达州市通川区人民医院球管采购项目单一来源公示
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达州市通川区人民医院
**球管采购项目单一来源公示

一、项目信息：
采购人：达州市通川区人民医院
项目名称：达州市通川区人民医院**球管采购项目
拟采购的货物的说明：**球管，*项，预算金额**万元
*.达州市通川区人民医院现需采购原装飞利浦 ** 球管。由于该设备的系统设计与原厂球管深度绑定，其核心参数（如管电压、焦点尺寸、阳极热容量）及硬件接口、通信协议均为专用标准。若使用非原厂球管，不仅无法通过系统匹配性测试，更会导致设备无法正常运行甚至损坏，因此必须使用飞利浦原厂生产的统一规格球管以确保整机性能和医疗安全。
*.由于该设备属于软件和硬件集合；同时也是易损耗配件，系统维修时所需要的备件全由飞利浦公司研发和生产， **球管与**整机的匹配性测试检验, 才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低出现医疗事故。
*. ****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：******;产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。******;在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
该机器由飞利浦公司生产，******;成都朴维电子科技有限公司******;是其指定的在四川省内唯一合法授权代理服务商，故建议采用单一来源采购方式采购。
综上所述，我院本次**球管的采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项：******;符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：(一)只能从唯一供应商处采购的******;的相关规定。
二、拟定供应商信息
拟定供应商：成都朴维电子科技有限公司
地址：四川省成都市金牛区成华西街***号*栋*楼***号
三、公示期限：**********至**********
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
采购人：达州市通川区人民医院
联系人：王老师何老师
联系电话：************
六：附件：单一来源论证报告

达州市通川区人民医院

****年**月**日

附件：

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