标的名称：浙江省中医院院内制剂补肾消瘀泄浊方颗粒服务
数量/单位：*
预算金额（元）：******.**

采购目录：*********其他研究和试验开发服务

需实现的主要功能或者目标：补肾消瘀泄浊方药学研究及完整资料，包括制剂工艺研究及资料、制剂质量标准及起草说明、长期和加速稳定性研究资料、微生物方法学验证，以及样品检验报告书

需满足的质量、服务、安全、时限等要求：该制剂有效期暂定为*个月，后续需提供**个月的稳定性研究资料；提供该制剂质量研究的试验资料及文献资料。提供内控质量标准及起草说明。注：本制剂*味，需建立鉴别（*味以上药味）和含量测定项。正交试验*个样品的含量测定（个成分），工艺验证*个样品的含量测定（个成分）。提供详细的配制工艺及工艺研究资料，包括详细的工艺描述、工艺研究资料，以及配制规模、关键步骤/关键工艺参数/中间体控制及相关研究资料、工艺验证方案和验证报告。其他需要提供的资料；提供连续*批样品的检验报告书。（原料、中间体、成品全检报告书）；年。