年第、、、期部分医用耗材采购延期报名公告

稿件来源：招采办发布日期：**********

第一部分采购邀请函

中山大学附属第八医院（深圳福田）对以下医用耗材项目进行院内采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。

一、基本情况

*.项目名称：****年第**、**、**、**期医用耗材议价采购项目

*.采购文件编号：详见第二部分采购项目

*.采购内容及要求：详见采购文件需求

*.采购方式：院内议价（评审方式：系统自动评审）

二、投标人资质要求(复印件加盖公章，并标明与原件相符字样)

（一）若投标人为所投产品的生产企业，提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证；

（二）若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件（包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证）；提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证；《医疗器械注册证》（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理局证明页：*****://***.****.***.**。如开标时以上证件有效期剩余不足*个月的，投标人需一并提交续期申请证明。（新证旧证交替期间共同有效的，新证旧证均需提供）

（三）若投标人所投产品为消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》；第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"全国消毒产品信息备案服务网"网站的备案截图；利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件；

（四）若投标人所投产品为危险化学品的,需提供《安全生产许可证义含生产范围)、《全国工业产品生产许可证》(含生产范围)、《危险化学品经营许可证》(含经营范围)、《非药品类易制毒化学品经营备案证明》或者《易制爆危险化学品从业单位备案证明》。

（五）所投产品为进口时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书

（六）投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。

（七）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道）

（八）投标人未被列入中大八院失信黑名单供应商。

（九）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标。投标人需将直接控股股东列明，并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括：出资额占有限责任公司资本总额超过百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本总额超过百分之五十的股东；出资额或者持有股份的比例虽然低于百分之五十，但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东（投标人出具承诺函，格式见采购文件）。

（十）提供加盖公章的《供应商基本情况表》（格式详见采购文件），并按照表中要求提供法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员、投标文件编制人员最近一个月的社会保险证明材料（社会保险证明材料中须体现社保缴纳单位和缴纳月份）。

（十一）必须提供中标后完整履行合同周期（**个月）的承诺函。（投标人出具承诺函，格式见采购文件）。

（十二）如清单中要求平台采购，投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页（清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号）。

（十三）本项目不接受联合体投标，不允许分包。

三、其它要求

（一）采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项目中标资格，并列入不诚信公司名单。按照医保局的规定不纳入深圳医用耗材阳光交易和监管平台挂网采购范围的产品，执行线下采购（后续如符合挂网条件，须即时无条件执行平台采购）。

（二）领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，违规公司将被列入不诚信公司名单。

四、报名方式

延期报名时间：自公告之日起至****年*月**日下午*：**

获取方式：登录“中大八院招采系统”（****://**.******.***.**:****/），在本项目采购公告页面提交采购文件及相关附件，无需现场提交（资格审查资料属于采购档案的一部分）。

只有通过资格审核的投标人方可在系统制作投标文件及进行最终报价，逾期提交报名资料的系统将自动拒收。系统提交资料后，投标文件递交前，请留意电话或邮箱，如材料有问题，系统将发送短信提示，及时登录系统进行修改【必须在开标时间前完成报名资料修订，否则无法进入投标文件编制及最终报价阶段，因修改报名资料不及时导致的无法投标，后果自行负责】。

备注：报名人可根据自身情况，自由选择一项或多项耗材进行报名，若报名多项，请根据要求每个采购项目单独填写一份完整的报名资料（即报几项交几份，请勿混合打包，以免遗漏项目）。

五、获取采购文件

在本项目采购公告页面下载采购文件及相关附件，无需现场领取。提交报名资料后，经办人将反馈报名情况。在规定时间内提交报名资料，无需再咨询是否报名成功，供应商收到通知后，须于*工作日内按要求处理，否则视为放弃项目。

开标：资格审核通过后，系统自动提示供应商于*工作日内提交正式投标文件及最终报价，所有资料审核完成后系统将自动进行评审，无需到现场二次报价。

六、有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询

（一）联系单位：中山大学附属第八医院（深圳福田）招采办

（二）联系地址：深圳市福田区福华路**号福星北小区中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼***

（三）联系人及联系电话：林老师********（上班时间*:*****:**；**:*****:**），工程师电话***********

第二部分采购项目

期数	序号	采购文件编号	采购项目名称	技术要求(在用详细明细见附件，仅供参考）	单价限价（★同类耗材不得超过在库价）	允许进口/国产	使用科室	是否执行深圳市阳光平台线上采购
****	*	****************	青光眼引流管	适用于同时满足以下个条件的开角型青光眼：）房角入口较宽；）单纯用药效果不佳或不能用药；）房角激光治疗不能控制病情进展，或医生判断不宜开展或无法开展房角激光治疗；*）传统滤过性手术效果不佳或不能耐受。	****（详见原中标目录）	允许进口	眼科	是
****	*	****************	支持导管	用于手术中辅助血管插管、引导器械进入体腔，提供稳定支撑,抗弯折性强，生物相容性佳,带有不透射线标记，远端涂覆亲水涂层。	****（详见原中标目录）	允许进口	心血管内科二病区（血管病与结构性心脏病专科）	是
	*	****************	不锈钢消毒盘	优质不锈钢材质，耐腐蚀易清洁。尺寸适配常用器械，边缘光滑，有防滑设计，配备密封盖，符合医用消毒及无菌标准。	******（详见原中标目录）	国产	护理部	否
	*	****************	不锈钢方盘	**不锈钢或更优材质，厚度≥.***。表面光洁无毛刺，耐腐蚀易清洗，契合医院感染控制要求	******（详见原中标目录）	国产	护理部	否
	*	****************	简易呼吸球囊及面罩	为呼吸不充分人员提供肺通气，面罩贴合密封好，球囊弹性佳，各部件连接牢固	******（详见原中标目录）	国产	护理部	是
	*	****************	压缩式雾化器	通过压缩气体将液态药物雾化供患者吸入使用	***（详见原中标目录）	国产	护理部（各科室）	是
	*	****************	砂轮	用于切割安瓿瓶，使瓶头划出均匀划痕，以便安全打开	.（详见原中标目录）	国产	护理部（各科室）	否
	*	****************	塑料输液网袋	用于包裹输液瓶或输液袋，起保护及悬挂作用，方便输液。网眼均匀，承重强，弹性适中	.*.（详见原中标目录）	国产	护理部（各科室）	否
	*	****************	血压计	供测量人体血压用	***（详见原中标目录）	国产	护理部（各科室）	否
	**	****************	冠状动脉预装带膜支架系统	用于长期植入冠状动脉或主动脉一冠状动脉旁路血管腔中	*****（详见原中标目录）	允许进口	介入心脏病专科	是
	**	****************	可视腹膜后腔扩张器	用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用，用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。	***（详见原中标目录）	国产	泌尿外科	是
****	**	****************	微导管系统	由微导管和塑形针组成，微导管内径为.**±.****.用于神经血管疾病介入治疗时器械的输送。	****（详见原中标目录）	国产	脑血管病专科	是
	**	****************	腹膜透析螺旋帽钛接头	用于腹透导管与带有锁扣接头的外接短管的连接	***（详见原中标目录）	允许进口	肾内科	是
	**	****************	外科牵开器及钳式牵开器	用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。	*、***（详见原中标目录）	国产	胃肠外科	是
	**	****************	一次性使用肠营养管	通过插入病人的口、鼻将营养液或食物灌注到病人的胃肠道、也适宜做肠胃减压。	.（详见原中标目录）	国产	胃肠外科	是
	**	****************	热稀释漂浮导管包	用于测量患者的心排血量、连续测量肺动脉温度、血样采样、静脉给药和输液，同时为压力测量提供液体通路。	****（详见原中标目录）	允许进口	心血管内科二病区（血管病与结构性心脏病专科）	是
	**	****************	栓塞保护器	用于在血管介入手术中为患者提供尾端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。	*****（详见原中标目录）	允许进口	心血管内科二病区（血管病与结构性心脏病专科）	是
	**	****************	一次性婴儿奶瓶	供婴幼儿饮食使用，材质安全无毒，耐温*℃至*℃，密封良好不漏液	.（详见原中标目录）	国产	新生儿科	否
	**	****************	一次性婴幼儿尿液收集器	用于尿液的收集。	.*（详见原中标目录）	国产	新生儿科	是
	**	****************	探针	材质为医用不锈钢，双端工作头（钝头与尖头），长度******，刻度清晰精度达.***，表面光滑无毛刺，可高温高压灭菌	***（详见原中标目录）	允许进口	口腔科	是
	**	****************	冷却液	.以优质丙二醇与去离子水配比，沸点超℃，冰点低至℃，值稳定在.**.，含高效抗菌成分，生物相容性佳 *.配合研磨仪/瓷睿刻使用	****（详见原中标目录）	允许进口	口腔科	否
	**	****************	研磨车针	金刚砂粒度*****μ，柄径.***，适配高速手机，灭菌包装配合研磨仪/瓷睿刻使用	**、、、**（详见原中标目录）	允许进口	口腔科	否
	**	****************	一次性口腔麻醉导管	医用级*材质，长度*±.**，内径.**±.**，表面光滑无毛刺，带刻度标识，独立无菌包装配合计算机控制局部麻醉系统/******使用	*.（详见原中标目录）	国产	口腔科	是
****	**	****************	口垫	无毒无味、表面光滑无毛刺。有成人、儿童多种规格，与牙垫结构适配多种检测治疗设备，可稳固开口	.（详见原中标目录）	国产	社管中心(社康)	是
	**	****************	一次性使用无菌腰椎穿刺包	含合格腰椎穿刺针、无菌洞巾等必备器械，经环氧乙烷灭菌，无菌保障水平高，各组件材质优良、配合紧密	**（详见原中标目录）	国产	神经内科/ 神经外科	是
	**	****************	一次性使用血细胞分离器（血细胞回输仪一次性使用附件）	与离心式血细胞分离机配套使用，供采集、分离人体血液成分。	***（详见原中标目录）	允许进口	手术室	否
	**	****************	内窥镜超声活检针及配件	用于通过曲线陈列超声内镜的附属通道，对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样	****（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
	**	****************	肠梗阻导管套件（经肛型）	用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入	****（详见原中标目录）	国产	消化内镜中心	是
	**	****************	胃瘘交换用导管	用于经皮给胃供给营养	***（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
	**	****************	导丝	用于辅助胆管和胰管内插管，及在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影（****）时帮助通过困难的狭窄部位。	****（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
	**	****************	造影导管	用于在内窥镜下胰胆管系统插管，进行逆行性胰管/胆道造影检查。	***（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
	**	****************	鼻胆引流管	通过鼻通道插入一条留置引流管做内窥镜下胆管引流	***（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
	**	****************	胆道支架及导引系统	用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。	*、*（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
	**	****************	三腔球囊取石导管	用于在内窥镜下清除胆道结石。	****（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
	**	****************	胰腺管支架及导引系统	用于在内窥镜下插入胰腺管，进行胰液的内引流。	***（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
	**	****************	一次性使用电子胆胰管内窥镜	与内窥镜图像处理器配合使用，在内窥镜下为胰胆系统、阑尾手术提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。	*********（详见原中标目录）	国产	消化内镜中心	是
	**	****************	取石网篮	用于在内窥镜下捕获和取出胆道结石或异物。	****（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
	**	****************	双极临时起搏电极导管	适用于心内起搏和（或）心电图记录。	****（详见原中标目录）	允许进口	心律失常专科	是
	**	****************	传送导管系统	用于将电极和其它经静脉器械通过冠状窦导入左心室血管。	****（详见原中标目录）	允许进口	心律失常专科	是
	**	****************	传送导管系统	用于将造影剂和经静脉植入器械导入冠状窦或左心部静脉血管。导管系统需要配合外导引导管使用。	****（详见原中标目录）	允许进口	心律失常专科	是
	**	****************	皮肤针	供临床中医皮肤针疗法用。	.（详见原中标目录）	国产	中医科	是
	**	********************************	温通拔筋罐专用艾条温通拨筋罐	选用耐高温陶瓷材质，罐体光滑无瑕疵，尺寸多样适配不同部位。配备防烫网罩与舒适手柄，可结合点火控温	***（详见原中标目录）	国产国产	中医科中医科	否否
	**	****************	一次性使用无菌梅花头导尿引流管	对患者导尿及引流时一次性使用。	.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
	**	****************	医用眼罩	防止飞溅物对眼睛的伤害。	.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
	**	****************	一次性使用胶乳胆管引流管	对患者实施胆道引流术时一次性使用。	.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
	**	****************	一次性使用吸引头	临床手术时吸引残液用。	.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
	**	****************	一次性使用引流管	与引流袋配套，供临床收集引流液用。	*.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
	**	****************	输尿管导管	供输尿管引流用。	*（详见原中标目录）	国产	手术室	是
	**	****************	压敏胶带	用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。	.*.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
	**	****************	一次性使用吸引/抗凝管路	用于自体血液回收。	***（详见原中标目录）	允许进口	手术室	是
	**	****************	一次性使用头皮夹	供脑外科临床切开头皮时止血用。	**（详见原中标目录）	国产	手术室	是
	**	****************	石膏衬垫（针织）	病人在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料	*****（详见原中标目录）	国产	手术室	是
	**	****************	一次性使用麻醉用针	用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。	.*（详见原中标目录）	国产	手术室	是
	**	****************	带线缝合针（医用丝线）	供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。	*.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
	**	****************	非吸收性外科缝线	供医疗手术中人体组织缝合、结扎用。	.*（详见原中标目录）	国产	手术室	是
	**	****************	带线缝合针	供缝合人体组织用。	.***（详见原中标目录）	国产	手术室	是

附件*:****年第**、**、**、**期医用耗材附件

中山大学附属第八医院（深圳福田）
****年*月**日

****年第**、**、**、**期医用耗材附件.***

****年第**、**、**、**期部分 医用耗材采购延期报名公告

年第、、、期部分医用耗材采购延期报名公告