南方医科大学南方医院医用超声耦合剂（无菌）采购项目（**********************）质量比选公告

一、项目基本情况

项目编号：**********************

项目名称：南方医科大学南方医院医用超声耦合剂（无菌）采购项目

采购方式：两阶段采购

采购阶段：第一阶段

项目属性：服务类

预算金额：人民币***.****万元/*年

采购需求：

序号	标的名称	数量	*年预估采购金额 （人民币：元）
*	南方医科大学南方医院医用超声耦合剂（无菌）采购项目	*项	*,***,***.**

本合同包不接受联合体响应

合同履行期限：自合同签订之日起三年或结算金额累计达到本项目合同金额（*年预估采购金额），以先到为准。

二、供应商（供应商）的资格要求

*.供应商应具备以下规定的条件，提供相关材料：

（*）具有独立承担民事责任的能力：提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如供应商为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（如供应商为分支机构，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）扫描件；已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外）

（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供《供应商资格声明函》。

（*）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供《供应商资格声明函》。

（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供《供应商资格声明函》。

（*）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔****〕*号文，“较大数额罚款”认定为***万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于***万元的，从其规定）。提供《供应商资格声明函》。

*.信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(***.***********.***.**)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(***.****.***.**)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于质量比选响应文件递交 截止时间当天在“信用中国”网站（***.***********.***.**）及中国政府采购网（***.****.***.**/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

*.供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件：

（*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（采购包）响应。提供《供应商资格声明函》。

（*）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目（采购包）响应。提供《供应商资格声明函》。

*.本项目不接受联合体响应。

*.供应商应当具备的其他特定资格条件：

（*）当供应商为所投产品的生产企业时：

*）如所投产品为第一类医疗器械：提供一类医疗器械备案凭证及备案信息表。

*）如所投产品为第二类医疗器械：提供有效的①医疗器械注册证、②《医疗器械生产许可证》及③《第二类医疗器械经营备案凭证》（生产企业为医疗器械注册人的，无需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》）。

*）如所投产品为第三类医疗器械：提供有效的①医疗器械注册证、②《医疗器械生产许可证》及③《医疗器械经营许可证》（生产企业为医疗器械注册人的，无需提供《医疗器械经营许可证》）。

*）如所投产品为消毒产品；第一类或第二类消毒产品：提供消毒产品生产企业卫生许可证、卫生安全评价报告、第三方检测报告及网上备案公示截图；第三类消毒产品：提供消毒产品生产企业卫生许可证、新消毒产品卫生许可批件。

*)如所投产品非医疗器械产品：提供非医疗器械分类界定通知书（标好类别），并附国家药监局官网截图证明。

（*）当供应商为所投产品的代理商/经销商时：

*）如所投产品为第一类医疗器械：提供一类医疗器械备案凭证及备案信息表。

*）如所投产品为第二类医疗器械：需同时提供：①医疗器械注册证；②生产企业的《医疗器械生产许可证》；③代理商/经销商的《第二类医疗器械经营备案凭证》。

*）如所投产品为第三类医疗器械：需同时提供：①医疗器械注册证；②生产企业的《医疗器械生产许可证》；③代理商/经销商的《医疗器械经营许可证》。

*）如所投产品为消毒产品：所需文件与上文中“生产企业”的要求完全相同。

*）如所投产品非医疗器械产品：所需文件与上文中“生产企业”的要求完全相同。

*）提供所投产品的生产厂家授权函，进口产品应提供国外厂家对国内总代理商的授权，授权函有效期要求在半年以上（以质量比选公告发布之日起算）。

三、领取质量比选文件

时间：****年*月*日至****年*月**日（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外）

地点：广东华伦招标有限公司网站“广东华伦内控管理系统供应商在线服务”。

方式：网上获取方式（只接受网上获取方式）。广东华伦招标有限公司网站（***.********.***.**/）；供应商可在上述日期内登录我公司网站“广东华伦内控管理系统供应商在线服务”（***.********.***.**/）获取质量比选文件。平台操作相关问题请查询网站“通知公告”栏目（***.********.***.**/********/）中《广东华伦内控管理系统供应商操作指南》（或咨询我公司************转***）。本公司只接受通过以上方式正式获取质量比选文件的供应商提交质量比选响应文件。（多个采购包的项目，供应商如参与多个采购包响应的，须分别对相应采购包进行登记）。

售价：*元

四、质量比选响应文件的组成及格式

按质量比选文件要求。

五、质量比选的审查标准及方法

按质量比选文件要求。

六、拟邀请参加响应的供应商数量

有限数量制，通过质量比选邀请不少于*名，且不超过*名的供应商。

七、响应文件提交

应在****年*月**日**时**分**秒（北京时间）前，将响应文件提交至广州市越秀区广仁路*号广仁大厦*楼（广东华伦招标有限公司开标室）。（响应文件应当由授权代表到场提交，不接受其他形式提交的响应文件）

八、质量比选日期

响应文件提交截止时间后。

九、其他补充事宜

无

十、凡对本次质量比选提出询问，请按以下方式联系

*.采购人信息

名称：南方医科大学南方医院

地址：广东省广州市广州大道北****号

*.采购代理机构信息

名称：广东华伦招标有限公司

地址：广州市广仁路*号广仁大厦*楼

联系方式：****************（***）；联系邮箱：******@***.***

*.项目联系方式

项目联系人：常逸明、黄茜怡、黄金韵、杨立敏、陈昊俊、郑名洪、罗坚

电话：****************（***）