达州市达川区人民医院新华医疗*******型医用电子直线加速器加速管采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：达州市达川区人民医院

项目名称：新华医疗*******型医用电子直线加速器加速管

拟采购的货物或服务的说明：

电子直线加速器加速管单、 *套、 预算金额 *,***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:*******型加速器为新华医疗原厂研发生产的Ⅲ类高端放疗设备，加速管为设备核心专用部件，与整机为一体化设计，具备原厂专有技术、加密通讯协议及专属接口，无第三方可生产适配配件，非原厂加速管无法实现设备软硬件匹配运行。加速管是加速器射线能量输出的核心部件，直接决定*/**** *射线、*******电子线的剂量精准度，关乎肿瘤患者放疗效果及人身安全。非原厂配件会导致剂量偏差、设备故障，引发重大医疗安全事故；依据《医疗器械注册管理办法》第四十九条，加速管与整机一同完成Ⅲ类医疗器械注册，更换非原厂配件将改变设备结构组成，违反医疗器械合规使用规定，造成设备注册失效、监管违规。*******加速器为医院肿瘤放疗核心设备，使用频次高、技术复杂度大，核心部件更换需保证***%匹配性、可靠性。原厂加速管可实现与设备控制系统、磁控管、多叶准直器等部件无缝衔接，避免因配件不兼容导致设备停机、性能衰减，保障临床放疗工作正常开展。依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款规定：只能从唯一供应商处采购的，可以采用单一来源采购方式；同时符合《政府采购法实施条例》第二十七条“因货物使用不可替代的专利、专有技术，导致只能从特定供应商处采购”的情形。

二、拟定供应商信息

名称： 山东新华医疗器械股份有限公司

地址： 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 易瑶

联系地址： 四川省达州市达川区汉兴北街***号

联系电话： ************

*．财政部门

联系人： 刘老师

联系地址： 达川区达川大道***号

联系电话： ************

六、附件

（已压缩）达川区人民医院新华医疗*******型医用电子直线加速器加速管单一来源采购征求意见公示 (*).***

达州市达川区人民医院

****年**月**日