血液无菌接驳机和电动采血椅采购项目征求意见公告（第一次）

（一）经济要求

★* 交货时间、地点 和方式

*.*.交货地点：山西省太原市。

*.*.交货期：合同签订之日起**天内全部免费安装调试完毕。

*.*.交货方式：乙方免费送货并安装调试。

* 产品包装和运输要求

*.*.包装要求 （*） 中标方提供的货物要采用国家或行业规定的标准进行包装， 每件包装箱内附一份详细装箱清单和质量检验合格证，包装物由乙方免费提供 。 （*）中标方提供的货物、技术资料，应有详细的说明，包括货物的规格、 技术指标及外观质量情况等。

*.*.运输要求：中标后免费运输至指定地点。

* 售后服务

*.*.质量保证期：自交货验收完毕之日算起，所有产品质保大于等于**个月，包括但不限于实现该设备检测功能的全部附件，零等待响应，保证零配件供应时间不少于**年。投标供应商对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺 陷，必须免费提供包修、包换、包退服务，因此导致的损失需求部门有权向中 标供应商追偿。超出质保期后，供应商应当提供上门维修服务，仅收取成本费 。

*.*.投标供应商须承诺履行保守秘密义务，在应急行动中提供应急支援保障服务，保障服务内容包括设备维修维护及技术支持 。

*.*.投标供应商须承诺提供该 货物的技术培训、技术支持和维修巡检服务，服务内容包括设备维修维护及技术支持，并在投标文件中提供相应书面方案。根据项目情况，提供产品建档计划等。

*.*.投标供应商须提供生命周期内零备件和消耗品清单，并明确供应周期和价格等优惠条件。

*.*.投标供应商须承诺，对售后服务需求提供 *小时响应， **小时内到达现场实施维修。**小时仍未排除故障、恢复正常运转的，由投标供应商提供同类型备品、备件等。

*.*.投标人应承诺提供原厂技术服务：免费维修，定期维护保养、定期技术培训 。

*.*.硬件是否回收：否。

*.*.日常维护及服 务标准：每年至少*次维护保养，按照原厂说明书或技术白皮书执行。

*.*.其他服务要求： （*）免费提供场地设计、仪器安装、调试、培训，免费移机； （*）质保期内每年提供至少一次设备全面检测，并出具检测报告。

★* 知识产权和保密要求：投标供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权。同时，投标供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

* 物资编目编码、 打码贴签要求：配合甲方完成合同内采购物资的编目编码工作，按照统一要求，提供物资相关数据信息，配合甲方做好编目数据采集工作。

★* 付款及结算方式 本项目不预付货款，物资运达指定地点验收合格后，成交供应商收集发运接收单、发票、验收报告等材料，提交采购单位办理结算手续，采购单位在**日内 向成交供应商支付货款。

★ * 履约保证金和质 量保证金 中标供应商签订采购合同前，应按合同金额的**%向医院提交履约保证金，设备安装调试验收合格后，退回履约保证金的**%，剩余履约保证金的**%转为质量保证金，质量保证金在质保期满且无质量问题时全额无息退还。中标方若未按要求提供合同约定的服务，或未能达到指定要求时，采购方有权解除合同 ，没收履约保证金或质量保证金。

* 备品备件要求 （*）随机的备品、备件和专用工具 生产产商随产品一起向买方提供的,其价格包括在产品的出厂价或标准售价中的。 （*）要求提供的备品、备件和专用工 具（价格应包含在投标总价中。） 投标商随产品一起向买方提供的,其价格包括 在产品的出厂价或标准售价中的。

* 验收说明 包括每一项技术和经济要求的履约情况。

** 报价要求 本采购项目设最高控制价**万元，超出报价视为投标无效。

** 验收要求

**.*.出厂检验：货物交付前，中标方应对货物进行全面自检。产品出厂验收不合格，需求部门有权拒收货物和解除采购合同，由此造成的损失，由中标方承担 。出厂验收过程中，中标方可有*次整改机会，若第一次检验未通过，需求部门将书面通知中标方限期整改，整改后进行第二次检验，检验合格后方可出厂。 若第二次检验仍未通过的，需求部门有权取消或解除采购合同，由此造成的损 失，由中标方承担。

**.*.到货（或安装调试后）检验：在交货时（或安装调试后 ），中标方应对所提供的产品出具国家标准规定的产品合格证或国家认可的行 业标准规定的产品合格证，需求部门进行查验。需求部门在交货前有权对中标 方提供的货物、技术、服务提出异议，并采取相关措施确保质量合格。 具体组 织程序、验收标准和方法，按需求部门规定程序执行，中标方配合。

**.*.配套服务检验：在产品使用过程中，发现产品性能指标未达到要求的，中标方按照需求部门明确的整改期限（不超过*天），可有*次整改机会，在规定期限内未整 改完毕的，由此造成的损失，由中标方承担。

**.*履约验收标准：包括所有客观、量化指标。不能明确客观标准、涉及主观判断的,可以通过在使用对象中开展问卷调查等方式,转化为客观、量化的验收标准。

**.*履约验收其他事项 ：招标现场确定的其他内容。

** 生产及安装调试 到货（或安装调试后）检验：在交货时（或安装调试后），中标方应对所提供的产品出具国家标准规定的产品合格证或国家认可的行业标准规定的产品合格证，需求部门进行查验。需求部门在交货前有权对中标方提供的货物、技术、 服务提出异议，并采取相关措施确保质量合格。 具体组织程序、验收标准和方法，按需求部门规定程序执行，中标方配合。

** 其他

**.*.提供投标（报价）供应商或投标（报价）产品生产商的所投产品（同品牌同 型号）的合同。

**.*.销售合同要求：地方三级医院（需提供中华人民共和国国家 卫生健康委员会官网查询截图）、军队医院销售合同，（最多提供*份）。

（二）技术要求

血液无菌接驳机

★*.适用于医用***血液管路的无菌连接；（注册证证明）

*.资质认证：具备二类医疗器械注册证；（提供注册证）

★*.*.接管模式可选，包括但不限于：可进行相同管径干/干、干/湿 、湿/湿之间的接驳；

*.*.导管规格：内径≥*.***,外径：≤*.***；

*.*.连接速度：自取管开始，连接全过程时间≤***；

*.*.接管效果：接管过程无异味产生，接管完成后接口处内、外壁光滑，无毛刺、无焦黄、无发黑碳化；

▲*.*.接管强度：焊接处可承受不低于***的力****；

*.*.具备控温系统；

*.*.具备液晶显示屏，可显示包括但不限于：热合次数、接驳过程状 态；

*.*.可记录、查询接驳数据；

*.*.接驳长度：最短接驳长度≤****；

*.**.报警及安全指标：包括但不限于：有明显的声、光报警或图文 错误信息提示；

*.配套试剂耗材耗材*年使用量：接管****人次所需耗材量

电动采血椅

★*.用于血站、医院等医疗单位在采集血液、血小板等使用的电动采 血椅（盖章承诺函）

*.*椅面宽度：≥****

*.* 背部调节：≥***°****°

*.* 总宽：≥****

*.*总长：展开长度：≥*****

*.* 腿部调节：***.*°**°

*.* 椅面高度：*********

*.*扶手外摆：扶手外摆:*°* **°

*.* 扶手上下可调节

*.* 最大承重：≥*****

*.** 电机数量：≥*个 电机独立控制，各自驱动背部升降、腿部升降、脚蹬板升降和整体升降，电动控制操作调整后撑位、脚部休息位和椅身整体高度；

*.** 采血椅结构：采血椅结构：四节式

*.** 底部为万向轮结构

*.** 手机支架：具备手机支架

*.** 充电口：带***充电口

★*.**具备一键放倒功能

*.** 具有高回弹记忆海绵

说明 带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何一条未响应或不满足则导致投标无效。 带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无 效投标条款。

（三）其他需要说明的情况

*.本项目旨在引进血液无菌接驳机*台，电动采血椅*台，血液无菌接驳机适用于医用***血液管路的无菌连接；电动采血椅用于血站、医院等医疗单位采集血液、血小板等，提升献血者的舒适度。

*.投标文件中非实质性技术条款负偏离*项以上，视为无效投标。

*.投标文件中非实质性商务条款负偏离*项以上，视为无效投标。

*.验收交付：按照投标文件、采购合同、质量标准等，组织对该项目进行质量验收，对照投标文件中技术要求和经济要求条款逐条验收 ，发现产品性能指标未达到要求的，判定为不合格，由此造成的损失，由中标方承担。

*.*质量要求：医疗设备的产品名称、型号、生产企业等，应与注册证中相同，必须是全新的、未使用过的，质量应符合满 足技术指标及外观质量要求,进口设备需提供完整报关手续；

*.*技术支持：长期提供免费优良的技术支持及备品备件优惠供应，免费提供技术培训，提供终身维护保障；

*.*响应时间：设有售后服务热线电话。工作日接到报修电话，通过电话技术支持无法解决问题的需**小时内到达现场，非工作日时间接到故障报修电话后需**小时内到场，并及时提供相关的维修解决方案。

*.违约责任

*.*.乙方未经甲方同意而延期履行的，应当向甲方偿付违约金，违约金每天按合同金额的*%，违约金最高限额为合同金额 的*%。如果达到违约金最高限额时仍不能履行，或因延期履行影响甲方任务实施，甲方可以终止合同，而由此给甲方造成的实际损失，乙方应当给予足额赔偿。

*.*.乙方不能满足合同约定的服务内容和标准等要求，给甲方造成损失的，乙方应当赔偿甲方损失。甲方未按照设备原厂技术手册要求进行操作，造成设备故障的，甲方应当承担额外的维修费用。

*.*.如因不可抗力事件导致一方无法履行合同，该方应立即书面通知对方，并在合理期限内提供权威机构出具的证明。受影响方 应尽力减轻不可抗力事件所造成的影响。如法律对不可抗力有其他规定，或合同迟延履行后发生不可抗力事件，本条款不免除 违约方的责任。

*.争议处理 合同履行过程中发生争议，先按照合同通用条款约定的争议解决方式处理，处理不成功的，甲方或者乙方可以向甲方所在 地人民法院提起诉讼。

*.特殊资质要求

*.*投标人为代理商： 所投产品属于一类医疗器械，投 标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；所 投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品 经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》。经营范围包 含二类医疗器械相关表述；所投产品属于三类医疗器械 ，投标人需获得《医疗器械经营许可证》;（所投产品不 属于医疗器械的无需提供）。 多个投标产品时属于不同 类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求 的相关材料。

*.*投标人为生产企业： 所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；所 投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器 械生产许可证；经营范围：需包含所投产品种类且具备 相应的经营许可证。（所投产品不属于医疗器械的无需 提供）。

*.*所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械 产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械 注册证》。（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

*.*该项目中血液无菌接驳机，要求具备第二类医疗器械 注册证。电动采血椅不属于医疗器械无需提供。