重庆医科大学附属永川医院****年*月医用耗材一批采购意向公告（二）

序号

采购项目

采购需求

备注

*

游离轻链***** 测定试剂盒和游离轻链******测定试剂盒

*、用途：用于游离轻链*****及游离轻链******的检测。

*、技术需求

*.*检测方法：胶乳免疫比浊法；

*.*试剂重复性：**％≤**％；

*.*储条件与有效期：*℃－*℃环境条件下，有效期≥**个月；

*.*仪器设备：需适用于我院现有的生化分析仪：******* ***** ********* ***和迈瑞********；

*.*提供试剂性能验证服务；

*.*提供招标试剂对应的校准品和质控品；

*.年预计用量：游离轻链*****测定试剂盒：***人次；游离轻链******测定试剂盒：***人次。

以上试剂耗材需全部投标，不得缺项。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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干眼治疗用热敷贴

*、用途：用于睑板腺功能障碍（***）引起的干眼症状缓解（注册证需明确使用范围）。

*、尺寸规格：（*****×****）±***，适配绝大多数成人眼型，可完整覆盖双侧眼区。

*、**秒内快速升温，达睑脂融化有效温度达**℃±*℃，维持发热可达*****以上。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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质谱样品处理基质

*、用途：用于细菌/真菌纯菌落的样本前处理，试剂主要成分为肉桂酸，须具有该相应医疗注册证。需与我院现有的德国****** 全自动生物质谱检测系统相适配。

*、年预计用量：*****人次。

*、低温保存试剂需在整个运输过程中做到冷链运输。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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真菌（***）****葡萄糖检测试剂盒等试剂一批

*、真菌（***）****葡聚糖检测试剂盒：用于泛真菌血清标志物（***）*****葡聚糖的检测，方法学为显色法，须具有该项目医疗注册证。

*、革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒：用于患者血清细菌内毒素检测，方法学为显色法，须具有该项目医疗注册证。

*、曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒：用于患者血清和肺泡灌洗液样本中曲霉半乳甘露聚糖的检测，方法学为酶联免疫法，须具有该项目医疗注册证。

*、曲霉***抗体检测试剂盒：用于患者血清曲霉半乳甘露聚糖***抗体的检测，方法学为酶联免疫法，须具有该项目医疗注册证。

*、念珠菌甘露聚糖检测试剂盒：用于患者血清念珠菌甘露聚糖抗原的检测，方法学为*****法，须具有该项目医疗注册证。

*、念珠菌***抗体检测试剂盒：用于患者血清念珠菌甘露聚糖***抗体的检测，方法学为酶联免疫法，须具有该项目医疗注册证。

*、隐球菌荚膜多糖检测试剂盒：用于患者血清和脑脊液样本中隐球菌荚膜多糖抗原的检测，方法学为胶体金法，须具有该项目医疗注册证。

*、一次性使用静脉血样采集容器：无菌无热源血采集管，规格***，用于上述项目的标本采集容器。

*、以上***项需适配于我院现有的嘉兴科瑞迪*******型全自动酶联免疫分析仪。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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双层人工真皮修复材料

*、用途：适用于深度烧伤、外伤性全层皮肤缺损、整形外科手术中的非感染创面的真皮层缺损修复与重建。

*、技术要求

（*）下层结构为胶原海绵层，为血管爬行和成纤维细胞长入提供支架作用；

（*）尺寸：************，适合各种大小创面修复；

（*）厚度：*.***.***；

（*）可常温保存，便于存放。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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人工听小骨（鼓室成形术假体）

*、用途：用于中耳手术中听骨链重建术，替代病变、缺失或中断的听小骨，重建声音传导通路，恢复中耳传音功能。产品注册证需明确适用范围：用于中耳手术中听骨链重建，治疗因听小骨坏死、中断、畸形等所致的传导性耳聋或混合性耳聋等。

*、技术要求

（*）材料需具备优异的力学稳定性和抗腐蚀性能，避免植入后移位、变形，假体表面光滑度符合标准，保障声音传导的流畅性。

（*）中耳组织相容性好，减少对鼓膜、鼓室黏膜的机械性刺激，避免组织损伤，降低术后脱位风险。

（*）在**检查中显影清晰，无伪影干扰，可通过常规影像学检查直观评估假体位置及愈合情况。

（*）需具有稳定的生物学惰性，长期植入体内不被组织吸收、不发生降解变形；无致敏性、无细胞毒性，避免引发中耳炎症或排异反应；可根据术中鼓室解剖结构灵活调整形态，可多次重复弯折、塑性，植入操作便捷。

（*）假体规格：涵盖部分听骨链重建（****）、全听骨链重建（****）和镫骨型（******）三类，具体规格如下（直径需符合常规手术要求）：

****型和****型:长度符合常规手术要求（需包括至少**种长度可供选择或可裁剪或可调节）；

镫骨型：长度符合常规手术要求（需包括至少**种长度可供选择或可裁剪或可调节）。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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一次性宫腔压迫球囊套件和一次性使用子宫颈球囊导管

（一）一次性使用子宫颈球囊导管

*、用途:用于妇女引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张促使宫颈成熟，能安全、自然地、渐进式扩张宫颈并易化引产，提高催引产成功率。宫颈的成熟与扩张通过球囊在宫颈内口和外口提供温和、持久的扩张力而实现。

*、技术要求:型号有***、***、***。生物材料，需有导管、球囊、尖端、*型连接器、*型充盈止逆阀、*充盈止逆阀组成，产品需以无菌状态提供。

（二）一次性宫腔压迫球囊套件

*、用途:主要用于剖宫产手术中发生子宫创面大出血，且压迫止血有效时，采用压迫止血原理，术中同时行宫腔压迫球囊填塞术，起到有效止血的作用，同时可以将宫腔内积血、分泌物及时引流出宫腔，减少术后感染并发症的发生。

*、技术要求：生物材料，需有主、副两套球囊组成，球囊需有管体、管接头、球囊充水管、控制阀，宫腔引流管等主要组成部分，并且以无菌状态提供。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒

以及碳青霉烯耐药基因检测试剂盒

*. 用途：用于从患者痰液和痰沉淀样本中同时检测结核分枝杆菌复合群***和利福平耐药基因（****）。

*、需与我院现有**********检测系统（美国赛沛****** **）相匹配。方法：实时荧光****熔解曲线法。

*. 检测样本类型：痰、胸腹水、肺泡灌洗液等。

*. 最低检测限：≤*****/**。

*．检测时间：对于结核分枝杆菌复合物和利福平耐药基因的检测，从原始的患者样本加入到系统中到获得检测结果的时间不超过***分钟。

*. 整个检测流程无需三个独立的***房间。核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，以最小化扩增和样本污染的可能性。

*. 质量控制：每个检测盒均含有样本处理质控（***）和探针检查质控（***）。

*. 需取得****的三类体外诊断试剂注册证。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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微血管减压垫片

*、用途：用于神经外科显微血管减压手术，隔垫在颅神经和责任血管之间进行减压。

*. 产品技术要求：

（*）注册证内容中适用范围明确用于神经外科的显微血管减压。

（*）材质要求：聚四氟乙烯片状垫棉结构。

（*）使用方法：可剪切塑形且不影响性能。

（*）影像显影：植入后在普通**下即可清晰、直观显像。

（*）垫片规格至少要包含：*******、*******、*******。

（*）包装和灭菌:需为灭菌包装。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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医用胶原膜

*、用途：用于神经外科的周围神经手术，对周围神经组织具有修复再生作用。

*.技术要求

(*)注册证中有明确的神经外科适用范围。

(*)材质要求：主要成分为*型胶原蛋白。

(*)储存条件：常温储存。

(*)规格至少要包含：(**±*)***(**±*)**、(**±*)***(**±*)** 、(**±*)***(**±*)**。

(*)可任意剪裁不影响使用效果。

(*)包装和灭菌：需为灭菌包装。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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植入式脊髓刺激电极、测试电极及配套延伸导线

（一）功能需求：植入式脊髓刺激电极用于脊髓神经刺激器植入术，通过脊神经调控辅助治疗躯干四肢的慢性顽固性疼痛。植入式脊髓神经刺激测试电极跟适配的测试脊髓刺激器、测试脊髓刺激延伸电缆导线配合使用，用于评估植入式脊髓刺激器系统对躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的治疗效果。

（二）技术要求

*. 植入式脊髓刺激电极

(*)用途：通过脊神经调控辅助治疗躯干四肢的慢性顽固性疼痛。

(*)结构组成：脊髓刺激片状电极、固定器、隧道工具、通道器和空白电极组成。

(*)参数要求：

*)金属触点数量为≥*。

*)长度≥****，电极应包含不同长度规格。

*)材质:电极刺激触点**铂铱合金、电极绝缘外层**聚氨酯。

*)包装和灭菌:需为灭菌包装。

*.植入式脊髓神经刺激延伸导线

(*)用途：与适配的植入式脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激电极配合使用。

(*)结构组成:由脊髓刺激延伸导线、硅胶套、隧道工具、扭力改锥组成。

(*)参数要求：

*)适配刺激触点数量为*。

*)规格要求：长度≥****。

*)包装和灭菌:需为灭菌包装。

*.植入式脊髓神经刺激测试电极

（*）用途：跟适配的测试脊髓刺激器、测试脊髓刺激延伸电缆导线配合使用，用于临时刺激与测试，评估植入式脊髓刺激器系统对躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的治疗效果。

（*）结构组成:至少包含测试电极、塑形钢丝、穿刺针、穿刺导丝、隧道工具、弯头套管。

（*）参数要求：

*)测试电极刺激触点数量≥*。

*)规格：电极长度≥****，直径≥*.***。

*)材质:电极刺激触点**铂铱合金、电极绝缘外层**聚氨酯。

*)使用寿命≥*周。

*)包装和灭菌:需为灭菌包装。

*.测试脊髓刺激延伸电缆

(*)用途：与适配的测试刺激器配合使用，用于临时刺激和测试（若植入式脊髓神经刺激测试电极中已经包含延伸电缆或不需要使用延伸电缆，可忽略该需求）。

(*)结构组成：连接器、电缆和转接盒组成。

(*)参数要求：

*)规格：长度≤*****，适配电极触点数目为*.

*)包装和灭菌:需为灭菌包装。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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髋关节假体髋臼填充块

*、用途：（*）填充骨缺损，恢复结构完整性：通过定制或模块化设计的金属填充块，有效填充髋臼部位的骨缺损，重建骨骼的正常解剖结构，为植入新的髋关节假体提供基础；（*）提供力学支撑，增强稳定性：金属填充块需具有较高的力学强度，能够为新假体提供稳定支撑，并帮助分散关节受力，降低因骨缺损而导致的假体再次松动风险；（*）促进假体固定与骨整合：在严重骨缺损的情况下，填充块可结合骨水泥、螺钉或生物型涂层使用，以增强新假体的初始稳定性，并为后续骨骼长入、实现生物固定创造有利条件。。

*、技术要求：通常使用钛合金或钽金属，这些材料具有良好的生物相容性和机械性能，能够提供足够的支撑和稳定性减少术后松动的风险多孔结构以促讲骨长入和骨融合，增加填充骨块与骨骼之间的接触面积，确保术后假体的初始稳定性及长期稳定性。

*、产品分类及参数：髋臼壁缺损填充块（左后/右前；右后/左前）；骨金属填充块（厚度****，外径**/**/**/**/**/****:厚度****，外径**/**/**/**/**/****；厚度****，外径**/**/**/**/****；厚度****，外径**/**/**/**/****）；髋臼壁缺损填充块（****，****）:柱形垫块（*，**）。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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一次性使用内窥镜吸引活检针

（一）用途:用于获取支气管树的隆突、气管旁以及肺门病变粘膜下层活检样本。

（二）技术要求：

*.针管尺寸***；

*.最大鞘管外径*.****；

*.穿刺深度*********；

*.鞘管有效长度*****±****；

*.最小工作通道*.***；

*.适配于我院现有的富士超声仪器；

*.侧窗开口设计，超薄针璧；

*.鞘管弹簧外径*.****±*.****；

*.鞘管有效长度（*刻度下）最大可调节长度：****±***；

**.针头外径****:*.*****~*.*****；

**.针管长度****±*.****；

**.导丝长度*****±****；

**.导丝直径****:*.***±*.****；

**.侧孔离针尖的距离*.***±*.***。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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一次性肺功能仪用过滤嘴

（一）用途:

*、用于肺功能检查，需与我院现有的肺功能仪（德国耶格************）、德国康讯********* *********+）匹配使用。

*、可过滤受测者进行肺功能测试时呼出的带有细菌病原体的飞沫等有害物质。

*、可防止交叉感染和防止肺功能仪管路污染。

*、口含嘴用于肺功能检查时与一次性肺功能仪用过滤嘴或吸药时和药物定量给药器配套使用。

（二）技术要求：

*、一次性肺功能仪用过滤嘴技术需求

（*）过滤嘴与咬嘴为分体设计，方便受测者进行药物测试和咬合。

（*）采用优质环保**材料，一次用料，确保符合***、****用料标准。

（*）过滤器连接传感器端尺寸要求：尺寸要求:（大号）：内径:≥**.***，外径：≥**.***，高度：≥****；过滤室直径：≥φ****。（小号）:内径:≥****，外径：≥****，高度：≥****；过滤室直径：≥φ****。

（*）过滤棉必须有四层以上，并有疏水层，可阻隔人体呼出饱和水蒸气中的水分通过过滤材质附着到肺功能仪的呼吸管路中，延长仪器使用寿命。

（*）过滤器在气体流量为****/***时对直径大于*.*μ*颗粒的过滤率≥**.*％，并提供国家认可的三方检测报告为依据。

（*）***/***的流速下压降应≥*.******，并提供国家认可的三方检测报告为依据。

（*）过滤器在保持****±*.*****，所需流量应≤****/***，并提供国家认可的三方检测报告为依据。

（*）按照******.******中*.*要求，检验液和空白液消耗高锰酸钾溶液［**/*（*****）=*.******/*］的体积之差应不超过*.***，并提供国家认可的三方检测报告为依据。

（*）按照******.******中*.*要求，用比色法测定，检验液呈现的颜色应不超过质量浓度*（***）=***/**的标准对照液，并提供国家认可的三方检测报告为依据。

*、咬嘴技术需求

（*）咬嘴需为独立包装，咬口部分正面反面各有三条横线，方便受测者咬合。

（*）咬嘴内径≥****，外径≥*****，高度≥****。

（*）咬嘴采用优质环保**材料，一次用料，确保符合***、****用料标准。

（*）咬嘴在****静压力下受力**秒钟，无发生破裂及损伤。

最终釆购时间以挂网时间为准.