为满足我院临床诊疗与学科发展需求，规范外送检验服务流程，保障检测质量与医疗安全，充分了解外送检验服务的市场供给、技术能力及服务水平，我院拟对所需外送检验服务项目开展公开市场调研，广泛征集具备相应资质和服务能力的第三方检验机构信息，为后续采购工作提供科学依据。现诚挚邀请符合条件的供应商积极参与，有关事项通知如下：

一、项目概述

我院拟将以下四类检验项目委托具备资质的第三方机构开展检测服务，具体内容如下：

涉及外送项目的名称与第三方检验公司未必完全一致，以临床适用为标准；在合同周期内，已委托的项目也可能会重新收回自行开展；每个项目需根据方法学，按照深圳市医疗保障局《深圳市基本医疗服务价格项目目录（****年版）》、《深圳市市场调节价医疗服务价格项目目录（****年版）》（****年*月**日更新版）进行报价。

二、供应商资格要求

*.具有中华人民共和国境内注册的独立法人资格，持有有效的《企业法人营业执照》，经营范围包含医学检验相关业务。

*.具备卫生健康行政部门核发的《医疗机构执业许可证》（诊疗科目含医学检验科），且在有效期内。

*.供应商应具备与所申报检测项目相适应的技术平台与服务能力，包括质谱平台检测能力、基因检测能力、血液肿瘤检测能力、高通量测序等相关技术能力（按项目实际需求适用）。

*.供应商应具备附完善的质量管理体系，并提供有效的相关认证文件，包括但不限于**** ********医学实验室认可、***认证或****认证等。对于已纳入国家或省级临床检验中心室间质量评价（***）范围的检测项目，供应商须参加相应项目的***，并提供最近两年连续合格的***成绩证明材料；对于目前尚无***服务的检测项目，供应商应提供等效替代质量保证方案及最近一年室内质量控制（***）数据。

*.涉及体外诊断试剂或设备的检测项目，供应商应具备相应有效的医疗器械注册证或备案凭证（如项目适用）。

*.具备完善的冷链运输体系及相关经营许可资格，能保障样本运输的安全性与时效性；配备专职服务团队，可提供*×**小时技术咨询、应急响应及临床支持服务。

*.信息系统具备与我院***、***系统对接能力，可实现检验申请、报告回传、多终端查询（网页端、手机端）及数据统计功能，提供《信息系统安全等级保护备案证明》三级及以上证书。

*.近三年内（****年*月*日至今）未被列入“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入“中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为记录名单（提供查询结果截图）；近三年内无重大违法违规行为、无重大安全质量事故及行贿犯罪记录（提供承诺函）。

*.近三年内具有广东省内三甲医院或大型妇女儿童专科医院同类外送检验服务项目业绩（需提供合同关键页、发票复印件等证明材料）。

三、需提交的资料（均需加盖公章）

*.报名材料：

（*）深圳市儿童医院外送检验项目及相关内容（附件*）。

（*）深圳市儿童医院外送检验服务项目市场调研汇总表（附件*）。

（*）公司简介（包括不限于实验室地址、实验人员数量、实验人员职称情况等）及服务能力彩页；

*.公司资质文件：

（*）《企业法人营业执照》副本复印件（若营业执照未载明经营范围（如深圳企业），则须同时提供深圳市市场监督管理局官方网站上关于经营范围查询结果的截图作为补充材料。）；

（*）《医疗机构执业许可证》复印件（含医学检验相关诊疗科目页）；

（*）公司法定代表人身份证明文件及报名授权委托书；

*.质量管理与认证文件（需在有效期内）：

（*）实验室质量管理体系认证证书（********、***、****等）复印件、临床基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书（如适用）；

（*）实验室人员资质清单（含高级职称人员、***上岗证、关键岗位培训证书等）；

（*）近两年年参加国家级或省级室间质评（***）证明材料，最近一年室内质量控制（***）运行数据汇总材料（如适用）。

（*）冷链运输经营许可资格证书复印件；

（*）《信息系统安全等级保护备案证明》三级及以上证书复印件；

*.服务与信息化方案

（*）详细的样本接收、冷链运输、检测流程、报告出具、复检及溯源机制；

（*）信息系统对接方案（含接口能力说明、数据安全保障措施、报告查询方式等）；

（*）质量控制方案（含室间质评成绩、室内质控记录、人员资质、设备校准等）；

（*）应急处理预案（仪器故障、样本异常、危急值报告等）；

（*）售后服务承诺（投诉处理、结果解释、免费升级维护等）。

*.业绩证明材料：

（*）用户名单表（含医院名称、服务内容、合作时间）。

（*）近三年内广东省内三甲医院或大型儿童专科医院同类项目合同关键页（含项目名称、合作期限、服务内容）、对应发票复印件。

*.信用记录查询结果：

（*）“信用中国”网站、“中国政府采购网”及“深圳信用网”信用记录查询结果；

（*）深圳市以外的供应商需额外提供国家企业信用信息公示系统完整信用报告截图。该报告应包含企业基础信息、行政处罚记录、经营异常名录信息、严重违法失信企业名单（黑名单）信息、股东信息及主要管理人员信息等内容。

*.近三年内无重大违法违规行为、无重大安全质量事故及行贿犯罪记录承诺函（格式自拟）。

*.保密承诺函（格式自拟，承诺不泄露医院及患者相关信息）。

*.***演示材料（用于调研会展示）（含公司简介、资质实力、服务方案、业绩案例、报价说明等，用于现场展示）。

以上资料需提供纸质版正本*份、副本*份（按顺序装订）及电子版*份（扫描件打包为***格式，文件命名为“公司名称+外送检验调研+需求包序号”），其中附件*及附件*还需提交可编辑版表格。

四、报名方式及时间

*.报名时间：自公告发布之日起至****年*月**日**:**（北京时间），逾期提交视为无效。

*.提交方式：

（*）电子版资料：发送至邮箱********@***.***，邮件主题命名格式为“外送检验服务调研+公司名称+需求包名称”，邮件正文中须清晰注明公司名称、联系人姓名、联系电话及联系邮箱。

（*）纸质版资料：调研会现场提交加盖公章的纸质版正本*份、副本*份。

*.资料审核：医院将在报名截止后汇总资料，组织市场调研会。具体召开时间将以短信或电话形式通知通过材料初审的服务商联系人。请确保报名时提供的联系方式准确畅通。

五、调研会安排

*.会议时间及地点：另行通过短信或电话通知，请保持通讯畅通。

*.调研方式：供应商现场进行***演示，介绍公司资质、服务方案、技术优势、报价等核心内容并进行现场交流。

*.注意事项：参与调研会的供应商需指派***名授权代表出席，携带身份证及授权委托书原件备查。

六、其他说明

本次市场调研仅为信息收集与初步评估，不构成任何采购承诺或要约，最终采购方式（公开招标、竞争性谈判等）及结果以我院后续发布的正式采购公告为准。

供应商须对提交资料的真实性、合法性负责，若存在虚假信息，将取消参与资格，并列入我院合作黑名单，依法追究相关责任。

参与本次调研所产生的一切费用（交通、食宿、资料制作等）由供应商自行承担，我院不支付任何相关费用。

本次调研活动的最终解释权归深圳市儿童医院所有。

欢迎符合条件、有合作意向的第三方医学检验机构积极参与本次市场调研。

七、项目联系人及联系电话：卢老师 *************