上海市儿科医学研究所2026年03月政府采购意向

2026-02-06

{prov} 招标采购

上海市儿科医学研究所2026年03月政府采购意向
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上海市儿科医学研究所****年**月政府采购意向

来源：上海市儿科医学研究所

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为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔****〕**号）等有关规定，现将上海市儿科医学研究所****年**月政府采购意向如下：

序号	采购项目名称	采购需求概况	预算金额（元）	预计采购时间（填写到月）	备注
*	胎儿染色体非整倍体检测试剂盒	、采购标的采购标的为胎儿染色体非整倍体检测试剂盒（含配套数据分析软件），整体方案需包含完整的检测试剂、专用反应耗材及适配的数据分析系统，形成从样本处理到结果输出的全流程解决方案。采购数量将根据医疗机构实际临床筛查需求动态核定。合同履行期限设定为*年，确保检测工作的连续性与稳定性。、技术要求所投产品必须严格遵循国家医疗器械管理规范，取得国家药品监督管理局（**）颁发的第三类医疗器械注册证，且适配的检测设备、数据分析软件需同步具备相应注册资质，确保产品全链条合规性。检测方法需符合国家医疗器械相关标准，核心检测能力需覆盖三体（*）、三体（*）、三体（**）等常见胎儿染色体非整倍体异常，同时在部分临床应用场景中，需具备染色体片段缺失/重复的检测功能，以满足复杂病例的筛查需求。试剂盒需采用标准化包装设计，适配批量检测场景，提升检测效率，降低操作误差，保障检测结果的一致性与可靠性。、供应商资质供应商需为在中华人民共和国境内依法注册的法人或其他组织，具备独立承担民事责任的能力，拥有健全的财务会计制度与良好的商业信誉。生产企业需持有有效的医疗器械生产许可证；经营企业需具备对应类别的第三类医疗器械经营许可证或备案证明，确保经营活动合法合规。供应商需承诺近三年内经营活动中无重大违法记录，未被列入失信被执行人名单或政府采购严重违法失信行为名单，具备良好的履约信用。供应商需建立完善的售后服务体系，能够提供技术支持、及时的试剂配送服务及快速的设备故障响应机制，保障临床检测工作高效、稳定运行。、结算方式供应商报价需严格遵循市场价格规范，不得高于招采平台挂网价格及项目设定的最高限价，确保采购价格的合理性与经济性。供应商需保障产品供应的稳定性与持续性，建立应急供应预案，应对突发供应风险，确保医疗机构产前筛查工作不因产品供应问题中断，切实维护临床诊疗秩序与母婴健康保障需求。、其他要求所投产品需符合国家医药价格和招采信用评级相关规定，供应商需提供完整的产品注册证、产品说明书、质量检测报告等证明文件，确保产品质量可追溯、资质可核查。本项目不接受联合体投标，供应商需提供生产厂家出具的有效授权委托书，明确代理权限与责任范围，保障产品来源的合法性与真实性。供应商需配合医疗机构完成产品验收、技术培训及后续质量追溯等工作，共同推动产前筛查技术的规范应用。	*****.	*******

本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

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