一、项目信息

*.采购人：江阳区通滩中心卫生院（泸州市江阳区第二人民医院）

*.项目名称：**球管货物采购项目

*.拟采购的货物或服务的说明：

采购**球管货物采购项目，预算金额：******.**元，拟定供应商为：上海联影医疗科技股份有限公司

*.采用单一来源采购方式的原因及说明:

(一)江阳区通滩中心卫生院（泸州市江阳区第二人民医院）目前使用的**设备的球管已达**万秒次(**球管生命周期一般在**~**万秒次)已达到使用寿命，为了不影响患者的检查和治疗，现急需采购**球管*套，此**设备(型号规格:* *****)由联影医疗科技有限公司研发和生产，设备主要零配件也是联影公司独家生产。因 **球管属于**机核心部件,对整机数据准确性、稳定性、安全性等有决定性作用 ,只有使用原厂生产的配套球管才能保证整机性能，如使用第三方产品代替,将会导致产品兼容性差、图像显像模糊，加速设备老化,且容易导致球管及主机设备损坏，而一旦损坏，将会导致设备原厂商和球管厂家互相推脱责任,增加医疗风险。

(二)****年**月*日起施行的《医疗器城注册管理办法》第六章第四十九条规定:"产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求，进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，球管属于耗材，是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，联影公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。此设备的**球管与主机共同注册于同一个注册证(注册证编号:国械注准***********)，故本次采购的**球管在技术渠道上具有唯一性。

(三) 江阳区通滩中心卫生院（泸州市江阳区第二人民医院）目前使用的是联影**排**。联影**球管全部由上海联影医疗科技股份有限公司独家提供销售，在销售渠道上具有唯一性，故推荐上海联影医疗科技股份有限公司作为本次单一来源采购项目的供应商。

二、拟定供应商信息

名称：上海联影医疗科技股份有限公司

地址：上海市嘉定区城北路****号

三、公示期限

****年*月**日至****年*月**日

四、其他补充事宜

公示期为本公告发布之日起*个工作日。

五、联系方式

*．采购人

联系人：王先生

联系地址：泸州市江阳区通滩镇康幼路***号

联系电话：************

六、附件