一、项目信息

采购人：合肥市妇幼保健院

项目名称：合肥市妇幼保健院佳能**球管等维修更换服务

拟采购的货物或服务的说明：

采用单一来源采购方式的原因及说明：经我院相关科室及外请相关专家充分论证，认为本次球管采购具有唯一性和不可替代性，理由如下：
*.核心部件的专属设计与技术捆绑性
拟采购的佳能********球管，是该设备(******** ***/***排**)的专属定制核心部件。该球管在机械结构、阳极热容量管理、高速旋转控制、高压发生器接口、通信协议及安全联锁机制等方面，均与佳能原厂整机进行了深度绑定与精准匹配。目前市场上没有任何第三方兼容产品能够完全适配上述技术参数。
*.临床影像质量与患者安全的根本保障
**球管不仅是消耗品，更是直接影响成像质量和辐射剂量的关键部件。采用非原厂部件将导致以下重大风险：
(*)图像质量下降：导致图像伪影、分辨率降低，直接影响早期病灶的检出率和诊断准确率。
(*)剂量控制风险：破坏原厂精准的剂量调制算法，可能导致患者接受不必要的额外辐射剂量，违反《放射诊疗管理规定》。
(*)设备运行隐患：参数不匹配可能引发电气故障、球管爆裂甚至设备短路，存在严重的安全隐患。
*.医疗器械监管与设备质保的合规要求
根据《医疗器械监督管理条例》及设备注册证的要求，**作为大型医疗设备，其核心部件的更换必须确保整机性能符合原厂出厂标准。
*.供应商的唯一性
经核实，佳能医疗系统（中国）有限公司作为该设备在中国大陆地区的唯一合法授权售后服务供应商，是唯一能够提供与原厂技术指标完全一致的********球管，并提供专业安装、校准及剂量验证服务的渠道。
综上，因此本项目拟推荐佳能医疗系统（中国）有限公司为唯一供应商。

二、拟定供应商信息*: ****; **********: *******;">三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式