数的佐证内容应体现在上述证明材料中；未体现的对应技术参数视为未做实质性响应。）

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系