广西国际壮医医院医用耗材院内推介公告（..）

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根据我院工作开展的需要，拟对以下医用耗材进行院内推介，请有意向、具备条件的医用耗材生产、经营企业前来参加报名。

一、需求清单

序号	拟用产品名称	规格型号	计量单位	功能技术要求
*	一次性旋切取芯活检针	各规格型号	支	用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。
*	一次性同轴活检针	各规格型号	支	与一次性使用活检针配合使用。在获得软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作引导针，例如在肝、肾、脾脏、淋巴结和不同软组织病变活检中。
*	透明质酸修护生物膜敷料	各规格型号	盒	通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于激光/光子/果酸换肤术后、小创口等浅表性创面及周围皮肤的护理。
*	医用导电膏	各规格型号	瓶	用于脑电、心电、肌电等神经监控或者诊断过程中，置于电极上或填充、涂覆于皮肤与电极之间，从而在电极与皮肤之间形成相对稳定的导电连接。
*	医用固定带	各规格型号	个	用于肋骨骨折外固定。
*	覆膜支架球囊导管	各规格型号	条	用于与自扩张腔内主动脉覆膜支架(支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤)联合使用。
*	封堵器介入输送系统	各规格型号	套	用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、卵圆孔未闭封堵器的血管内介入输送。
*	卵圆孔未闭封堵器	各规格型号	个	用于脑卒中的卵圆孔未闭患者。
*	可溶性生长刺激表达基因*蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	各规格型号	盒	能在中翰******免疫荧光分析仪上使用，定量测定人全血样本中可溶性生长刺激表达基因蛋白（***）的含量。
**	降钙素原（***）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	各规格型号	盒	用于体外定量测定人全血、血清或血浆样本中降钙素原（***）的含量。
**	壳多糖酶样蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	各规格型号	盒	能在必欧瀚生物******荧光免疫分析仪上使用，定量测定人血清样本中壳多糖酶样蛋白*的含量。
**	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(****荧光探针法)	各规格型号	盒	能在******全自动医用分析系统上使用，用于定量检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒核酸( *)。
**	凝血酶原时间（**）测定试剂盒（凝固法）	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，用于临床上定量检测人血浆中的**，同时填报配套设备价格。
**	活化部分凝血活酶时间（****）测定试剂盒（凝固法）	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，用于临床上定量检测人血浆中的****，同时填报配套设备价格。
**	纤维蛋白原（***）测定试剂盒（凝固法）	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，用于临床上定量检测人血浆中的***，同时填报配套设备价格。
**	凝血酶时间（**）测定试剂盒（凝固法）	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，用于临床上定量检测人血浆中的**，同时填报配套设备价格。
**	二聚体（*****)测定试剂盒（免疫比浊法）	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，用于临床上定量检测人血浆中的*******，同时填报配套设备价格。
**	纤维蛋白（原）降解产物（***）测定试剂盒（免疫比浊法）	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，用于临床上定量检测人血浆中的***，同时填报配套设备价格。
**	抗凝血酶Ⅲ（** Ⅲ）测定试剂盒（发色底物法）	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，用于临床上定量检测人血浆中的 *活性，同时填报配套设备价格。
**	凝血分析用稀释液	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，用于在凝血测试中稀释病人血浆标本，同时填报配套设备价格。
**	凝血仪清洗液	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，同时填报配套设备价格。
**	凝血仪洗针液	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，同时填报配套设备价格。
**	凝血质控品	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，同时填报配套设备价格。
**	二聚体（*****）质控品	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，对检测项目**二聚体进行质量控制，同时填报配套设备价格。
**	纤维蛋白（原）降解产物（***）质控品	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，对检测项目***进行质量控制，同时填报配套设备价格。
**	抗凝血酶*（ ***）质控品	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，对检测项目** Ⅲ进行质量控制，同时填报配套设备价格。
**	二聚体（*****）校准品	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，对**二聚体检测项目进行校准，同时填报配套设备价格。
**	纤维蛋白（原）降解产物（***）校准品	各规格型号	盒	配套全自动凝血分析仪使用，对***检测项目进行校准，同时填报配套设备价格。
**	凝血反应杯	各规格型号	箱	配套全自动凝血分析仪使用，同时填报配套设备价格。

二、相关要求：

（一）报名人员提供的产品应是全新、原装、正规合格正品，有相关医疗器械注册证，完全符合国家规定的质量标准和厂方的标准，优先广西招采子系统目录内挂网产品，供货时必须并附产品合格证及其他相关的资料，产品完好。且必须满足或优于本次采购的要求，若所供产品经产品质量检测机构检测认定质量不合格，造成的损失和后果由该供应商负全责。

（二）参加报名人员应遵守的纪律：

*、参加报名人必须熟练掌握产品的性能；

*、不得伪造资质证书、营业执照、税务登记证、银行帐号、设计图签、图章；

*、不得未经委托允许他人以本企业或本人的名义参与报名；

*、不得采用弄虚作假或恶意降低报价、行贿等不正当手段；

*、不得以不正当手段搞促销活动，不得以任何名义给医院相关领导或工作人员财物或提成。

（三）报名材料每页应加盖公司红章。

（四）应在报价单上提供产品相关的名称、厂家、国家医保编码、规格型号及价格等信息。（所有材料加盖公章，否则报价无效）

三、推介参与方资格条件及须提交的材料：

①生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

②销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

③产品必须具有产品合格证、标签和说明书样件复印件，相关票据原件，广西挂网目录价格截图。提供广西区内*家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件（发票复印标注好价格，若该产品暂未在广西区内销售，提供区外三级甲等医院的耗材供货发票复印件），进口产品同时提供通关文件。

④生产商(直接或间接)合法销售授权书。

⑤参加人员的授权书、身份证复印件。

⑥高值医用耗材要有可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号。

⑦集中招标采购或阳光采购范围内的医用耗材配送商必须在自治区公布的合格配送商名单内。

⑧产品基本信息表。包含产品名称、规格、技术参数、主要用途、报价、生产企业等基本信息。

⑨其他：因产品特性需要提供的其他材料。

四、材料装订顺序：报价表→阳光采购挂网目录价格截图→提供广西区内*家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件→注册证→公司三证→相关完整的授权链（例如：厂家与总代的授权、总代与经销的授权等相关授权互相衔接上，合法合规）→产品说明书→其他材料：例如厂家授权书、及来参加现场推介会的公司人员必须要有该公司的授权委托书，且该委托书必须要有公司的公章等→法人代表身份证复印件、来参加现场推介会的公司人员身份证复印件。

五、报名方式：

*、现场报名（同时将报名材料***版及报价单可编辑版发送至邮箱：********@***.***）

*、报名截止日期：****年**月**日**时**分

六、办公地点：南宁市良庆区秋月路*号广西国际壮医医院门诊一楼资产库房办公室

联系人：石老师，咨询电话：************

广西国际壮医医院

****年**月**日

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