用于一体化颅内血管、颈部血管及外周血管功能与结构的临床超声诊断评估。

根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》相关规定。

一、整机性能指标;

适用于一体化颅内血管、颈部血管及外周血管功能与结构的临床超声诊断评估。

二、硬件指标:

▲*、便携一体式主机、*******系统平台，中/英文操作，支持触摸屏操作；

▲*、***/超声一体机，支持在***界面一键开启****（超声）功能（提供相关佐证资料）；

*、支持*.****/****、****、****、*****频率段探头；

▲*、至少具备四个及以上有效探头接口；

*、***支持*.****监护探头，搭配监护头架使用，有效提升监测场景下颞窗不良患者检出率；

*、具备**键以上专业***有线小键盘(非无线遥控器)，无需电池，***直连主机，具有自定义按键功能；

*、具备专业彩超控制键盘，***连接，支持热拔插；

*、超声部分注册支持线阵、凸阵、相控阵探头；

三、软件要求：

*、***点数设置:频谱分析点数可调，支持**、***、***、***、****、****；

*、速度量程：使用*.****探头****深度时,单向最大速度量程能达到*****/*以上,在****深度,采用****的采样容积,速度量程可达到*****/*以上（提供相关佐证资料）；

*、检测参数：****（**）、****（**）、****（**）、**、**、*/*、*、**、***、****、**、***（脑死亡血流指数）、*****指数、 **********指数；

*、多深度监测模式：单个探头最大支持同步显示≥**深度频谱窗口，双探头同步显示≥**个深度频谱图

*、**标识法：具备独立标识，标识出当前频谱噪声处理状态；

*、高通滤波：支持********可调，支持自动滤波功能；

*、精准化包络功能：支持经典和精准两种包络算法模式，精准包络算法，包络位置及相关测量数值只与真实频谱信号相关，调整增益大小不影响数据结果，避免因增益过高/过低导致频谱数值结果偏差；

*、探头自动休眠：支持探头自动休眠功能，可自定义设置探头休眠时长，在空闲时自动休眠，提高探头使用寿命；

*、支持自动计算基于***的无创***数值；

**、动态*模功能：可无限时记录原始血流信息，动态回放超过*****深度间隔的原始血流信息，回放过程中可调整至任意深度下的原始血流波形回放、测量、快照存储；

**、数据导出功能：支持经典病例数据导出功能，导出数据在任意电脑上都可以进行回放操作、参数调节等，助力教学演示；

**、快照存储/编辑功能：

**.*、支持一键快照存储，快照频谱数据支持再次分析，

**.*、可手动测量，支持十字光标、水平线、水平箭头等多种测量方式，

**.*、快照频谱可以手动插入中/英文标识；

**.*、快照支持栓子分析功能，可调出栓子声谱图，支持栓子时间差测量，支持手动标记栓子；

**.*、支持在***监测过程中进行快照编辑功能；

**、一键报告功能：支持检查界面和病档管理界面两种方式一键生成报告，避免繁琐操作，快速完成报诊断报告，报告支***/***/***/***/****/***/

***/****/***等格式；支持配置二维码报告功能；

▲**、具有血管超声一体化报告功能，无需第三方工具剪辑，可直接在***软件中一键生成含***与彩超部分的一体化检查报告（提供相关佐证资料）；

**、具有网络连接端口：支持国际通用标准******.*网络接口，可连接医院网络进行快照图片和报告发送，支持***联机报告，支持结构化报告功能，发送包含患者信息、***图谱、指数表格等信息；

**、专业微栓子检测：

**.*、具有气栓、固栓、伪差自动识别功能，栓子阈值可设置，适应不同场景下使用；

**.*、栓子类别自动计数功能，支持气栓、固栓、伪差自动计数，监测出栓子信号时系统自动保存快照图片，自动生成栓子事件标识；

**.*、支持微栓子频谱图、声谱图、*模上“斜形”运动轨迹、直方图等多种呈现方式，并可输出到报告；

**.*、支持微栓子视频、音频、图片导出功能，方便教学演示；

**、栓子自动比对功能：支持不同深度下同一微栓子信号自动对比，排除同一栓子多次统计，提升栓子统计精准度；

**、智慧型发泡试验语音指导系统：

**.*、专家真人语音引导，规范化发泡试验每个节点，支持静息、诱发试验两种模式；

**.*、自动记录首栓、**/***内栓子数量，出现栓子时自动计数、自动保存快照图片；

**.*、根据试验结果可自动智能分级，分级标准支持自定义；

**、***指数功能：提示发泡试验中********动作有效性，规范********试验，提高检出率；

**、血管痉挛趋势图：同一患者多次检查结果自动生成血管痉挛趋势图，可动态评估患者血管痉挛发生、发展过程，提示干预、评估治疗效果等，同时血管痉挛趋势图可输出到报告；

**、数据缓存回放功能：支持***数据缓存回放功能，可选择回放***内血流频谱进行保存，永不错过最佳频谱信息；

**、*** ***** ***实时显示与输出：支持在***频谱窗口显示血红细胞强度加权平均值***、能量*****以及包络趋势*** *种信号曲线，支持同步输出；

**、长程监护系统：支持≥**条血流动力学监护曲线同屏同步监测；

**、具备数字输出功能，支持将脑血流波形等信息通过网络接口进行数据发送

**、工作模式：彩色经颅多普勒成像、 *型灰阶超声、脉冲多普勒（***）、连续多普勒(**)、彩色多普勒血流成像(****)、方向性能量多普勒(******)和能量多普勒(***) ，用于颅内、颈部或四肢外周血管病变的血管结构及血流动力学评估；

**、三同步显示功能：*******模式（二维、彩色多普勒和频谱多普勒实时显示）；

**、在彩色血流成像模式下，凸阵探头（可选）在其多普勒工作频率****的探测深度应≥*****，线阵探头在其多普勒工作频率****的探测深度应≥****；相控阵探头在其多普勒工作频率****的探测深度应≥*****；

**、具有穿刺增强引导功能；

**、支持复合成像功能、支持宽景成像功能；

**、支持全屏成像显示功能；

**、图像一键优化技术；

**、**********成像优化技术，具有更高的对比度分辨率和边界清晰度的成像能力，大大提升组织边界成像效果；

**、支持触摸屏状态下的彩超软件操作，通过如：捏、拂去、旋转、双击、扩散、按压等手势控制图谱放大、旋转、编辑、阅图等；

**、多种操作模式，支持触摸屏、鼠标/键盘、专业超声键盘多向操作；

四、超声医学图文管理系统

*、具备专家诊断报告模板数据库，包含血管超声、***检查、发泡试验、微栓子监测等常见疾病专业诊断模板，操作者可逐条或一键输入到报告，诊断模板数据库支持自行维护；

*、支持智能超声报告功能，软件提供专业彩超指数表格窗口，只需将实际检测参数如：斑块厚度、血管直径等数值录入到表格中，即可一键自动生成完整的文字内容输出到报告，极大降低医生工作强度，大大提高工作效率；

*、具有数据统计的功能，包含检查统计、录入统计、设各工作量统计、任务来源统计、检查部位统计、阳性率统计等；

*、支持网线、*端子、****等硬件接口直接获取检查仪器视频窗口，检查中可一键保存***、超声快照图片；

*、支持***快照图片、血流指数自动上传到工作站，自动汇总生成***指数表格，表格内容支持手动编辑，并输出到报告；

*、同一患者历史病例数据关联功能，同一病例档案可同时调取该患者所有历史***+超声报告单，包括原始参数、图像等，可随时进行报告修改、再编辑；

*、专业化报告模板功能：（提供软件截图）

*.*、支持不少于**种报告模板，包含卧立位报告、肌肉超声报告、脑实质超声报告、脑血管储备试验报告等；

*.*、支持 ******环结构化报告，可直接在大脑******环图片上标记被检动脉位置、名称、血流参数等信息；

*.*、支持头颈一体化报告，支持超声数据与***数据汇总到一份检查报告单中进行报告输出；

*、可选前台叫号服务功能、护士端预约登记功能、医生病房远程呼叫功能；

五、预置功能

*、支持配置***+（科研）软件平台进行数据分析；

*、预置连续血压硬件接口，可升级连续血压信号接入，行脑血流自动调节分析；

*、***输入：脑血流与二氧化碳同步显示，同步趋势数据，脑血流储备功能评估；

*、具备自动探头监护系统接口，可升级自动监护探头系统：支持自动扫描，精准定位目标血管，在信号丢失时自动激活跟踪功能，可自动校正恢复信号，非手动调节；

*、可支持数据分析系统：支持对不同病种、不同年龄段患者检查结果进行流行病学统计分析，可生成曲线图、直方图、饼状图、均值偏差等，统计结果支持*****一键导出；

*、台车预留外置电源位置，可选配***不间断电源，病房检查无需频繁断电；

?*、中标公司需把科室现有的多功能血管超声仪（德力凯*****）和***（德力凯***)报告连接到医院的***。

六、基础配置要求：

*、多功能血管超声仪便携式主机 *台

*、*.* *** ** 经颅探头 *个

*、*.* *** ** 经颅探头 *个

*、高频线阵探头 *把

*、凸阵探头 *把

*、*.* ***监护探头 *个

*、专业监护头架 *个

*、“三防”硅胶小键盘 *个

**、医学超声图文管理系统 *套

**、专用台车 *个

**、使用年限：≥*年

*、交货时间：合同签订后 ** 天内安装调试并交付使用。

*、交货地点：采购人指定地点。

（*）产品运输、保险及保管

*.*成交供应商负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由成交供应商承担。

*.*成交供应商负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

*.*成交供应商负责其派出的工作人员人身安全及购买人身意外保险。

*.*成交供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

（*）安装调试

*.*成交供应商负责产品送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、接口费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由成交供应商承担。安装调试期间所发生一切安全和质量事故及费用，均由成交供应商承担。

*.*成交供应商送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人取得联系，以便采购人安排验货和配合安装调试等工作。成交供应商须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度。调试由成交供应商负责，成交供应商为运行调试提供技术和产品的必要条件。

（*）质量保证

*.*成交供应商提供的产品应是近半年生产的原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。

*.* 质保期*年。质保期从验收合格后开始计算。

（*）售后服务

*.*故障响应

*）提供*×**小时的故障服务受理。

*）对重大故障提供*×**小时的现场支援，一般故障提供*×*小时的现场支援。仪器故障能在*小时内响应，**小时解决故障。

*）备件服务：遇到重大故障，提供所需更换的任何备件。

*）设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

*.*质保期内所有的质量问题的相关费用均包含在投标报价中，采购人不再另行支付。

*.*投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单，并提供清单报价（如有）。

*.*在质保期满后，如出现需要更换主要备品备件等情况，成交供应商必须按投标文件内所提供的优惠价格进行供货。

（*）培训

提供专业人员现场操作和培训，直至采购人操作管理及维护人员能熟练掌握产品性能，能及时排除一般故障的程度。

测试与验收（具体验收要求以合同签订为准）

*）验收主体：甲方为项目的验收主体

验收组织方式：□自行组织 √委托第三方组织

是否邀请本项目的其他供应商：□是 √否

是否邀请专家：□是 √否

是否邀请服务对象：√是 □否

是否邀请第三方检测机构：□是 √否

验收组织的其他事项： 无

*）履约验收时间：供应商提出验收申请之日起七个工作 日内组织验收

*）履约验收方式： √一次性验收

*）履约验收程序：按照浏阳市财政局《关于转发***;长沙市财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知***;的通知》(浏财函(****)*号)要求。

*）履约验收的内容：

技术履约验收内容： 符合招标文件和投标文件中技术响应内容。

服务履约验收内容： 符合招标文件和投标文件中商务技术响应内容。

商务履约验收内容： 符合招标文件和投标文件中商务响应内容商务履约验收内容。

*）履约验收标准：

按照浏阳市财政局《关于转发***;长沙市财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知***;的通知》(浏财函(****)*号)要求，项目验收另有国家有强制性规定的，按国家规定执行。

*）履约验收其他事项：对项目验收发生的检测（检验）费、劳务报酬等费用支出由√成交供应商□采购人承担。

*、付款方式：

（*）、设备安装调试完成验收合格后，支付合同金额的**%；

（*）、验收合格半年后支付合同金额的**%；

（*）、验收合格一年后支付合同金额的**%；

（*）、验收合格一年半后无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等支付合同金额的**%（若质保期承诺超过一年半以上的，须提供剩余保质期厂家质保承诺书并加盖厂家公章，方可进行支付）。

*、本项目采用费用包干方式，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均视为包含在报价中，采购人不再支付任何费用。

*、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，由于投标人未踏勘现场造成工程或者项目遗漏的由投标人自行负责。踏勘期间发生的意外自负。

*、投标单位如用低值产品虚假应标，将委托国家相关技术监督和质量监督部门进行参数核对，如不符合招标参数则甲方有权拒付货款且不退还货物，造成所有损失由成交供应商负责。