口腔颌面锥形术计算机体层摄影设备采购项目征求意见公告（第一次）

（一）经济要求

★* 交货时间、地点和方式

*.*.交货地点：山西省太原市。

*.*.交货期：合同签订之日起**天内全部免费安装调试完毕。

*.*.交货方式：乙方免费送货并安装调试。

* 报价要求：提供设备生命周期内所需零配件、易损易耗件报价及折扣清单，不得高于同区域报价。质保期外易损件需报价，如不报价视为免费赠送。质保期外维修、检测等均为免上门服务费。出具承诺书。

* 其他

*.*.提供投标（报价）供应商或投标（报价）产品生产商的所投产品（同品牌同型号）的合同。

*.*.销售合同要求：地方三级医院（需提供中华人民共和国国家卫生健康委员会官网查询截图）、军队医院销售合同，（最多提供*份）。

* 售后服务

*.*.质量保证期：自交货验收完毕之日算起，产品质保大于等于**个月。质保期内每年免费提供一次状态检测和稳定性检测，并提供国家承认的检测报告，质 保期内重要部件完成维修后，须对该设备进行计量检定或质量检测。投标供应商对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、 包换、包退服务，因此导致的损失需求部门有权向中标供应商追偿。超出质保期后，供应商应当提供上门维修服务，仅收取成本费。

*.*.投标供应商须承诺履行甲方保守秘密义务，在应急行动中提供应急支援保障服务，保障服务内容包括设备维修维护及技术支 持 。

*.*.投标供应商须承诺提供该货物的技术培训、技术 支持和维修巡检服务，服务内容包括 设备常规维护保养、易损件更换 ，并在投标文件中提供相应书面方案。根据项目情况，提供产品建档计划等。

*.*.投标供 应商须提供生命周期内零备件和消耗品清单，并明确供应周期和价格等优惠条件。

*.*.投标供应商须承诺，对售后服务需求提供 *小时 响应，**小时内到达 现场实施维修。**小时仍未排除故障、恢复正常运转的，由投标供应商提供同 类型备品、备件等。

*.*.投标人应承诺提供原厂技术服务：免费维修，定期维护保养、定期技术培训。

*.*.硬件是否回收：否。

*.*.日常维护及服务标准：每年至 少*次维护保养，按照原厂说明书或技术白皮书执行。

*.*.其他服务要求： 免费提供场地设计、仪器安装、调试、培训，免费移机；

★* 知识产权和保密 要求 投标供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，投标供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

★* 付款及结算方式 本项目不预付货款，物资运达指定地点验收合格后，成交供应商收集发运接收单、发票、验收报告等材料，提交采购单位办理结算手续，采购单位在**日内 向成交供应商支付货款。

★* 履约保证金和质 量保证金 中标供应商签订采购合同前，应按合同金额的**%向医院提交履约保证金，项目安装调试验收合格后，供应商提申请，退回履约保证金的**%，剩余履约保 证金的**%转为质量保证金，质量保证金在质保期满且无质量问题时全额无息 退还。中标方若未按要求提供合同约定的服务，或未能达到指定要求时，采购 方有权解除合同，没收履约保证金或质量保证金。

* 物资编目编码、 打码贴签要求：配合甲方完成合同内采购物资的编目编码工作，按照统一要求，提供物资相关数据信息，配合做好编目数据采集工作。

* 产品包装和运输要求

*.*.包装要求 （*） 中标方提供的货物要采用国家或行业规定的标准进行包装， 每件包装箱内附一份详细装箱清单和质量检验合格证，包装物由乙方免费提供 。 （*）中标方 提供的货物、技术资料，应有详细的说明，包括货物的规格、 技术指标及外观质量情况等。

*.*.运输要求 免费运输至指定地点。

** 备品备件要求 生产产商随产品一起向买方提供的,其价格包括在产品的出厂价或标准售价中的 。

（二）技术要求

★*.基本要求 ：投标产品必须是已成型产品。（提供注册证及附件 完整版。）

★*、至少具有**、全景、头颅正侧位、颞颌关节模式，各模式可独立拍摄，各模式可选择儿童、成人。

*、至少配备*块独立探测器，均为非晶硅动态平板探测器

*.*设备功率≥*****

★*.*一次成像最大有效视野：≥*******（单次曝光成像）

*.*具备种植模拟、头影测量分析系统，适用于成人及儿童口腔系统的*线诊断分析；具备儿童模式、标准成人模式、老年成人模式等三 种以上患者拍摄模式，每种患者拍摄模式具备低剂量快速扫描模式；

*.***最高体素尺寸≤**** ，**成像空间分辨率：≥*.* **/**

*.*全景成像空间分辨率：≥*.* **/**，侧位成像空间分辨率：≥ *.***/**

*.*扫描时间：具备快速扫描模式，扫描时间≤*秒；

*.*要求正侧位影像辐射剂量≤*μ**；

*.*侧位成像宽度：≥*****，侧位成像高度：≥*****；

*.* ****像素≥*档，至少包含（*.****、*.****、*.**** 、*.****、*.****、*.*****）

*.**灰阶≥**

*.*球管：热容量≥*****，焦点尺寸≤*.*×*.***；最大管电压 ≥*****，电压值可调，步进值为***，最大管电流≥****，电流值可调，步进值为*.***

*.*具备全景病症分析技术以及三维智能全景功能、具备面型分析技 术、具备颈椎骨龄分析技术、具备金属去伪影、降噪、低剂量高清成像技术；

*.定位装置

*.*站式定位，具备常规颌托支架，颞颌关节定位支架

*.*头夹宽度可调节

★*.*机器可升降距离≥*****,双速升降

★*.*具备镜面与激光双重定位系统

*.具备**自动补偿系统。

*.图像放大倍数：三维断层和立体成像的图像为*:*；

*.软件功能参数

*.*提供独立高性能后处理工作站一套，具体配置：正版操作系统、 大于等于*核处理器、大于等于***内存、**以上硬盘、***以上显存 独立显卡、普通显示器≥**寸*个、专业显示器*个（≥**寸、**彩色 以上）、带刻录功能光驱*套、具备*个以上**数据接口，免费提供专业 的影像处理软件，正畸分析系统，要求后期免费升级，免费对接医院*** 、****系统。

*.*可记录疾病人信息，测量长度、角度、面积、以及放大功能，可 在图像加注信息并用指示箭头标识；具有插入界面功能，导入电子病历 和图像；

*.*正畸测量功能：有无网络均可进行头颅侧位片自动标点，自动描 迹测量，测量点移动时，相应测量值自动调整，可导出为报告；正畸矫正功能：自动分割出牙体及牙槽骨数据，可判断牙齿移动安全范围，确 定牙齿移动及旋转极限，量化排牙指标，辅助进行牙体牙髓诊断、阻生 齿诊断、正畸方案及种植支抗手术设计等；智能正畸测量分析系统：可 自动标记多种分析标志点和测量项目，提供包含*****、*****、**** ***等在内的**种以上测量分析方法，并支持添加自定义分析法。可一 键生成分析报告，支持诊疗各阶段的轮廓对比；

★*.*具备虚拟种植功能，提供丰富的种植体库，可在任意切面上模拟种植，设计种植方案；

*.*颞颌关节：具有颞颌关节独立拍摄功能，可一键定位近远中和颊舌向双侧颞颌关节影像，呈现左右颞颌关节**、**影像，提供多角度切片观察

*.*口扫数据配准：设备阅片软件中具有**影像与口扫数据进行自动配准功能，辅助进行椅旁正畸方案及种植手术导板设计制作

*.*三维智能全景：可实现一键三维智能全景影像，可自动分别自适应上颌牙弓和下颌牙弓中心点进行曲面断层影像

*.*自动神经管标记：可一键自动生成双侧神经管

*.*支持距离测量、多线段测量和曲线测量、角度测量、直方图统计 、面积测量，可在三维**影像直接进行直线测量和面积测量

*.**智能气道分析：可分段量化气道容积、面积数据，可自动显示气道狭窄范围，计算最小横截面面积

*.**虚拟内窥镜：模拟内窥镜模式下，可实现神经管、根管等腔体的内部结构**观察

*.**可视化矫正模拟：支持可视化矫正模拟（***），可预测正畸前后面者侧貌的面容改变情况

*.**面容分析：可对正貌及侧貌照片进行自动定点测量及分析，输出面部美学报告

*.**刻录功能：将患者数据和影像浏览程序导出到输出介质（光碟 、*盘等）中。可导出到不同存储介质中；

*.**图像格式：******.*，自带专业图像管理软件；具备数据输出接口，兼容支持符合******.*标准的医院****系统

*.**打印排版：打印页面布局可自定义调整，预设多种打印布局，可选择不同打印尺寸。可输出到支持******.*的打印机上打印胶片；

*.**多平面重建：任意位置、任意方向观察患者切片影像，可进行轴状面、矢状面、冠状面任意观察临床细节、可进行三维影像观察，可快速定位任意牙位三个剖面影像；

★**.配置要求（提供配置清单）

**.*口腔****一套； **.*高性能工作站：*套； **.****：*台（支持工作站断电工作**分钟）； **.*一次性牙套质保期内免费提供； **.*专业工作台：*个，操作椅：*把，病人椅：*把； **.*辐射防护用具*套大于等于*.*铅当量（每套包含帽子*个、铅 围脖*个、分体式上衣*个、围裙*个）；*个移动性铅衣架（*个挂衣位 ）；

★**.设备安装涉及的穿墙、打孔、墙面修复、线槽固定等工程由中 标方负责、同时承担相关费用。（投标方提供盖章承诺函）。

说明 带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何一条未响应或不满足则导致投标无效。 带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无 效投标条款。

（三）其他需要说明的情况其他说明：

*.投标文件中非实质性技术条款负偏离*项以上，视为无效投标。

*.投标文件中非实质性商务条款负偏离*项以上，视为无效投标。

*.验收交付 按照投标文件、采购合同、质量标准等，组织对该项目进行质量验收，对照投标文件中技术要求和经济要求条款逐条验收 ，发现产品性能指标未达到要求的，判定为不合格，由此造成的损失，由中标方承担。

*.违约责任

*.*.乙方未经甲方同意而延期履行的，应当向甲方偿付违约金，违约金每天按合同金额的*‰，违约金最高限额为合同金额 的*%。如果达到违约金最高限额时仍不能履行，或因延期履行影响甲方任务实施，甲方可以终止合同，而由此给甲方造成的 实际损失，乙方应当给予足额赔偿。

*.*.乙方不能满足合同约定的服务内容和标准等要求，给甲方造成损失的，乙方应当赔偿甲方损失。甲方未按照设备原厂技术手 册要求进行操作，造成设备故障的，甲方应当承担额外的维修费用。

*.*.如因不可抗力事件导致一方无法履行合同，该方应立即书面通知对方，并在合理期限内提供权威机构出具的证明。受影响方 应尽力减轻不可抗力事件所造成的影响。如法律对不可抗力有其他规定，或合同迟延履行后发生不可抗力事件，本条款不免除 违约方的责任。

*.争议处理 合同履行过程中发生争议，先按照合同通用条款约定的争议解决方式处理，处理不成功的，甲方或者乙方可以向甲方所在 地人民法院提起诉讼。

*.特殊资质

*.*投标人为代理商： 所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述； 所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》。经营范 围包含二类医疗器械相关表述；所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》;（所投 产品不属于医疗器械的无需提供）。 多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有 类别要求的相关材料。

*.*投标人为生产企业： 所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备 案凭证；所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；经营范围：需包含所投产 品种类且具备相应的经营许可证。（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

*.*所投产品为一类医疗器械 需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》。（所投产品不属于医疗器 械的无需提供）。

*.*该项目中所有产品要求具备第三类医疗器械注册证。