山东大学齐鲁医院德州医院****年度医用耗材采购项目（第二批）遴选公告

一、项目基本情况

*.采购项目名称：山东大学齐鲁医院德州医院****年度医用耗材采购项目（第二批）

*.采购项目编号：*********************

*.最高限价（单价）：*包：不设最高限价；*包：**元；*包：***元；*包：不设最高限价。

*.采购项目分包情况：本项目共分四个包，兼投兼中

*包：植入式迷走神经刺激器套件；*包：雷火灸；*包：硅酮凝胶；*包：注射用透明质酸钠复合溶液。

*.采购需求：详见遴选文件

*.合同履行期限：详见遴选文件

*.本项目不接受联合体投标

二、申请人的资格要求

*.投标人须在中华人民共和国境内合法注册，具有有效的营业执照；

*.具有履行合同所必需的设备、专业技术能力和项目实施能力，在人员、设备、资金等方面能够提供可靠的质量保证和完善的售后服务；

*.本项目的特定资格要求：

*.* 投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；

*.*投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

*.*投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

*.*投标人须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为遴选人全部院区，不得分院区委托授权。（授权可追溯）

*.*所投产品须为山东省药品和医用耗材招采管理子系统挂网产品列表中的产品，非医疗器械管理的产品除外；

*. 在“信用中国”网站（***.***********.***.**）、“信用山东”网站（******.********.***.**）中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加本次采购活动；

*.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；

*.法律法规对投标人的其他要求、规定；

三、遴选文件的获取

*、获取时间：自****年**月**日至****年**月**日（每日上午**:**时至**时**分；下午**:**至**:**时（北京时间，法定节假日除外）。

*、获取方式：现场报名；

*、遴选文件售价：***元/包，售后不退。

*、地点：德州市天衢新区董子巷山东润垚项目管理有限公司。

*、报名时请携带以下证件原件或加盖投标人公章的复印件一套，简单装订：

①三证合一的营业执照；

②法定代表人授权委托书原件、授权代表人身份证及加盖公章复印件一份（若法人到场，则只需提供本人身份证原件及加盖公章复印件一份）；

③在“信用中国”网站、“中国政府采购网”、“信用山东”网站任意网站截图（加盖公章）。

*、报名时以上证件必须齐全，投标报名时的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格，投标人最终资格的确认以评标委员会组织的资格后审为准。

四、递交响应文件截止时间及地点

*、递交截止时间：****年**月**日**时**分

*、递交地点：山东省德州市德城区东方红东路****号山东大学齐鲁医院德州医院中心院区门诊楼南门进一楼北**米**区区域影像中心会议室

五、开标时间及地点

*、开标时间：****年**月**日**时**分

*、开标地点：山东省德州市德城区东方红东路****号山东大学齐鲁医院德州医院中心院区门诊楼南门进一楼北**米**区区域影像中心会议室

六、联系方式

*、招标单位：山东大学齐鲁医院德州医院

地 址：山东省德州市天衢新区尚德六路*号

电 话：************

*、代理机构：山东润垚项目管理有限公司

地 址：德州市天衢新区董子巷

联 系 人：王女士

电 话：***********

电子邮箱：******@***.***

七、公告发布媒介

本次招标公告在中国采购与招标网、中国招标投标公共服务平台、山东大学齐鲁医院德州医院网站上发布。

发布时间：****年**月**日