英山县政府采购

采购需求文件

项目名称：英山县人民医院钬激光项目

采购人：英山县人民医院

****年*月

采购需求

依据英山县人民医院的工作要求，现委托湖北构信项目管理有限公司就英山县人民医院钬激光项目采用竞争性磋商方式进行采购。

本项目采购预算：***万元。

第一部分 供应商资格要求

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.采购计划备案号：*****************

*.采购方式：竞争性磋商

*.项目名称：英山县人民医院钬激光项目

*.预算金额：***万元

*.最高限价：***万元

*.采购需求：为英山县人民医院采购一套钬激光设备。具体要求详见第三章内容。

*.合同履行期限：自合同签订之日起**日历天内交货并完成安装调试及技术培训。

*.本项目（是/否）接受联合体投标：否

**.是否可采购进口产品：否

**.本项目（是/否）接收合同分包：否

**.本项目（是/否）专门面向中小微企业：是

**.面向中小微企业的类型为：中小微企业

二、申请人的资格要求

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：

（*）具有独立承担民事责任的能力；

（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（*）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（*）法律、行政法规规定的其他条件。

*.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。

*.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。

*.未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持（含支持监狱企业发展、促进残疾人就业）等相关政府采购政策详见采购文件。

*.供应商特定资格要求：

（*）供应商为制造商的，所投产品为二类及以上医疗器械的，须具备《医疗器械生产许可证》；供应商为代理商的，所投产品为三类医疗器械的，须具备《医疗器械经营许可证》；国家另有规定的从其规定。

（*）供应商所投产品属于国家医疗器械管理的，二类及以上医疗器械须具备《医疗器械产品注册证》，国家另有规定的从其规定。

第二部分 技术、服务及商务要求

一、项目背景

根据英山县人民医院实际需要，现采购一套钬激光设备。

二、项目内容及要求

（一）采购内容

（二）技术规格和参数要求

*.经****批准用于泌尿系结石的碎石、泌尿系肿瘤的汽化和凝固；

*.设备符合******新标准（提供注册证附件技术要求）；

*.工作激光输出波长：******±***** ；

*.激光器工作方式：脉冲；

*.最大平均输出功率≥***；

*.最大单脉冲能量≥*.**；

*.脉冲重复频率≥****，可调；

*.▲脉宽可调，靶向碎石：宽窄脉宽间距≥***μ*；

*.▲窄脉宽：≤***μ*，爆破力强，碎块化效果好，碎石效率高（以注册证附页技术要求或设备警示标签为准）；

**.▲宽脉宽：≥***μ*，粉末化效果好，散状止血（提供注册证附件技术要求）；

**.具有控制能量稳定功能，使激光能量输出不稳定度：≤±*%（提供检测报告）；

**.激光耦合效率≥**%（需提供检测报告）；

**.设备配套耗材光纤需入选湖北省药品和医用耗材招采管理系统，保证设备后续使用(提供挂网凭证）；

**.▲注册证书中激光能量传输光纤纤径规格≥*种（至少需包含***μ*、***μ*、***μ*）；

**.****注册证书中同时包含一次性使用和复用性的激光光纤；

**.▲搭配使用内径为***μ*的超细超软光纤做软镜手术，有效传输功率≥***（提供检测报告）；

**.软光纤最小弯曲半径：***μ*光纤≤***，***μ*光纤≤***，光纤弯曲半径小，输尿管软镜弯曲不受影响（需提供检测报告）；

**.指示光：绿色，波长***±****，功率≤***，亮度可调节，调节挡位数≥*；

**.脚踏防水等级：****；

**.抗干扰脚踏开关连接线，长度≥*米，减少对其他手术室设备的干扰；

**.钬激光治疗机可靠性高：连续工作*小时，功率稳定性高无衰减；（提供检测报告）；

**.▲采用稳定高效的光路设计，激光棒数量≤*个，减少激光器维护耗材成本；

**.控制方式:全触摸彩色控制屏 ；

**.专家数据库：嵌入式微电脑内置专家数据库；

**.电源：******/****，使用常规电源，手术室无需特殊改造；

**.冷却系统：内置压缩机制冷；拥有制冷专利技术，确保性能稳定；

**.辅助配件内窥镜手术刨削器，对软组织进行绞碎或切除操作。

（三）项目要求

*.供货地点：英山县人民医院指定地点。

*.质保要求：质保期为验收合格后*年。质保期内，免费处理因质量问题发生的故障并按照设备维护规程提供免费维护服务，供应商可以根据自身实际情况延长质保期。

*.维护要求：接到采购人通知后*小时内给予答复，**小时内给出解决方案并到达用户现场解决问题。

*.产品安装调试：

（*）供应商负责合同供货设备的现场安装调试等；

（*）合同签订后，供应商应向采购人提交安装调试计划。安装调试计划参考以下内容：安装调试手册、安装调试进度安排、安装方式、调试方法、调试工具的准备、安装调试环境的准备、其他需要的准备工作；

（*）安装调试开始之前，由供应商和采购人共同清点，如有短缺或损坏，由供应商负责补充、更换；

（*）安装调试过程中，由于供应商原因造成的缺损由供应商负责补充、更换。安装调试完成后，供应商应向采购人提供安装调试报告，安装调试报告至少应包括以下内容：供货设备安装调试结果、安装调试中出现的问题及解决办法。

*.培训要求：根据项目实际情况制定培训方案。需按采购人要求提供不少于*次技术培训服务，培训对象包括采购人与其他相关需求部门人员，培训总人次不少于**人次，培训内容包括但不限于设备基本原理，操作演示的要点等内容，使采购人使用人员能够正常操作，技术人员可以判断简单故障或损耗程度，能临时处理简单故障，以及在日常工作中做好日常维护工作。

*.维修备件保障：

（*）本项目采购目的更重要的是长时间的日常使用和应急使用，确保采购标的能在使用年限内所有功能正常运行。根据本项目特殊性质，在工作环境中设备的维修所需备品备件使用涉及多个环节及特殊的要求，根据设备的类型，储备足够数量的易损件和具有关键性重要性的元器件（质保期外五年内设备零配件有售），所有备件应为原厂配件，未经采购人同意不得使用非原厂配件，确保其质量符合标准，与采购产品相适配。对于常见故障，应能够快速定位问题并更换备件。对于复杂故障，应具备远程诊断和指导的能力。

（*）如遇有关设备、备件停产，应提前通知采购人，并根据实际情况提供后续正常使用、维护、维修措施和可替代方案。

*.根据实际需求，还需满足采购人临时调配任务的需要。如设备故障、专业操纵件故障等，当设备发生故障或易损易耗件因高强度工作或其他原因达到使用寿命或发生故障需要维修更换，需由供应商在规定时间内提供技术支持，并且保证设备能及时继续履行工作职责。

*.如果供应商和制造商的产品技术升级，供应商应及时通知采购人，如采购人有相应要求，供应商和制造商应对采购人购买的产品进行升级服务。

三、商务要求

报价要求：总价报价。

对在合同实施过程中可能发生的其他费用（如：增加耗材、材料涨价、人工、设备费、辅材、配套设备、运输费、安装调试费、管理费、风险费、利润等所有完成本项目相关的一切费用），采购方概不负责；对于本采购文件未列明，而响应供应商认为必需的费用也需列入总报价。在合同实施时，采购人将不予支付成交供应商没有列入的项目费用，并认为此项目的费用已包括在总报价中。

四、付款方式

安装调试验收完成后支付合同金额的**%，质保期结束后支付余下**%（质保期从验收合格后开始计算）。

五、验收方式

*.验收方式：验收将严格按照采购文件要求的服务规定和供应商响应文件的响应及承诺执行，验收不合格的应在规定时间内根据采购人要求进行免费整改，验收意见作为验收书的参考资料存档备查。在验收过程中发现质量问题，供应商应负责按照采购人的要求妥善处理，并承担由此发生的一切费用和损失。

*.组织形式：采购人自行组织验收，时间和地点由采购人与成交供应商双方协商确定。如未通过采购人的验收，采购人有权要求成交供应商修改、完善，直至通过验收。

*.验收标准：按照采购文件、政府采购合同、国家及行业现行的服务质量验收统一标准执行。

六、其他要求

*.本项目属于专业技术工作，工作内容较为复杂，需由供应商结合自身项目经验和本项目实际情况提供设计方案、组织方案、解决方案等相关方案。供应商应对项目内容进行充分调研，能全面理解并准确分析本项目的需求及目的，提出有针对性的组织服务方案，并针对本项目制定供货、安装及调试方案、质量保障措施、培训方案、售后服务方案、售后、质保期承诺等。为满足本项目要求，供应商应在合同履行期限内完成全部项目内容。供应商可以提供相关资料证明企业实力，包括但不限于相关的类似业绩、项目人员配备等资料。

*.为满足本项目要求，供应商应在合同履行期限内完成全部项目内容。供应商在过去几年内有承接过类似设备业绩的经验和能力，确保在本项目中有足够的经验和专业知识来完成项目；供应商需具备完善的组织能力，能够保障本项目的顺利实施。

*.供应商在实施工作开始前，需对项目进行全面的安全风险评估，加强对项目人员的安全培训与教育，制定事故处理及应急措施方案，提升人员的安全意识和技能水平，确保按照相关流程规范工作，保证工作任务顺利进行。如供应商未按规范流程工作，导致发生的一切事故，由供应商承担相关责任及费用。

*.违约责任

供应商提供的所有服务，应严格按照本采购文件及响应的各项服务具体内容执行，经采购人验收不合格的均提供无条件免费整改，直至满足合同要求为止。

供应商提供的服务超过合同规定的期限的，采购人有权终止合同。采购人终止合同后，有权以其认为适当的条件和方式购买本合同内未交付部分的服务，由此发生的额外费用由供应商承担；供应商提供的服务不符合合同约定或验收不合格的，采购人有权要求供应商及时整改；整改不合格或逾期完成整改的，采购人有权视为供应商提供的服务超过合同规定的期限。

*.第三方责任：供应商在提供服务的过程中如侵犯了第三方合法权益应该承担全部责任，给采购人造成损失的应该承担赔偿责任。采购人依法必须参与诉讼的，采购人律师费由供应商承担。

*.供应商在货物运输、安装和验收期间应采取严格的安全措施，承担由于自身原因所造成的安全事故责任及其发生的一切费用。

*.设备与医院***、***、****等信息系统实现无缝隙连接时所产生的连接端口等一切相关费用由成交供应商提供。

*.医疗器械生产经营企业应当按照合同的约定提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。