*.采购人：唐山市中心血站
*.采购项目编号：************
*.项目名称：乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(*+*型)核酸检测试剂(进口)
*.采购需求：需要采购一批能够在血液核酸筛查设备***** ****上使用的检测型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（*+*型）的核酸检测试剂，用于检测献血者标本，具体内容详见单一来源文件
*.预算金额：*******.**元；最高限价：*******.**元
*.采用单一来源采购方式的原因及说明：****年**月**日、****年**月**日、****年**月**日，组织了“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(*+*型)核酸检测试剂(进口)(双盲评审)”三次公开招标。
第一次开标时间为****年**月**日，截止到北京时间*点整，仅有杭州诺嘉医疗设备有限公司、北京东方世珍科技开发有限公司递交投标文件，根据“《政府采购法》第三十六条，在招标采购中，出现下列情形之一的，应予废标：（一）符合专业条件的供应商或者对招标文件作实质响应的供应商不足三家的”，本项目于****年**月**日发布废标公告；
第二次开标时间为****年**月**日，截止到北京时间*点整，共有杭州诺嘉医疗设备有限公司、北京东方世珍科技开发有限公司、济南青松生物科技有限公司三家投标人递交投标文件，在资格性审查评审过程中，济南青松生物科技有限公司未提供承诺函，资格性审查不予通过，北京东方世珍科技开发有限公司因未提供承诺函、信用记录、营业执照，未响应招标文件要求，资格性审查不予通过；仅有杭州诺嘉医疗设备有限公司通过资格性审查及符合性审查；根据“《政府采购法》第三十六条，在招标采购中，出现下列情形之一的，应予废标：（一）符合专业条件的供应商或者对招标文件作实质响应的供应商不足三家的”，本项目于****年**月**日发布废标公告；
第三次开标时间为****年**月**日，截止到北京时间*点整，共有杭州诺嘉医疗设备有限公司、北京东方世珍科技开发有限公司、宝利多（北京）医疗科技有限公司、山东星坦生物医药有限公司四家投标人递交投标文件，在资格性审查评审过程中，北京东方世珍科技开发有限公司因未提供营业执照，未响应招标文件要求，资格性审查不予通过、宝利多（北京）医疗科技有限公司未提供药品经营许可证，未响应招标文件要求，资格审查不予通过、山东星坦生物医药有限公司未提供药品经营许可证，未响应招标文件要求，资格审查不予通过；仅有杭州诺嘉医疗设备有限公司通过资格性审查及符合性审查；根据“《政府采购法》第三十六条，在招标采购中，出现下列情形之一的，应予废标：（一）符合专业条件的供应商或者对招标文件作实质响应的供应商不足三家的”，本项目于****年**月**日发布废标公告；
经过三次公开招标，仅有杭州诺嘉医疗设备有限公司通过资格性审查，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“(一)只能从唯一供应商处采购的”规定，为保证该项工作的正常进行，特将“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(*+*型)核酸检测试剂(进口)(双盲评审)”项目由公开招标采购方式变更为单一来源采购方式。
依照《河北省财政厅关于规范单一来源采购有关事项的通知》（冀财采〔****〕** 号）的规定，本项目无需公示。
*.拟定供应商信息
供应商名称：杭州诺嘉医疗设备有限公司
地址：浙江省杭州市庆春路**号****室
*.供应商资格要求：
*）满足《政府采购法》第 ** 条规定及相关规定。
*）落实政府采购政策需满足的资格要求：该项目非专门面向中小企业采购。落实中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购政策。
*）本项目不接受联合体投标。
*）本项目的特定资格要求：*)本项目接受进口产品响应;*)响应产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理部门药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证;如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证;*)响应产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证;*)供应商是制造商的应提供医疗器械生产许可证;供应商是代理商的应提供医疗器械经营许可证
*.合同履行期限：合同签订生效后*年内分批次完成供货
**.下载单一采购文件时间：****年**月**日至 **** 年**月**日北京时间**:******:** （法定节假日、公休日除外）
**.下载单一来源采购文件的方式:
本项目采用全流程电子化招标。已在河北省公共资源交易服务平台市场主体库通过资格确认 （注册登记）并办理其中任意一家 ** 证书，** 证书互认范围（包括河北**、北京 **、山西吉大**、联通**、****、*****）的供应商可直接登录唐山市电子交易系统下载文件。
未 经 资 格 确 认 （注 册 登 记 ） 的 供 应 商 可 在 “ 河 北 省 公 共 资 源 交 易 平 台 （****://*************.*****.**/*************/***********/***********）” 网站进行账 号注册，点击“市场主体登录”进入系统，选择【唐山市】进入“唐山市公共资源交易综合信息 平台*市场主体”系统，选择左侧“业务管理”菜单下的“填写投标信息”，找到对应项目进行投 标。完成后在“交易文件下载”菜单下载相应采购文件。也可到唐山市市本级公共资源交易中心， 在自主注册 一 体机 上进行现场注册。 详细注册流程可参 考河北省公共资源 交易平台 （****://****.*****.***.**/）唐山市网站首页“常用下载”栏目中的《市场主体注册登记操作手册》完成注册登记。
（*）未通过交易平台下载单一来源采购文件的供应商，其提交的响应文件将被作为无效响应文件处理。
（*）如因供应商自身原因未能及时注册、上传电子响应文件，导致无法参加协商，其后果由 供应商自行负责。
（*）技术支持电话：************。
（*）**认证服务热线：
河北**：************；北京**：************；
山西吉大**：************；联通**：*************。
****：************；*****：*************
**.保证金：本次需交保证金*元
**.解密时间及协商时间：****年**月**日北京时间**:**
文件解密：本项目采用网上全流程电子化采购。供应商在规定的时间内登录唐山不见面开标 大厅（****://****.*****.********.***.**:****/**********），不需到现场；使用河北 ** 完 成对其递交的电子文件的解密，解密时长**分钟。
**.协商地点：唐山市公共资源交易中心（学院北路 **** 号） ***
**.凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
**.*采购人信息
名称：唐山市中心血站
地址：唐山市路北区文化路康庄道*号
联系方式：************
**.*采购代理机构信息
名称：河北辰诺工程管理有限公司
地址：唐山市路北区果园乡卫生院后院平房
联系人：杨帆
联系方式：************、***********
**.*项目联系方式
项目联系人：杨帆
电话：************、***********