首都医科大学附属北京儿童医院
2026年医用耗材、试剂入院遴选前调研（1）
2026-03-02
北京 招标采购
首都医科大学附属北京儿童医院
2026年医用耗材、试剂入院遴选前调研（1）
北京-2026-03-02 00:00:00
****年医用耗材、试剂入院遴选前调研（*）
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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| * | 耳鼻咽喉头颈外科 | 喉返贴片电极 | 用于外科手术中记录喉部肌电信号。 | *.由可粘贴电极、导线和插头组成。 *.表面应平整、无划痕、无毛刺等缺陷。 *.规格：接触面积≦********* *.灭菌方式：**灭菌，一次性使用。 | |
| * | 功能神经外科 | 止血海绵 | 适用于外科手术中结扎法或者常规方法不能有效止血，或无法采用这些方法止血时的辅助止血。 如神经外科手术中，涉及血管众多且不易结扎，毗邻重要神经等需要止血的部位，例如：海绵窦，静脉窦，脑组织渗血表面、颅骨硬膜间隙等出血点处。 无需配合设备使用。 | *、组成及结构：牛皮内提取的纯化胶原，制成海绵状。 *、无菌状态提供，一次性使用。灭菌方式为干热灭菌。 *、可在*分钟内湿润，湿润后不破碎。 *、湿润后长、宽方向变化率≤*%。 *、密度*.****/***～*.***/***。 *、尺寸：面积*****～******,厚度*.***～*.***。 *、炽灼残渣≤*%。 *、溶出液**值*.*～*.*。 *、无细胞毒性 **、无遗传毒性 **、无致敏性 **、无皮内刺激反应 **、置入组织后，可在**天内被完全吸收。 **、有效期≥**个月。 | |
| * | 骨科 | 一次性负压引流护创治疗系统 | 针对浅表创面，感染伤口，难愈合窦道，进行负压吸引，隔绝空气，促进创面愈合。 | *、由自粘***材料和微型智能负压吸引器组成。 *、隔绝空气，负压引流渗液，操作方便，促进伤口愈合，患者可出院治疗。 *、敷料尺寸要求至少包含：****×***、****×***、****×****。 *、自带微型便携吸引器，无需配合其他设备。 *、储液瓶容量≥****。 *、环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| * | 口腔科 | 定制式矫治器 | 用于儿童乳牙及替牙期的治疗错颌畸形及生长引导。 | *、为上下颌联体形式，在前牙区间有三个透气孔，经物理切割加工制成 *、材质：医用硅胶材料 *、适用于替牙期*类、**类错颌畸形、口腔不良习惯、**类牙性错颌畸形和功能性反颌的早期治疗。 | |
| * | 急诊外科 | 创面修复生物材料 | 适用于阑尾切除、疝气修补、胃肠吻合口、胆肠吻合口等污染性手术创面，难愈合创面及术后高风险创口，降低术后感染风险。 无需配合设备使用 | *.采用生物活性玻璃，***₂、**₂*、***、*₂*₅含量符合医用材料高纯度要求。 *.粒径范围**～**μ*内，附着性良好，适配普外科各类创面。 *.细胞毒性≤*级，皮肤刺激反应评分≤*.*，无致敏性，契合儿童脆弱肌肤特质。 *.能调节创面**值至弱碱性，抗菌率≥**%（抑制金葡菌/大肠杆菌），降低术后感染风险，尤其适用于污染性手术创面。 *.可直接应用于体内，促进体内吻合口等软组织修复，激活创面修复细胞增殖，缩短愈合时间**%以上。 *.完全降解吸收时间≤*月，无需二次手术取出。 *.辐照灭菌，无菌有效期≥*年。 | |
| * | 烧伤整形外科 | 一次性使用驱血止血套环 | 适用于驱赶血液，阻断肢体动脉血流。 | *.由套环、弹性套、拉绳、手柄及切割护卡组成。 *.套环及切割护卡由硅橡胶材质、***材质组成。 *.弹性套由***℅棉+聚酯纤维材质组成。 *.肢体围度至少包含：**～****、**～****、**～****、**～****。 *.肢体长度至少包含：**～****、**～****、**～*****、**～*****。 *.适用收缩压范围：≤*******。 *.完成止血时间≤***，连续止血时间≥**。 *.一次性使用，环氧乙烷灭菌，无菌提供。 *.有效期≥*年。 | |
| * | 烧伤整形外科 | 泡沫敷料 | 适用于创面伤口护理及渗液吸收。 | *、由带胶聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、硅凝胶、聚氨酯薄膜和离型纸组成。 *、材质为聚氨酯泡沫和硅凝胶。 *、规格：尺寸覆盖*.***×*.***～****×****等多规格硅酮粘胶型。 *、硅酮粘胶技术：粘性温和低敏，不损伤伤口周边脆弱皮肤。 *、******双维孔发泡：厚度***超柔聚氨酯多孔泡沫，垂直吸收渗液，缓冲压力；**小时液体吸透量≥**.**/****²，加压*.****砝码条件下，液体保持能力≥**.***/*****²，高效收纳渗液并稳定锁边。 *、含有矩阵点涂高透气阻菌膜，防水透气**小时水蒸气透过率≥****/*²。 *、可锁水防反渗，表面能承受*****静水压≥****。 *、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| * | 烧伤整形外科 | 脱细胞异体真皮软组织补片 | 适用于烧伤、创伤、瘢痕、创面修复等。 | *、取材于健康异体捐献的皮肤。 *、型号规格：长：***～****、宽：***～****、厚度：*.***±*.*** *、**~***植入物中细胞数量增加，与原组织融合。 *、血管组织生成时间≤**天，炎性细胞减少。 *、局部结构接近正常宿主组织至无瘢痕组织结构出现时间≤**天。 *、采用药液化学灭菌及无菌加工技术确保最终无菌，一次性使用。 *、有效期≥*年。 | |
| * | 烧伤整形外科 | 血压袖带 | 与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压 | *、由布套、气囊、气管和接头等组成。 *、使用条件： 环境温度：*℃～**℃； 相对湿度：**%～**%； 大气压力：*****~******。 *、最大充气压：婴儿和新生儿≥*******（*****）；儿童、小成人、成人≥*******（*****）。 *、气密性：一次性袖带漏气压应≤*****/***。 *、耐用性：袖带开合***次后应符合最大充气压和气密性要求；袖带充气****次后应符合最大充气压和气密性要求。 *、一次性使用，有效期≥*年。 | |
| ** | 新生儿内科 | 脉搏血氧饱和度传感器 | 适用范围：适用于与具有血氧测量功能的医用监护设备配套，用于血氧饱和度和脉率的测量。 | *、产品组成：由发光管、接收管、电缆线、插头等组成。 *、使用条件： 环境温度：*℃～**℃； 相对湿度：**%～**%； 大气压力：*****～******。 *、测量范围： 血氧值测量范围：**%～***%。 脉率显示范围：**～******。 *、测量精度：血氧饱和度**%****%段≤±*%,小于**%无定义,脉率≤±****。 | |
| ** | 新生儿内科 | 一次性使用无菌灌肠管 | 适用于早产儿使用灌肠管，材质软，长度适宜，侧孔少，减少药液流出。不需要设备。 | *.灌肠管采用聚氯乙烯制成，表面圆滑且末端有侧孔。 *.材质：聚氯乙烯。 *.经环氧乙烷气体灭菌，无菌保证度*** 达 ** ***** 规定的**。管身及各接点部位之强度符合参考标准 ****** 及 ******之要求。生物特性符合 **/* *******,**/********，以及 ** / * ********的要求。 *.规格要求：*.****～*.**** ***** | 第二次 |
| ** | 烧伤整形外科 | 纤维素敷料 | 适用于浅Ⅱ度烧伤及创面的覆盖. | *、由β*葡聚糖组成。 *、材质：主要成分为细菌纤维素，半透明柔软薄膜，无菌。 *、特殊性能：天然生物纤维素膜，具有透气性，水蒸气透过率为*****/㎡/***；阻菌性，微孔孔径≤****；外观半透明。 *、型号规格需包含***×***～****×****，干膜、湿膜，有孔、无孔。 *、灭菌方式：经辐照灭菌。 | 第二次 |
二、调研资料
*、医用耗材、试剂遴选调研表（附件*），提供纸质版加盖公章和*****电子版；
*、技术偏离表（附件*）；
*、参与遴选的医疗器械注册证及其所有附件（包括但不限于：技术要求、说明书、彩页等）；
*、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权（需与前来报名的人员一致）、价格依据等，纸质版加盖公章。
*、提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
*、报名方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表、样品等材料提交至采购中心。
“电子版医用耗材、试剂遴选调研表（附件*）”标题格式为：医用耗材、试剂调研* **（申请科室）***（遴选序号）***（产品名称）***（公司名称）*联系人*联系方式。
*、资料提交时间：****年**月**日*****年**月**日**：**。逾期提交资料将不再接收。
*、联系电话：************
如有资料不全或填写内容不实等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
****年**月**日
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