*. 招标条件

*.* 招标项目名称：蚌埠医科大学第二附属医院心血管内科、肾内科、导管室、烧伤整形科一批耗材采购项目

*.* 招标项目编号：**************

*.* 资金来源：自筹资金

*.* 采购周期：*年

*.* 标包数量：*个标包；投标人可对下述所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标，不限制中标数量。

*.*最高投标限价：**包**.*万元/*年；**包******元/*年；**包*******元/*年；**包******元/*年；**包******元/*年。

*. 招标范围

包号

序号

使用科室

产品名称

医用耗材编码前*位

国产/进口

是否专机专用

规格/型号

技术参数

包装规格（最小单位）

用途

适应症（功能主治）

年用量

预算单价（元）

年预算额（元）

***包

*

心血管内科

一次性使用压力监测射频消融导管

*******

国产或进口

是

各规格型号

单弯/带压力感应/带微电极/**孔以上（含缝隙式），弯度*/*,有效长度不低于*****，外径（管身）*.****（*.**），电极数*（包含头端微电极*个），电极间隙*******，感温类热偶电极*个，**孔冷盐水灌注头端，消融功率：超高功率***/**，高功率***。

根

导管在医疗机构中用于心脏电生理标测（刺激和记录），可用于治疗症状性的药物难治的阵发及持续性房颤。

心房颤动

**

*****

******

***包

*

肾内科

刻痕球囊扩张导管

*******

国产

否

各规格型号

*.非顺应性球囊，有显影环、刻痕件、一次性使用 *.固定刻痕件，高度为不低于*.***，不少于*个，定向分布，刻痕件材质为金属制品。 *.产品具备*.***和*.***系统，球囊直径*******,球囊长度*********，推送杆长度为**********，额定爆破压≥*****。 *.用于动脉内的病变，和自体或人工动静脉透析内瘘的狭窄、闭塞性病变的治疗。

个

治疗扩张动静脉内瘘狭窄等用于肾透析的血管通路组织

扩张动静脉内瘘狭窄病变

**

****

******

***包

*

导管室

一次性使用穿刺针及附件

*******

国产

否

各规格型号

应满足以下配置要求： 桌布**片：面积≥*********； 手术衣**件：两件** 两件* 介入主单**片：面积≥*********，中间要有加强吸水层，两个桡动脉穿刺孔，两个股动脉穿刺孔。 器械罩**：两个面积大于等于*******，一个面积≥******** 穿刺针**：*******，材质不锈钢，透明，带翼 圆盆**:容积≥***** 弯盘**：容积≥***** 方盆**：容积≥******，带卡槽 纱布片：**片以上 手术刀** 量杯**：容量≥**** 所报耗材对应医保码必须可收费

包

用于介入手术诊断或治疗时将导丝或导管引入血管。用于介入手术中穿刺和提供无菌操作环境。

一次性使用穿刺针及附件，包含穿刺针及导丝盆，介入铺巾等附件产品，用于介入手术中穿刺和提供无菌操作环境。

****

***

******

***包

**

导管室

一次性使用介入治疗配件

*******

国产

否

各规格型号

由推注系统、压力表、连接管路、三通阀组成； 压力泵最大量程为*****； 所报耗材对应医保码必须可收费

套

用于在介入手术期间与其他器械配合使用。

适用于在介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。

***

***

******

***包

**

烧伤整形科

自粘性软聚硅酮敷料

*******

国产或进口

否

尺寸≥********

*.透气防水，潮气通透率≥****/㎡，可***佩戴，支持淋浴，阻水性：静水压为不小于*.*****（*******时） *.可按需剪裁，反复黏贴 *.可自粘自固，方便使用 *.材质与肤色相近 *.无纺布背衬有防紫外线指数，可以有效避免色素沉积 *.自粘性敷料，由一层含聚氨酯，无纺布和粘胶的保护膜，一层软聚硅酮伤口接触层，一层聚乙烯离型膜组成。

片

抗疤痕治疗

烧伤疤痕、手术切口疤痕

***

***

*****

自粘性软聚硅酮敷料

尺寸≥*********

片

抗疤痕治疗

烧伤疤痕、手术切口疤痕

***

***

*****

含银敷料

*******

国产或进口

否

尺寸≥*****

*.非自粘性含银伤口敷料 *.含有银离子的单层无纺布敷料， 无纺布基质材料由纤维素和乙基磺酸纤维素构成。 *.用于部分皮层和全皮层的急慢性伤口， 包括一度和二度烧伤。 *.具有广谱、高效、快速抗菌功效，高效对抗和杀灭各种致病微生物，有效时间至少*天，对正常细胞没有毒副作用；用于感染伤口的治疗和风险伤口的预防，适合深部伤口的填塞及引流，缩短伤口愈合时间，不粘连伤口，无痛更换敷料。可被任意分割，操作简便，可联合负压治疗（多日放置）

片

抗菌敷料

各种渗出创面、感染性创面

***

***

*****

含银敷料

尺寸≥*******

片

抗菌敷料

各种渗出创面、感染性创面

***

***

*****

备注：本次招标范围包括招标产品的供货、包装运输（包括装卸至指定地点）、保险、安装（或组装）、检测、验收、培训、税金、技术服务、售后服务等内容。

*. 投标人资格要求

*.* 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；

*.* 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；

*.* 投标人为代理商的，应提供所投产品生产企业的医疗器械生产许可证(所投产品属于二类或三类时)或医疗器械生产备案凭证(所投产品属于一类时)，原装进口产品除外；

*.* 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；

*.* 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；

*.* 信用要求：在投标文件递交截止时间，投标人（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件将被否决；

（*）投标人被人民法院列入失信被执行人（受惩黑名单）的；

（*）投标人被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单（受惩黑名单）的；投标人的信用状况只依据下述查询平台（网址）发布的信息为准：“信用中国”网站（***.***********.***.**）、“中国执行信息公开网”（****://******.*****.***.**/）

*.*单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；

*.*本次招标 不接受 联合体投标。

注：(*)针对*.***.*条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。(*)“进口产品”是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。“国产产品”包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。

*. 招标文件的获取

*.*获取时间： ****年**月**日至****年**月**日**时**分。

*.*获取方式：凡有意参加投标者，请在第*.*款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：***.*********.***，以下称“优质采平台”）分包分别购买并下载招标文件。

*. 投标文件的递交

*.* 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为****年**月 **日**时**分，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。

*.* 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。

*. 开标时间及地点

*.* 开标时间：****年**月**日**时**分。

*.* 开标地点：优质采云采购平台。

*. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（***.*************.***）、安徽省招标投标信息网（***.*****.***.**）、优质采云采购平台（网址：***.*********.***）、优质采招标采购平台（网址：***.*****.***）上发布。

*. 联系方式

招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司

地址：合肥市包河大道***号

联系人：方蕾、祝亚飞

联系电话：*************、*************、***********

应急客服电话：*************（接听时间：*:*****:**,**:*****:**，节假日除外。潜在投标人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）

招标人：蚌埠医科大学第二附属医院

地址：安徽省蚌埠市龙华路 *** 号

联系人：桑老师（采购部）

联系电话：************ /************

*. 用户注册及电子文件的获取

（*）潜在投标人须登录“优质采云采购平台”（网址：*****://***.*********.***/，以下称“优质采平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：************。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。

（*）已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

（*）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

（*）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理**数字证书（以下简称**），**用于电子投标文件的签章及上传（上传投标文件需使用**进行加密）；**办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（****://***.*********.***/**/**************************************.****）；咨询热线：************。

（*）电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：****://*******.*********.***/*****/***********.***，使用说明书及视频教程下载地址: ****://****.*********.***/*****/**********.***。