河南科技大学第二附属医院药物Ⅰ期临床试验研究室医疗设备一批采购项目竞争性磋商公告

项目概况

河南科技大学第二附属医院药物Ⅰ期临床试验研究室医疗设备一批采购项目的潜在供应商应在恒信咨询管理有限公司（洛阳市新区太康路与新伊大街交叉口恒生科技园*号楼*楼***室）获取磋商文件，并于****年** 月** 日** 时** 分（北京时间）前递交响应文件。

一、项目基本情况

*、项目编号：【****】********

*、项目名称：河南科技大学第二附属医院药物Ⅰ期临床试验研究室医疗设备一批采购项目

*、采购方式：竞争性磋商

*、预算金额：**.*万元

最高限价：**.*万元

*、采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

*.* 项目概况：本项目共一标段，采购低速冷冻离心机（台式）*台、***℃~***℃医用低温保存箱（****）*台、***℃~***℃医用低温保存箱（****）*台、生物安全柜*台、***℃医用药物冰箱（****，温度可调节）*台、药物阴凉柜(****，温度可调节)*台，包含供货、运输、保险、装卸、搬运、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、质保期内外服务、与货物有关的运输和保险及其他伴随服务等。

*.* 资金来源：自筹资金

*.*质保期：*年

*.*质量标准：符合国家相关行业验收标准

*.* 供货期：**天

*、本项目是否接受联合体投标：否

*、是否接受进口产品：否

二、申请人资格要求：

*、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

*、落实政府采购政策满足的资格要求：无

*、本项目的特定资格要求：

*.* 供应商应具有独立承担民事责任的能力，须提供有效的营业执照或其他证明材料。

*.* 产品须符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第*** 号)和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相关规定，取得医疗器械注册证或备案凭证；依法免于注册或备案的,提供依法免注册或备案的证明材料；

*.* 供应商为生产企业的应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 *** 号）相适应的生产资格（所投产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；所投产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）。

*.* 供应商为代理商的应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第*** 号）和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格（所投产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；所投产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）。医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件；代理商经营第二类医疗器械符合“医疗器械监督管理条例 第四十一条　按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。”的，可不提供经营备案凭证。

*.*法定代表人本人参加磋商的，提供法定代表人身份证明；法定代表人委托代理人参加磋商的，提供法定代表人及委托代理人签字或盖章并加盖单位公章的授权委托书及委托代理人的身份证。

*.*单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

*.*根据《洛阳市财政局关于推行政府采购信用承诺制的通知》（洛财购【****】**号），在政府采购活动中，供应商须提供满足相应条件的书面承诺书，以及违背承诺自愿承担相关责任的承诺。（响应文件中须附《洛阳市政府采购供应商信用承诺函》，格式见采购文件中响应文件格式）。

*.*本项目实行资格后审。

三、获取采购文件

*、时间：****年**月**日至****年**月**日(法定公休日、法定节假日除外)，每日上午**时**分至**时**分，下午**时**分至**时**分（北京时间，下同）。

*、地点：恒信咨询管理有限公司（洛阳市新区太康路与新伊大街交叉口恒生科技园*号楼*楼***室）。

*、方式：现场领取。凡有意参加的供应商须提供营业执照或其他证明材料复印件、书面法定代表人身份证明原件或（法定代表人及委托代理人签字或盖章的授权委托书原件，须包含授权人及被授权人身份证复印件）一套并加盖单位公章。未按要求提供或资料不齐的，不予接收。

*、磋商文件售价：***元/份，售后不退。

四、响应文件提交截止时间

*、时间：****年**月**日**时**分（北京时间）。

*、地点：洛阳市新区太康路与新伊大街交叉口恒生科技园*号楼*楼开标室。

五、响应文件开启时间

*、时间：同响应文件提交截止时间。

*、地点：洛阳市新区太康路与新伊大街交叉口恒生科技园*号楼*楼开标室。

六、发布公告的媒介及磋商公告期限

本次磋商公告在《中国招标投标公共服务平台》、《河南招标采购综合网》、《河南科技大学第二附属医院》上发布，磋商公告期限为三个工作日。

七、其他补充事宜

本项目支持中小型企业发展政策（监狱企业、残疾人福利性企业视同小微企业）、优先采购节能环保产品，节约能源，保护环境，落实绿色建筑、绿色建材，支持不发达、少数民族地区的企业，促进自主创新产业发展，支持脱贫攻坚。

八、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系

*、采购人信息

名称：河南科技大学第二附属医院

地址：洛阳市西工区金谷园路**号

联系人：陈女士

联系方式：*************

*、采购代理机构信息

名称：恒信咨询管理有限公司

地址：洛阳市新区太康路与新伊大街交叉口恒生科技园*号楼***室

联系人：王女士

联系方式：*************、*************

电子邮箱：*******@***.***

发布时间：****年**月**日