细菌培养仪采购项目征求意见公告（第一次）

（一）经济要求

★* 交货时间、地点和方式

*.*.交货地点：山西省太原市。 *.*.交货期：合同签订之日起**天内全部免费安装调试完毕。 *.*.交货方式：乙方免费送货并安装调试。

* 其他

*.*.提供投标（报价）供应商或投标（报价）产品生产商的所投产品（同品牌同型号）的合同。

*.*.销售合同要求：地方三级医院（需提供中华人民共和国国家卫生健康委员会官网查询截图）、军队医院销售合同，（最多提供*份）。

* 售后服务

*.*.质量保证期：自交货验收完毕之日算起，所有产品质保大于等于**个月。包括但不限于实现该设备检测功能的全部附件。投标供应商对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务，因此导致的损失需求部门有权向中标供应商追偿。超出质保期后，供应商应当提供上门维修服务，仅收取成本费。

*.*.投标供应商须承诺履行保守秘密义务，在应急行动中提供应急支援保障服务，保障服务内容包括设备维修维护及技术支持 。

*.*.投标供应商须承诺提供该货物的技术培训、技术支持和维修巡检服务，服务内容包括设备常规维护保养、易损件更换 ，并在投标文件中提供相应书面方 案。根据项目情况，提供产品建档计划等。

*.*.投标供应商须提供生命周期内零 备件和消耗品清单，并明确供应周期和价格等优惠条件。

*.*.投标供应商须承诺 ，对售后服务需求提供 *小时响应，**小时内到达现场实施维修。**小时仍未排除故障、恢复正常运转的，由投标供应商提供同类型备品、备件等。

*.*.投 标人应承诺提供原厂技术服务：免费维修，定期维护保养、定期技术培训。

*.*. 硬件是否回收：否。

*.*.日常维护及服务标准：每年至少*次维护保养，按照原 厂说明书或技术白皮书执行。

*.*.其他服务要求： 免费提供场地设计、仪器安装 、调试、培训，免费移机；

★* 知识产权和保密要求:投标供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权。同时，投标供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

★* 付款及结算方式本项目不预付货款，物资运达指定地点验收合格后，成交供应商收集发运接收单、发票、验收报告等材料，提交采购单位办理结算手续，采购单位在**日内向成交供应商支付货款。

★* 履约保证金和质 量保证金中标供应商签订采购合同前，应按合同金额的**%向医院提交履约保证金，项目安装调试验收合格后，退回履约保证金的**%，剩余履约保证金的**%转为质量保证金，质量保证金在质保期满且无质量问题时全额无息退还。中标方若未按要求提供合同约定的服务，或未能达到指定要求时，采购方有权解除合同 ，没收履约保证金或质量保证金。

* 物资编目编码、 打码贴签要求 ：配合甲方完成合同内采购物资的编目编码工作，按照统一要求，提供物资相关数据信息，配合做好编目数据采集工作。涉密信息应当按照国家、军队安全保 密有关规定进行处理，确保不发生失泄密问题。

* 产品包装和运输要求

*.*.包装要求 （*）中标方提供的货物要采用国家或行业规定的标准进行包装，每件包装箱内附一份详细装箱清单和质量检验合格证，包装物由乙方免费提供 。 （*）中标方 提供的货物、技术资料，应有详细的说明，包括货物的规格、 技术指标及外观质量情况等。

*.*.运输要求:免费运输至指定地点。

* 报价要求 （*）提供设备生命周期内所需零配件、易损易耗件报价及折扣清单，不得高于 同区域报价。质保期外易损件需报价，如不报价视为免费赠送。质保期外维修 、检测等均为免上门服务费。出具承诺书。 （*）耗材报价为驻地供货价且不 高于挂网价，如遇国家集采政策，试剂耗材要按试剂价格调整，提供耗材*年用 量报价，细菌培养仪所需试剂耗材预估*年用量如下： 需氧菌检测****人份所 需耗材，厌氧菌检测****人份所需耗材。

** 备品备件要求 生产产商随产品一起向买方提供的,其价格包括在产品的出厂价或标准售价中的 。

（二）技术要求

* 本项目旨在引进用于检测血液和体液标本中的微生物的设备。

* 应当执行的标准或规范：自定义标准（见第三条）

★ *基本要求：用于检测血液和体液标本中的微生物。（提供相关 证明材料）

* 检测原理 ：比色法。

* 培养方式：固体加热，摇摆震动恒温培养。

* 标本位：基础检测瓶位≥**个。

★ *样本类型：可检测临床血液、体液标本。（提供相关证明材料 ）

* 标本采集：培养瓶内为负压，同时在瓶体有定量刻度，可实现真空定量采。

* 检测菌株：检测菌种种类包括：需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。

**检测效果：自动对每份标本检测一次并记录，同时形成曲线，对阴阳性结果自动检测，并能给出声音、图形等相关报警信号提示。

▲ ** 阳性报警时间：**%以上的阳性标本可在**小时内报警，最短报阳时间*小时。

** 培养瓶种类：培养瓶种类至少包含：树脂需氧瓶、树脂厌氧瓶、 分枝杆菌培养瓶，不同类型瓶子具有不同颜色的瓶盖及标签标识，提供国内注册证证明。

** 培养瓶材质：采用高强度及气密性的聚酯材料（碳纤维塑胶材 料），安全性佳,血培养瓶临床使用便捷，无需单个密封包装。

** 厌氧瓶：厌氧瓶厌氧性能优异，树脂厌氧瓶肉汤含量≥*** 。

** 仪器自动校正:仪器培养检测位有自我检测和校正功能，自我完成质量控制。

** 中和抗生素方式:采用多种规格树脂吸附残留抗生素

** 营养成份:具有多种营养成分，其中包含*因子和*因子等生长因子，增加培养基营养性能，利于苛养菌检出。

** 标本信息:可提供病人资料录入、生长过程曲线等相关信息并储存、可以随时提供查询和统计、并可通过微生物实验室管理系统与质谱 、药敏仪相连基础参数均可满足。

** 数据安全性:在通讯短暂失联情况，可以自动进行数据找回，保证数据安全完整。

** 操作便捷性:血培养瓶可直接进行随机条码扫描上机，无需多余操作；通过颜色标注不同的孵育孔位。

** 温控性能:温度准确度偏差应不超过±*.*℃，温度波动应不超 过*.*℃。

** 自动统计功能:整体阳性率；各个科室阳性率；阳性培养时间； 每日检测量等统计方式。

** 信息安全:在一定时间无操作的情况下，电脑自动屏保，保护信 息安全。

** 培养提示：血培养仪器外置醒目的三色灯带，指示不同的培养状态。

** 系统配置：可与微生物实验室管理系统连接,仪器运行声音≤** 分贝。

** 可实现卫星血培养功能。

** 配置需求 ：

**.*一体机，仪器具有电脑界面瓶位图形化显示和培养过程曲线、阳性率、用量等详细显示；仪器可实现动态响应操作；

**.*仪器控制电脑为触摸屏一体机，屏幕尺寸≥**寸，电脑存储≥** **，操作系统为中文******系统，可存储超过**万条血瓶生长信息。

**.*免费与医院***系统连接。

说明 带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何一条未响应或不满足则导致投标无效。 带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无效投标条款。

（三）其他需要说明的情况其他说明：

*.投标文件中非实质性技术条款负偏离*项以上，视为无效投标。

*. 投标文件中非实质性商务条款负偏离*项以上，视为无效投标。

*.验收交付 按照投标文件、采购合同、质量标准等，组织对该项目进行质量验收，对照投标文件中技术要求和经济要求条款逐条验收 ，发现产品性能指标未达到要求的，判定为不合格，由此造成的损失，由中标方承担。

*.违约责任

*.*.乙方未经甲方同意而延期履行的，应当向甲方偿付违约金，违约金每天按合同金额的*‰，违约金最高限额为合同金额 的*%。如果达到违约金最高限额时仍不能履行，或因延期履行影响甲方任务实施，甲方可以终止合同，而由此给甲方造成的 实际损失，乙方应当给予足额赔偿。

*.*.乙方不能满足合同约定的服务内容和标准等要求，给甲方造成损失的，乙方应当赔偿甲方损失。甲方未按照设备原厂技术手册要求进行操作，造成设备故障的，甲方应当承担额外的维修费用。

*.*.如因不可抗力事件导致一方无法履行合同，该方应立即书面通知对方，并在合理期限内提供权威机构出具的证明。受影响方 应尽力减轻不可抗力事件所造成的影响。如法律对不可抗力有其他规定，或合同迟延履行后发生不可抗力事件，本条款不免除 违约方的责任。

*.争议处理 合同履行过程中发生争议，先按照合同通用条款约定的争议解决方式处理，处理不成功的，甲方或者乙方可以向甲方所在 地人民法院提起诉讼。

*.特殊资质

*.*投标人为代理商： 所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需 包含医疗器械相关表述；所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品 经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》。经营范围包含二类医疗器械相关表述； 所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》;（所投产品 不属于医疗器械的无需提供）。 多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人 提供投标产品中的所有类别要求的相关材料。

*.*投标人为生产企业： 所投产品 属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类、三 类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；经营范围：需包含所投产品种类 且具备相应的经营许可证。（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

*.*所投产 品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医 疗器械注册证》。（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

*.*该项目中所有产品要求具备第二类医疗器械注册证。