研究内容：*.开展干粉吸入装置设计，打破药械一体化技术壁垒。*.开展处方工艺设计，攻克原辅料适配性、环境稳定性、分散均一性等技术难点，保证产品的稳定性。*.攻克低能耗低温微粉化工艺，实现药物微粒粒径 ***μ* 占比较高，活性成分稳定性。*.产品临床试验设计需突破体外—体内相关性验证难题，构建符合要求的等效性评价体系。

技术指标：*.空气动力学粒径***μ*，最优范围为***μ*范围内，且该粒径范围内的微粒占比不低于**%、颗粒密度*.***.**/***、颗粒休止角应小于**°。*.低能微粉化工艺 ***μ* 粒径范围内的微粒占比不低于 **%。*.装置设计递送效率不低于**%。*.***（细颗粒分数）不低于**%、**不低于标示量的**%。*.通过γ闪烁扫描或** 研究评估标为*****%。

申报条件：*.揭榜单位应为高校院所或医药领域知名企业，可解决研发过程中的相关问题。*.可长期合作且配合关于吸入装置的定制、设计和生产。 *.具有通过*****研究评价人体生物等效性，且可以进一步证实药代动力学和局部递药等效性之间具有线性关系的经验及方法。*.配备完善的基础设施及先进的研发、生产设备，有完善的质量管理体系，研发团队由高端人才组成，可建立药物研发技术体系。