广东省中医院海南医院****年第一次医疗设备市场调研

项目

项目名称

备注

一

耳鼻喉科动力系统

*、主要功能要求

（*）配备高速旋转刀头（如刨削刀、旋切刀），可在鼻窦镜手术中快速切除病变软组织（如增生滑膜、鼻息肉等），同时具备吸引功能将碎屑排出体外，保持术野清晰。

（*）适用于耳鼻喉科的微创手术，通过高精度切割、刨削和吸引功能，解决病变组织清除、解剖结构精细处理等临床需求。

（*）适应症：用于慢性鼻窦炎、鼻息肉、腺样体肥大、扁桃体肥大等疾病的微创切除。支持鼻内窥镜手术（****）、扁桃体/腺样体切除术、声带息肉摘除等。

（*）开展新手术：婴幼儿声带麻痹经皮声带外移固定术、喉软化声门上成形术。

*、主要技术参数

（*）软件模块化设计，通过软件授权，支持≥*个专科应用。

（*）兼容单踏板脚踏和双踏板脚踏，兼顾不同专科应用，兼容一体化手术室系统。

（*）兼容≥*款手柄，最高转速≥**,***转/分钟。

（*）可手动设置最高转速，最小调节精度为**转/分钟。

（*）可自动识别插入手柄，匹配专科应用及转速需求。

（*）可同时接入≥*个手柄，实现双动力输出，手柄控制及动力模式可通过脚踏切换。

（*）屏幕可显示最高转速与实际转速，屏幕面板可擦拭消毒。

（*）**Ⅰ型电气防护等级，****级防护，可通过***触摸屏进行操作。

*、配置清单

配置清单包含但不限于：动力主机**、动力主机。****软件授权**、双踏板脚踏**、***动力手柄**、手柄把手**、冲洗主机**、冲洗主机****软件授权**、一次性使用管路，一包**个**、刨削刀头，直，可消毒，***，可复用**、刨削刀头**、鼻窦钻头**等。

二

****超高清显微手术成像系统（双目手术放大镜）

*、主要功能要求

（*）通过与手术显微镜无缝融合，利用**数字化成像技术，为术者提供超越目镜的手术感受，可通过**显示器，可以轻松舒适的姿态实现对手术界面的观察与手术。

（*）可通过设备改造升级，在原手术显微镜上加装** 数字化成像观察系统，即可实现**外视镜的效果，扩展功能相当于市场上***万以上的顶级手术显微镜的功能。

（*）通过**超高清分辨率和**立体视觉技术，术者抬头观看大屏幕进行手术。

（*）**数字化成像观察系统系统提供实时的视频录制、存储、拷贝、回放、直播、剪辑、分享等用途，可用于术后诊断、医师培训、教学演示、会议交流、学术刊发等。

*、主要技术参数

（*）摄像机传感器采用双*/*.*英寸高感光****芯片，约***********分辨率。

（*）图片输出：≥*********像素；视频输出≥*********@*****；图像延时：≤****。

（*）系统操作屏：≥**.*寸高清电容触摸屏。

（*）工作站硬盘容量：≥固态*****+机械***。

（*）**显示器尺寸：≥**英寸，分辨率≈****×****@*****，**显示。

（*）视频输入接口：*****.*；视频输出接口：*****.*，***，**；存储接口：****.***。

（*）医用台车框架材质：高强度铝合金，碳钢，置物台面负荷：≤***，显示器挂架承重：≤****。

*、配置清单

配置清单包含但不限于：****显微手术摄像机**套、偏光式**显示器**套、视频工作站（含软件）**套、医用台车**台、**眼镜***副等。

三

电子鼻咽喉内窥镜

*、主要功能要求

（*）常规鼻咽喉镜检查。

（*）取活检，喉部异物，声带水肿、息肉、囊肿、声带麻痹、外伤、功能性的发音障碍等。

（*）早期鼻咽癌的诊断。

*、主要技术参数

（*）视场角:***°。

（*）分辨率:≥**.* **/**。

（*）像素：≥**万像素。

（*）插入部外径:≤φ*.***。

（*）最小器械孔道内径:≥φ*.***。

（*）观察景深:*~*****。

（*）消毒：全防水浸泡式消毒或气体消毒。

（*）符合医院信息化、科室一体化管理要求，设备寿命≥*年。

*、配置清单

包含但不限于：图像处理器**套、冷光源**套、监视器**套、图文工作站**套、台车**个等。

四

鼻阻力仪

*、主要功能要求

（*）同时支持 **** 年传统四象限鼻阻力与 **** 年*相位鼻阻力双系统，内置两套传感器，适配不同临床场景。测试技术：特定压力点（**/***/***/*****）与连续压力 ***** 测试互补，***** 法可覆盖约 **% 无法达到固定 ***** 压力的患者。支持前后端测试（主动前鼻测压 / 后鼻测压），适配单侧 / 双侧鼻腔与不同呼吸模式评估。

（*）客观量化鼻腔阻力，区分可逆性黏膜阻塞（如变应性鼻炎）、不可逆性结构阻塞（如鼻中隔偏曲、鼻息肉）与鼻瓣塌陷。

*、主要技术参数

（*）特定压力**/***/***/*****鼻腔流量值，特定压力**/***/***/*****测试吸气阻力值。特定压力**/***/***/*****测试呼气阻力值。

（*）连续压力*****测试吸气阻力值和呼气阻力值。

（*）可选嗅觉测试。

（*）带有两种鼻阻力:****年及****年欧洲标准”*象限鼻阻力” ；筛查鼻阻力包含软件及相应的硬件。

（*）鼻阻力操作软件可升级鼻声反射仪软件集成在一起成为二合一功能软件，便于病例的分析、管理及查询。

（*）鼻阻力具有至少两种方法测量鼻阻力：标准的前端测量；精确的后端测。

（*）具有至少两种检测技术检测鼻阻力：特定压力**/***/***/*****检测法；连续压力 *****检测法。

*、配置清单

包含但不限于：鼻阻力仪主机**台；鼻阻力测试探头**个；测试面罩**个；鼻测试探管***个，鼻阻力测试软件**个，电脑工作站**个等。

五

纯音听力计

*、主要功能要求

（*）纯音气导（**）、骨导（**）、自由声场（**）测试，言语测听。

（*）噪声言语测听，真耳分析。

（*）适应症：各类听力损失人群：成人/儿童的感音神经性、传导性、混合性听力损失，含老年性聋、噪声性聋、药物性聋、听神经病等。

*、主要技术参数

（*）掩蔽：自动掩蔽、掩蔽助理。

（*）测试：气导，骨导及掩蔽，言语测试，**，****，伪聋。

（*）频率范围：气导*****–****、可选****– *****。骨导 ***** * ****。

（*）强度范围：气导：*** * *******,步进：*、*、***等。

骨导：***–**** 步进：*、*、***。

（*）可选耳蜗死区测试（***）。

（*）噪声中的言语测试（***）。

（*）可在同一硬件平台上增加真耳测试功能（***）。

（*）自动掩蔽功能：掩蔽助理和自动掩蔽。当遇到掩蔽问题时，自动掩蔽不需要操作人员判断，掩蔽通道自动开启给声，掩蔽强度自动调节，从而提高检查的准确度。

*、配置清单

包含但不限于：主机**、气导耳机**、骨导耳机**、患者应答器**、监听耳机**、***线**、听力测试软件**、手提包**、操作手册**、电脑**等。

六

耳鸣声治疗验配平台

*、主要功能要求

（*）基础检测与治疗：*****–**** 频率、**–**** 响度可调，支持耳鸣匹配与个性化音乐生成。

双声道独立输出：适配单侧/ 双侧耳鸣，支持无损音频解码与实验室校准音频输出。

简易操作：预设治疗模式，患者可在医生指导下居家自主治疗，降低就医频次。

（*）耳鸣精准评估：量化耳鸣频率 / 响度 / 带宽，解决主观性耳鸣缺乏客观指标的诊断难点。

高频耳鸣治疗：突破传统设备高频覆盖不足的局限，实现**** 以内高频耳鸣的有效干预。

个性化康复：基于神经调控与皮层重塑，提供自然音乐背景的精准治疗，提升患者依从性。

长期随访管理：门诊与居家一体化，解决耳鸣康复周期长、复诊不便的问题。

疗效量化：对比治疗前后数据，客观评估干预效果，辅助方案调整。

（*）核心适用：主观性功能性耳鸣（以耳鸣为第一 / 唯一主诉），频率 *****–****、听阈≤**** ** 的患者。常见类型：感音神经性耳鸣（如老年性聋、噪声性聋、药物性聋相关）、突发性耳鸣恢复期、特发性耳鸣等。

（*）适用人群：成人及能配合检测 / 治疗的儿童，需排除中耳 / 内耳器质性病变急性期、听神经瘤等禁忌证。

*、主要技术参数

（*）液晶显示屏实时显示治疗方案及参数。

（*）检测、治疗流程：

*.*耳鸣精准验配，频率**分之一倍频程，响度最小***精细调节，检测精准，科学的验配方法可精准检测患者耳鸣频率、响度、宽度。

*.*选择治疗音乐，内置至少**首音乐，根据使用者耳鸣频率范围以及喜欢选择。

*.*设置治疗模式，根据使用者耳鸣频率，切迹、补偿、叠加等多种模式切换。

*.*设置治疗时间，每天治疗***小时，可根据使用者情况设置每次治疗时间，倒计时结束后自行关机；

*.*开始音乐治疗，根据使用者耳鸣参数（频率、响度、宽度）及适合的治疗模式生成个性化治疗音乐。

（*）对数能量均衡技术，保证高频耳鸣疗效。

（*）耳鸣信息管理系统。

*.* 患者个人基本信息和所属责任医生；建立完善患者耳鸣档案。

*.* 耳鸣信息，包含耳鸣侧别、左右耳的音调、响度、宽度和阈值信息等。

*.* 治疗信息，包含治疗日期、治疗音乐、治疗方案（声疗法类型+强度+宽度）、操作人和治疗时长，若该患者的治疗记录＞**条，则仅展示最新的**条治疗记录信息；生成二维、三维曲线可长期观察患者的治疗效果趋势。

*.* 量表信息，包含量表测量日期、***总分、*****得分、*****得分、***总分、***总分和****总分等；可比较治疗前后量表差异；显示量表的折线图与表格数据，生成二维、三维曲线可长期观察患者的治疗趋势。

*.* 记录患者耳鸣处听力阈值，了解耳鸣治疗后，听力阈值变化情况。

*.* 记录患者耳鸣残余抑制时间，可了解治疗时间的延长与耳鸣残余抑制时间之间的关系。

*.* 批量导出可将所有检测、治疗信息导出为*****电子表格，便于患者数据统计、分析、整理。

*、配置清单

包含但不限于：主机**台、双声道耳机（长度*.**，非屏蔽）**副、操作指南（含保修卡）**本、合格证**张、显示器**台、耳鸣工作站**台、耳鸣量表收集工具*****台、二维条码扫描器**台、射频卡读卡器**台、专用打印工作站**台、耳鸣信息分析管理软件**套、台车**台等。

七

全高清摄像系统

（含动态喉镜功能）

*、主要功能要求

（*）主要功能：

*.*利用频闪光源同步声带振动频率，使高速运动的声带在视觉上变为慢速移动，从而清晰捕捉声带表面的黏膜波动态变化。

*.*支持*°~***°相位调节，实现声带闭合相、开放相等任意振动阶段的“静止画面”冻结观察。

*.*集成*****全高清摄像系统，提供明亮、高对比度的图像质量，确保细节清晰可见。

*.*具备实时图像拍摄、录像、缓慢播放等功能，便于完整记录诊疗过程并用于后续分析或教学演示。

（*）解决临床问题：提升早期喉癌筛查准确率、精细评估声带结构与运动、分析声带闭合不全、振动不对称等问题。

（*）适应症：早期声带癌及癌前病变筛查、声带良性肿物评估、声带麻痹与运动功能障碍鉴别、嗓音功能评估、其他慢性喉病辅助诊断。

（*）开展新技术：嗓音功能定量评估、早期喉部病变精准诊断、微创手术引导与术中评估、远程会诊与教学记录。

*、主要技术参数

（*）集成监视器、*** 光源、全高清摄像机控制装置和带有集成网络功能的文储系统。

（*）集成照明光源、摄像主机（用于图像处理和文献记录）以及监视器（显示图像），具有频闪检查功能。

（*）屏幕全高清显示，分辨率≥****×*****，屏幕具有触摸控制功能纯平面板，便于清洁，集成触控键盘，也可外部连接键盘控制，集成 *** 光源，均匀高光照明，色温*****，冷光源输出总光通量≥*** **。

（*）具有频闪检查功能，在频闪模式下，支持显示的参数≥*种。

（*）支持慢动作模式下动态图像扫描频率调节范围设置，设置档位≥*档。

（*）摄像头接口≥*个，兼容硬性、软性以及一次性内窥镜。

（*）耳内镜、鼻内镜：分辨率≥*.****/**、有效景深范围≥*‐****、在 * 标准照明体下的显色指数 **≥**。

（*）喉镜：分辨率≥*.****/**、有效景深范围≥*‐*****、在 * 标准照明体下的显色指数 **≥**。

*、配置清单

包含但不限于：内窥镜摄像主机**、**摄像头**、导光束**、频闪用脚踏开关**、麦克风套件**、 *°直视式内镜**、*°内镜**、**°喉镜**、手柄**、纤维鼻咽喉镜**等。

八

医用内窥镜摄像系统

*、主要功能要求

（*）主要功能：

*.*具备全高清采集像素，分辨率≥*********，有*个***芯片，可以满足术中对于术野清晰度及色彩还原度的要求。

*.*主机内有两个图像处理器，可同时处理两路图像信号，进行标准画面与增强画面进行同屏对比显示，可以快速找出病灶。

*.*有*种腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度，快速找出出血点。

*.*可连接不同直径、角度、长度的硬式内窥镜。

（*）解决临床问题：提升复杂解剖结构辨识度，减少误操作风险。

（*）适应症：用于诊疗耳鼻喉科常见病症，鼻科：慢性鼻窦炎，鼻腔内肿瘤，鼻息肉，鼻中隔偏曲，扁桃体腺样体等，耳科：鼓膜修复，胆脂瘤，鼓室成形术，听骨链成形术等，喉科：声带结节，声带乳头状瘤，声带息肉等。

（*）开展新技术：鼻内镜、耳内镜技术进一步优化，结合高清成像可精准处理鼻窦炎、鼻息肉、中耳胆脂瘤等复杂病变，减少组织损伤。

*、主要技术参数

（*）一体化不可拆分式摄像头，变焦环和调焦环单独设置，分别控制光学变焦和图像清晰度，配备二倍光学齐焦变焦，焦距为**—****；（提供说明书或彩页文件证明）。

（*）电气安全：医用设备电气安全****类，可应用于心脏手术和除颤手术；（提供说明书或彩页文件证明）。

（*）主机内有两个图像处理器，可同时处理两路图像信号，进行标准画面与增强画面进行同屏对比显示；（提供说明书或彩页文件证明）。

（*）实现单平台双图显示，两幅不同腔镜图像在同一显示器分屏显示；（提供说明书或彩页文件证明）。

（*）可根据手术需要，动态调节画面亮度，暗处增亮，并降低反光；（提供说明书或彩页文件证明）。

（*）至少*种腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度；（提供说明书或彩页文件证明）。

（*）通过摄像头可操控手术设备，如气腹机，电子调光冷光源，并可实现与一体化手术室无缝连接；（提供说明书或彩页文件证明）。

（*）至少*个***接口,输出端口：******数字端口*个，*****数字端口*个；（提供说明书或彩页文件证明）。

*、配置清单

包含但不限于：高清摄像头**、控制主机模块**、高清摄像头连接主机模块**、医用内窥镜冷光源**、纤维导光束**、**寸全高清监视器**、内窥镜专用台车**、鼻窦镜**、耳内镜**等。

九

肌电诱发与反应仪

*、主要功能要求

（*）甲状腺手术中显露喉返神经时，可避免肉眼难以识别前次手术瘢痕粘连、解剖结构紊乱和甲状腺癌侵及喉返神经等复杂甲状腺手术中显露喉返神经的问题。

（*）对于患者：避免术中的喉返神经损伤、提高患者预后效果。

（*）对于医生：术中辨认解离神经，术后神经功能预测。降低手术过程中医源性损伤所造成的神经缺损风险。

*、主要技术参数

（*）主机：***通道监护：可任意单独选择或同时选择；事件阈值控制和显示：增加可调触摸键，阈值显示，总调节范围为**µ*到****µ*。

（*）阻抗测量控制：内置专用的电极检查键测量阻抗，实时测量。

（*）假象检出和排斥：

*.*假象排除：自动通过中性组织中的参考电极检出，排除假信号。

*.*静音探测器：增强了抗干扰能力，自动测量电凝和电刀的输出，至少*个静音接口，方便连接。

*.*失真监测功能：可区分失真信号和肌电图信号，同时过滤了大多数的失真信号，减少噪音。

（*）显示/触摸屏：

*.*垂直显示：**,***,***.****，****，*****,*****和******µ*等。

*.*时间显示： ****,****,***** 和***等。

*.*屏幕显示：至少三种用户界面模式：设置，监控和报告。

（*）记录电极

*.*皮下记录类型：钩线式/成对的针式皮下电极，确保同一电极插入监护神经支配的相应肌肉群

*.* ***气管插管电极：可以监护喉返神经、迷走神经运动支。

（*）刺激电极：

*.*刺激类型：恒定电流，单相方波

*.*刺激的频率：可选择,*,*,*,****等

*.*刺激的周期：可选择，**,***,***,***,*****等

*.*范围： ****毫安

*.*刺激控制：数字控制，可每一步调节*.**, *.**, *.*, *.***等

*.*刺激调节：逐级调节触摸键

*.*刺激测量：内置测量实际投递到手术区间的刺激电流的大小，分辨率为*.****.****（±*.****），不用担心刺激投递效果

*.*刺激探头：单极刺激电极、双极刺激电极

*.*带刺激的手术器械：可升级带刺激的手术器械，可以在手术同时进行刺激，提高手术的准确性和效率，更好的监护神经，

*.** ***监测：可以进行实时连续监控

*.**双极电灼: 可在使用双极电灼术中进行同步监控

*.**双路监控：可同时使用至少*个刺激器。

（*）声頻输出

*.* ***及事件音调信号：不同的音调和声音提示，表示***活动的情况和刺激的情况。

*.* 迷你型插口：标准结构为使用立体声耳机单独听。

*.* ***音频插口：可输出音频信号，在使用工业标准记录装置时，这些信号可负载到一个视频信号上。

十

银质针导热巡检仪

*、主要功能要求

（*）具有启动、停止加热功能和超温提示功能。开机和启动加热时自动检测加热故障，实时自动检测热电偶故障,并显示故障标志，故障通道暂停加热，保障病患的安全性。

（*）具有调节工作温度、加热时间、超温提示值、选择加热组的功能。显示已加热时间、剩余时间，超温提示设置值，显示每组每个通道的当前温度、设置温度、工作状态标志和故障标志功能，显示调温曲线、加热时光点动态指示的功能，显示治疗编号（加热次数）功能。可以进行个性化设置，满足不同病人的需求。

（*）具有选择处方功能和分段调温功能。提供万种处方设置功能，出厂默认初始值可修改，由二级密码控制操作。每次治疗过程中加温仪具有分段调温功能，每时间段设置步长*分钟。即在温度设定时可以设置为阶梯升温、阶梯降温、波动温度加热、及无规律加温曲线设置。

（*）具有电子书功能，可添加学术文章及专业规范，方便临床医生随时参考。

（*）具有病例管理功能。

（*）语音提示功能。

（*）至少*种温度设置方式：所有通道统一设置；各组通道统一设置；单独每个通道均单独设置，便于个性化治疗方案的实施。

（*）工作界面的参数设置功能：允许在工作时调整温度设置值、调整时间设置值；允许在工作时调整超温设置值和选择加热组。

主要解决临床中慢性软组织损伤、骨关节病相关的顽固性疼痛问题，通过可控温热效应作用于病变部位的肌肉、筋膜等软组织，改善局部血液循环、松解粘连、减轻炎症反应，进而缓解疼痛、恢复关节和肌肉功能。

（*）适应症：

*.*由椎管外软组织损害所致的慢性肌骨痛症。头面部痛；颈肩臂痛；胸背痛；腰臀腿痛；股骨头缺血性坏死；膝关节痛；跟痛症等。

*.*由软组织损害所致的内脏相关征象。头晕、眩晕、耳鸣、视物模糊、咽喉不适；胸闷、气短、心悸；腹胀、腹痛；尿频、尿急、尿痛等泌尿功能紊乱；盆腔不适、痛经、月经紊乱等。

*、主要技术参数

（*）**组**通道加热。

（*）**.*吋触摸屏，具有开机自检显示功能和按键关机功能。

（*）语音提示，具有启动、停止加热功能和超温提示功能。开机和启动加热时自动检测加热故障，实时自动检测热电偶故障,并显示故障标志，故障通道暂停加热。

（*）处方设置：提供万种处方设置功能，出厂默认初始值可修改，由二级密码控制操作。

（*）分段调温：每次治疗过程中加温仪具有分段调温功能，每时间段设置步长*分钟。即在温度设定时可以设置为阶梯升温、阶梯降温、波动温度加热、及无规律加温曲线设置。

（*）超温提示设置：加温仪在加热状态下具有超温提示功能，超温提示值** 可设置。

（*）应具有操作指南、帮助功能。支持语音提示功能：正在初始化参数，请稍等；请检查超温状态；请检查所有通道的工作状态；已经停止加热，请准备下一次治疗。

（*）温度设置范围：**℃～***℃±*℃，设置步长*℃。加温仪显示当前温度，温度误差±*℃。与设定温度偏差不超过±*℃。

*、配置清单

包含但不限于：主机**、加热探头***、医用银质针***、电源线**、备用保险丝**、合格证**、使用说明书**、厂家证件**等。

十一

睡眠呼吸记录仪

*、主要功能要求

（*）可采集血氧饱和度、脉率、鼻气流、胸/腹呼吸、体位信号等核心生理数据，满足睡眠呼吸障碍的基础诊断数据采集需求。

（*）用于临床中睡眠呼吸暂停低通气综合征、打鼾等睡眠呼吸障碍的初步筛查，明确患者血氧、呼吸节律异常情况，为进一步多导睡眠监测提供参考依据。

（*）适应症涵盖成人睡眠呼吸异常的床旁快速评估，支持基层及专科门诊开展睡眠呼吸障碍的初筛工作；可开展社区人群睡眠呼吸健康普查的新技术应用。

*、主要技术参数

（*）血氧饱和度：测量范围*%~***%（分辨率*%），**%~***%区间精度±*%。

（*）脉率：测量范围*****~******（分辨率****），精度为±****或±*%取大值。

（*）鼻气流：测量范围****~*****（分辨率*次/分钟），精度±*次/分钟。

（*）胸/腹呼吸：测量范围****~*****（分辨率*次/分钟），精度±*次/分钟。

（*）体位监测：可识别俯卧、仰卧、左侧卧、右侧卧、正立、倒立六种体位状态。

（*）供电规格：工作电压****，*节*.**（**）碱性电池供电，功耗≤*****。

（*）抗干扰能力：环境光干扰下，血氧饱和度测量值相差≤*%。

（*）安全与数据：安全类型为内部电源设备、**型应用部分；支持多病例数据存储与上传。

*、配置清单

包含但不限于：主机**台、一次性使用鼻氧管**条、***数据线**条、鲁克旋紧公接头**个、血氧探头**条、胸腹传感器**个、胸腹导联线**条、黑包**个、睡眠检测仪 ** 软件安装 * 盘**个、说明书**本、装箱清单**张、合格证* *张、保修卡**张等。

十二

射频控温热凝器

*、主要功能要求

（*）多种射频治疗模式：具有***路输出，热凝时可以分别设置四个不同温度和四个不同治疗时间，实时控制四个电极的温度，保证治疗的安全，可以同时治疗至少四个不同靶点。

（*）具有双相刺激波，单相刺激波，至少*种刺激波形。

（*）支持自动缓升功能；支持柱状图显示

（*）脉冲射频模式具有温度模式，电压模式和脉宽模式。连续射频具有标准模式和阶跃模式，使用阶跃模式时，可以预先设定各个温度所需要的时间，启动后自动按照设定参数执行，完成全部温度和时间后自动停止

（*）超大触摸屏，≥**英寸全触摸屏操控，简便直观，界面简洁、切换自如，全中文操作系统；菜单简洁，方便操作，人工智能模式、常用参数储存功能、自动化控制调节系统，全自动控制功率，无需手动调节；运动/感觉刺激可快捷切换，也自动记录常用刺激参数，刺激过程可同时观察电极温度。

（*）射频输出时全面监控工作状态，遇到异常时停止射频输出并弹出功率输出异常报警、超温报警、断开报警等。

（*）射频输出功率≈***。

（*）在连续射频和脉冲射频时，支持独立设定每根电极的热凝温度和治疗时间，并支持工作过程中温度可直接调节，无需停机。

（*）具有高温脉冲，高电压脉冲，高频脉冲功能，。

（**）电极可同时产生热量和热凝，范围大。

（**）适应症范围为：

各类慢性、顽固性、疑难性疼痛、颈、腰椎间盘突出的微创治疗、脊柱根性疼痛（后小关节紊乱和根性压迫）、神经源性疼痛（三叉神经痛、术后痛、带状疱疹后遗痛、星状神经节性偏头痛、交感源性疾患）、配合立体定向头架还可治疗帕金森氏病、舞蹈病、扭转痉挛等神经细胞团异常病变。

*、主要技术参数

（*）电阻抗测量: *******Ω，使用时可分别同时显示每一路的阻抗值

（*）电刺激模式：具有恒定电流、恒定电压刺激功能。

（*）多种射频治疗模式：具有***路输出，热凝时可以分别设置四个不同温度和四个不同治疗时间，实时控制四个电极的温度，保证治疗的安全，可以同时治疗四个不同靶点。

（*）脉冲射频电压:有效值为******(****)*******(*****)，支持高压脉冲射频。

（*）射频输出功率：***，有效保证了脉冲射频的高电压输出和连续射频的升温能力，机器工作稳定。

（*）全触摸屏模式：≥**英寸全触摸屏操控，简便直观，界面简洁、切换自如。

（*）智能模式：设备根据自动检测并识别电极的连接数量和情况，智能选择进入单针单极、多针单极射频模式，并根据射频治疗模式智能选择相应常用参数组，方便操作。

*、配置清单

包含但不限于：射频消融治疗仪、长电极针、短电极针、多路单电极链接电缆、塑料高温消毒盒、电源线等。

十三

内热针治疗仪

*、主要功能要求

可广泛用于疼痛科、康复科、针灸科、骨科等科室，能有效的治疗颈腰背和关节部位疼痛类疾病，如颈椎病、肩周炎、颈源性头痛、腰椎间盘突出症以及各种软组织损伤性疾病，尤其对于风湿类疾病。

*、主要技术参数

（*）显示屏电阻式触摸液晶屏。

（*）设备温度模式为统一设定模式，并实时显示每根针加热温度。

（*）智能寻针功能，能精准查找每个通道的针的部位。

（*）病案管理功能，方便历史数据查询

（*）至少两种内热针型号可供选择。

（*）控温内热针具有*.*****.****至少三种不同直径选择

（*）具有********多种不同长度，适合各种深浅不同部位使用

（*）测温精度：±*℃ 测温范围：**℃－**℃，温度设定范围：**℃－**℃

控温精度：±*℃，具有低、中、高三个温度段进行选择。

（*）治疗时间最大可设定**分钟

（**）设备最大支持**路输出，整体输出功率不大于****，即单根功率＜*.***

*、配置清单

包含但不限于:内热针治疗仪*台、控温内热针**根、热针控制盒、内热针消毒盒、内热针全套台车等。

十四

镜下融合手术系统(含手术器械）

*、主要功能要求

（*）是技术集合体，与高清摄像、光源一体机共同使用，完成颈后，胸后，腰后及部分中央狭窄等手术。

（*）可以兼容*******，***** 靶点技术和简式技术。

（*）可以完成颈椎***度全颈椎减压手术系统以及胸、腰侧路***°；后路***°全面减压，及*********手术。

*、主要技术参数

（*）内窥镜注册证载明的适用范围为“适用于脊柱外科手术”。

（*）透明工作套管*支，前端斜面，后端带把手；内径≥*.***，外径≤*.***，长度≥*****。

（*）方型骨铲*支，长度≥*****，直径≤*.***；工作端宽度≤****。

（*）刮勺*支，直径≤*.***，长度≥*****；工作头端：角度≥**°，宽度≥*.***

（*）工作套管*支，内径≥****，外径≤****，长度≥*****，半开口形态，后端手柄长度≥****。

十五

超激光疼痛治疗仪

*、主要功能要求

（*）该仪器可适用治疗颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、颈肩腰腿痛、头痛头晕、失眠、耳鸣、脑中风后遗症、面瘫、关节扭伤、急性扭挫伤、网球肘、急性腰扭伤、腰肌劳损、腱鞘炎、骨性关节炎、风湿性关节炎、跟腱周围炎、足底筋膜炎、带状疱疹后神经痛、坐骨神经痛、老年相关疾病等多种疾病。无痛无创、绿色安全、效果显著，不易复发。

（*）输出的光波能量可深入组织****厘米，通过照射神经节、神经干、神经根和痛患局部，利用光作用于人体而产生的光电、光磁、光化学、光免疫及光酶等作用，实现多靶点治疗；作为神经阻滞的辅助或替代方法，特别适用于高龄体弱及不愿接受有创性治疗的患者；与传统疗法、神经阻滞、药物等治疗方法联合应用，显著提高治疗效果。

*、主要技术参数

（*）输出光：线偏振光，具有激光的特性，治疗仪有效波长范围：*.*μ***.*μ*。（提供第三方机构出具的医疗器械检验报告）。

（*）照射方式：内置光学组件，可实现≥*****高频脉冲照射，显著提升治疗效果及缩短治疗时间。（提供第三方机构出具的医疗器械检验报告）。

（*）输出功率：单控双臂双输出。双路叠加照射输出最大输出功率***。（提供第三方机构出具的医疗器械检验报告）。

（*）输出光缆：*型光导纤维由约*****根多成分光学纤维及光学过滤系统组成。总长度≥*****。为确保治疗安全性，光缆插入处具备光缆自检功能，当光缆插入不牢固时，会出现警告鸣响提示，照射不能正常开始（提供第三方机构出具的医疗器械检验报告）。

（*）高温自检功能：为保证治疗的安全性，当由于外环境或内环境导致主机内部温度异常达到**℃以上时，高温报警启动，显示故障码，当主机内部温度恢复正常时，该安全装置停止工作，同时故障码熄灭。（提供第三方机构出具的医疗器械检验报告）。

（*）大范围照射探头：材质由铝和硅橡胶材料制成，探头内径≥****，输出功率≥******，适用于大范围疼痛部位的照射（提供第三方机构出具的医疗器械检验报告）。

（*）小范围照射探头：材质由铝和硅橡胶材料制成，探头内径≥****，输出功率≥******，适用于神经和痛点照射。（提供第三方机构出具的医疗器械检验报告）。

（*）探头前端与患者接触部分的材料均通过了细胞毒性试验、动物皮肤刺激试验和皮肤致敏试验等最严格的安全卫生试验均符合使用要求。

*、配置清单

包含但不限于：*、主机*台；*、*型光导纤维束*条；*、万向臂*个；*、强磁夹头*个；*、大范围照射探头 *个；*、小范围照射探头*个；*、电源线*条；*、患者自控线*条；*、过滤网*片；**、探头存放架*个；**、使用说明书*本；**、合格证*张；**、《神经照射法》*本；**、《论文集*》本等。

十六

磁刺激仪

*、主要功能要求

（*）适用范围：刺激人体中枢神经和外周神经，用于中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，用于神经电生理检查，用于神经损伤性疾病、腰骶神经功能障碍的辅助治疗。

（*）内置治疗方案库，多种临床方案供医生选择，包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁、膀胱过度活动症、便秘、大便失禁、盆底痛等；

（*）盆底和骶神经联合治疗时，无需患者调整治疗体位，座椅自动翻转；

（*）配铁芯线圈，线圈刺激深度可达*****，距离标配线圈最大磁感应强度点的垂直上方***处，磁感应强度不小于*.**。

（*）无痛无创、非侵入式，无辐射，无医患风险。

*、主要技术参数

（*）双显示屏配置，主屏幕集成在磁刺激设备组成中，非外接可移动笔记本或显示器（提供产品彩页证明材料）。

（*）主屏为触控式操作屏，内嵌于机箱，防跌落，无需键盘、鼠标。消毒便捷，防止手肘误触键盘鼠标，导致刺激参数突然变化，避免引起患者治疗风险。（提供产品图片）。

（*）外观结构一体式（主机、脉冲源，冷却系统)；非堆叠结构，稳定性好，无倾覆、坠落风险。

（*）配铁芯线圈，线圈刺激深度可达*****，距离标配线圈最大磁感应强度点的垂直上方***处，磁感应强度不小于*.**（提供第三方检测报告）。

（*）软件控制治疗座椅进行盆底和骶神经双模式一键自动切换，底和骶神经联合治疗时，无需患者调整治疗体位，座椅自动翻转。

（*）输出脉冲重复频率：*******可调，允差±*%；最小可调步长为*.****，磁感应强度最大变化率范围：****/*～****/*。

（*）设备软件具有实时坐姿监测功能，出现错误坐姿，软件自动报警，指导患者进行正确坐姿，保证疗效（提供第三方检测报告）。

（*）磁刺激设备包含体外压力反馈模块，能与主机模块通讯进行数据采集（提供官方发布的公开彩页等证明材料）。

*、配置清单

包含但不限于：磁刺激仪主机**台；电源线**根、刺激线圈**个、座椅(康复版)**张、压力控制盒**个、磁刺激仪软件**套、磁刺激仪使用说明书(含保修卡)**本、磁刺激仪快速操作指南**套、合格证**个、压力气垫**个、副屏显示器**台、****数据连接线**根等。

十七

全自动中医艾灸仪

*、主要功能要求

（*）核心功能是精准定位穴位、标准化执行多种灸法，同时具备智能温控防烫伤、无烟净化，自动点火灭火的特点。

（*）能解决传统艾灸取穴偏差大、人工操作效率低、艾烟污染环境、易烫伤患者的临床痛点，还可记录诊疗数据，实现个性化调理。

（*）适应症主要涵盖颈腰椎病、关节炎等疼痛类病症，脾胃虚寒、慢性腹泻等消化类问题，以及宫寒痛经、产后调理等妇科需求。

*、主要技术参数

（*）艾灸定穴方式：具有标记艾灸定穴、拖动艾灸定穴、触屏艾灸定穴和往复艾灸定穴等多种艾灸定穴方式可选。

（*）艾灸手法：至少可实现悬停灸、回旋灸、雀啄灸、往复灸、循经灸等五大艾灸手法。

（*）具有≥**.*寸大屏触摸屏，支持≥*轴机械臂同时传动，用于操作艾灸程序以及显示当前艾灸状态。

（*）除烟除味：保留明火艾灸的功能，又搭载五重净烟模块，可实现烟雾去除，施灸时无烟雾冒出，可吸入颗粒物≦*.***/*，****≦*.***/*，排放符合**/**********室内空气质量标准。

（*）智能清灰：可设定以*~**分钟内，以*分钟和刮灰次数为步进两种方式调节自动除灰间隔时间。

（*）智能点火以及灭火：通过设备上的点火系统和灭火系统，可以在施灸开始前实现艾条的自动点火和艾灸结束后的真空熄灭。

（*）防碰撞保护：通过激光距离传感器，当距离传感器感应到被灸者距离艾灸头的距离低于****时，艾灸头将会缓慢升起，持续低于****有语音及弹窗提醒，防止因距离过近造成的烫伤风险。

（*）断电保护：当设备在运行期间发生意外断电时，通过内置***不间断移动电源可继续支持设备在掉电后的*分钟内能完成安全停机操作，安全停机操作包含机械臂复位和系统关机。

（*）艾灰火星防护网：灸头装置配备≥**目的细致不锈钢防护滤网，有效避免艾灸过程中火星掉落

（**）可放置最大直径****，最长长度为****的通用艾柱。无需依赖专用规格艾柱。

（**）无线遥控：支持通过遥控器实现艾灸温度调节、艾灸暂停以及继续等功能。

*、配置清单

包含但不限于：艾灸仪、无线遥控器、电源线、艾灰、艾油清洁套装、便携式吸尘器、拆装工具、保修卡、合格证、说明书等。

十八

体外冲击波疼痛治疗系统*

*、主要功能要求

具有非侵入性，针对以浅表部位的肌筋膜疼痛综合征为主

*、主要技术参数

（*）冲击频率≤****，治疗时连续可调；治疗压力≤****，治疗时连续可调；空气压缩机每分钟输出气流量≥***，气体过滤芯过滤精度≤*.**μ*。

（*）手柄采用气压弹道式原理设计，为可伸缩式能缓冲反作用力冲击，减轻医护人员职业劳损，；治疗探头上带施压指示器及压力刻度可精确掌控施压大小，实现治疗标准化。

（*）手柄操作开关区域有独立计数器，可记录累计使用次数，便于掌握治疗剂量；自带手柄开关，方便治疗师应对不同情况操作；标配能量守恒手柄，可升级加配高能手柄。

（*）采用可移动式柜式主机系统，包含主机、台车、空气压缩机，且主机与空气压缩机分离，配备外置式油性空气压缩机；主机、手柄、探头为同一品牌同一制造商生产。

（*）主机使用触摸板仪表圆盘调节治疗气压输出大小，便于精确调节；电源供应为**********、*******。

（*）治疗头及弹道可耐受+***℃高温高压消毒；主机使用年限≥**年。

（*）产品适用范围（注册证需包含）为供临床治疗骨骼附近软组织慢性疼痛，不能仅为辅助治疗和缓解。

（*）空气压缩机配备高精度过滤芯（过滤精度≤*.**μ*），确保气体洁净；手柄的缓冲设计和压力指示功能，既保障治疗效果，也降低医护人员操作劳损风险。

*、配置清单

包含但不限于：主机*台、台车*台、空压机*台、标准能量手柄*套、高能量手柄*套等。

十九

体外冲击波疼痛治疗系统*

*、主要功能要求

（*）具备功能:机械空化效应、机械应力效应、镇痛效应、代谢激活效应等；

（*）适用于：

*.*骨科/运动医学领域：肱骨外上髁炎（网球肘）、肱骨内上髁炎（高尔夫球肘）、钙化性肌腱炎、足底筋膜炎、跟腱炎、髌腱炎、肩周炎、胫骨结节骨软骨炎。

*.*疼痛医学领域：慢性下腰痛、肌筋膜疼痛综合征、坐骨神经痛辅助治疗。

*.*骨科康复领域：骨折延迟愈合/不愈合、股骨头缺血性坏死（早期）、关节术后粘连松解。

*.*其他领域：男性勃起功能障碍（血管源性）、慢性创面愈合。

（*）可开展的新技术方向：精准靶向治疗技术、联合治疗方案、新型适应症拓展等

*、主要技术参数

（*）输入电压为**** **；主机重量≤****，手柄≤*.***，凝胶垫套装重量≤*.***；主机屏幕为≤*寸图形彩色触摸屏，可切换多种颜色主题调节亮度。

（*）冲击波频率*****，步进值***；冲击波次数范围***～****次冲击；最大能流密度≥*.*** **/**²；冲击波强度调节≥**档。

（*）焦区尺寸径向≤***、长度≤****；正声压峰值≤*****；压力脉冲宽度＜*μ*；压力脉冲上升时间＜*.*μ*。

（*）支持三种治疗模式，分别为通用模式、自动增强模式（可确认患者最大耐受能量）、镇痛模式（帮助患者快速适应治疗）；可随时激活或关闭疼痛等级评估功能。

（*）内置方案，可通过人体部位导航图选择、快速方案选择或手动设置；支持自定义治疗程序并保存。

（*）配备治疗百科全书，包含治疗参数、治疗指导、禁忌证等治疗所需信息。

（*）计数器可分别监视设备主机及治疗头上的总冲击波次数；可将设备日志信息导出至***，用于售后服务。

（*）主机使用期限≥**年（说明书可查）；系统语言默认中文，可选英语。

*、配置清单

包含但不限于：主机*台、台车*台、治疗手柄*套、硅胶垫*套。

二十

激光磁场理疗仪

*、主要功能要求

采用了激光高磁脉冲高磁场技术深穿透过体内****刺激人体组织和神经，结合激光与磁场的两种物理疗法的优势，可广泛地应用于各关节炎的疼痛肌肉、骨骼疼痛疾病、颈椎疾病、坐骨神经痛、腰痛、腰间盘突出等疼痛的治疗，对不同原因引起慢性颈肩腰腿痛有明显的疗效。

*、主要技术参数

（*）激光治疗器输出波长: ***** ± **%；激光治疗器数量及输出功率: 数量≥*个，单个输出功率≥*.*** ± **%；激光照射光斑直径：≥ *.***±**%。

（*）输出磁场脉冲频率: *～****可调。

（*）磁场输出模式:不少于*种输出模式，且每种模式下不少于*种模式可调节。

（*）磁场脉冲宽度：***μ*±**%。

（*）磁场电流波形：对称的两相性波形。

（*）操作方式：不少于*种按钮，其中* 个按钮，* 个旋钮。

（*）固定臂：固定臂角度可调，其中上升低于**°，下降不低于 ***°。

（*）使用年限：不少于***个月。

二十一

平衡功能评估及训练系统

*、主要功能要求

（*）具备基于神经可塑性理论的平衡与运动功能评估训练能力，并利用三维运动捕捉和体感交互技术，在虚拟现实场景中为患者提供个性化的主动康复训练。其训练体系涵盖上下肢、躯干、平衡及手部精细运动等多种经典项目，并能依据患者情况定制运动处方。

（*）主要用于解决帕金森等神经康复患者的步态、平衡与协调功能障碍，通过沉浸式训练提升其运动能力。同时，虚拟现实的互动性与趣味性能有效提高患者训练依从性，并对情绪、睡眠、认知等整体功能产生积极改善。

（*）基于神经功能重建的训练体系，广泛适用于需要改善运动、平衡及协调能力的神经康复患者。

（*）集成了三维运动捕捉、体感交互与虚拟现实等前沿技术，实现了在康复领域的创新应用

*、主要技术参数

（*）开机即用，评估和训练过程患者自然状态下即可完成，无需穿脱设备或传感器，提供评估和训练过程图片作为证明材料。

（*）可实时采集躯干、四肢等全身至少*个关键部位节点的运动数据，可进行手部精细化运动捕捉，实时采集双手多个关键部位节点的运动数据，提供产品界面图片作为证明材料；支持角度测量，角度测量范围为 *°～**°，允差±*°，步幅、步宽、步高等核心参数的测量误差范围≤*%，提供第三方权威机构检测报告作为证明材料。

（*）系统可在卧床、坐姿、站姿等场景中进行康复训练，可进行平衡功能训练，包含躯干训练、肢体训练等至少*种训练项目，提供产品界面图片作为证明材料。

（*）支持对步态进行自动动态分析，含步态测试、冻结步态等≥*种测试，检测结果报告含站立相、摆动相、双支撑相、步速、左右脚步频、步宽、左右脚步幅、左右脚步高等**种以上步态平衡指标，提供产品评估报告截图作为证明材料。

（*）支持闭目站立、串联站立、计时起立行走测试（***）、重复座位起立等≥*种测试，测试全过程可视频录制，并可回放测试过程，系统能够对起立、坐下和转弯等过程进行动/静态分析，并自动生成测试报告，提供产品界面相关截图作为证明材料。

（*）支持对*****、****、****、*******等临床经典量表进行电子化评分，并支持对评估结果及相关视频片段进行快速定位回放和评分修正，提供产品界面图片作为证明材料。

二十二

下肢外骨骼步行康复器

*、主要功能要求

（*）设备具备被动、主动、助力、脑机接口等训练功能，同时具备等速肌力评估、关节活动度评估功能。

（*）临床问题解决： 提供高强度、重复性、任务导向性且符合生理步态的步行训练，解决传统人工训练强度不足、模式单一、依赖治疗师体力的问题，促进神经可塑性与运动功能重建。

（*）适应症：用于中枢神经病变导致的下肢步行功能障碍的患者进行步行康复训练。

（*）新技术开展： 集成脑机接口技术，通过监测患者主动运动意图（脑电信号）与实时脑参与度反馈，实现“脑控”的主动*助力交互训练模式，提升神经驱动与运动输出的耦合效率，开展基于神经反馈的精准康复新技术。

*、主要技术参数

（*）用于中枢神经病变导致的下肢步行功能障碍患者进康复训练,设备适配身高范围：*.*****.**,设备承重≥*****。

（*）设备主机带有屏幕，可通过屏幕自动进行大腿和小腿长度调节，腿长初次调节后数据会被主机存储，再次登录后无需再次调节参数。大腿调节范围不少于*****~*****±****。小腿调节范围不少于*****~*****±****。

（*）屏幕可见下肢外骨骼步行康复器剩余电量，当屏幕显示电量低至**%时，设备语音提醒，当屏幕显示电量低至**%时，设备有语音和提示灯提醒。

（*）开机自检正常，屏幕自动跳转至医生登录界面，开机自检过程未通过，屏幕显示本次开机检查出的问题。

（*）被动模式，不少于*种被动训练模式。助力模式，不少于*种助力模式。 设备步态模式不少于*种。

（*）髋关节最大屈曲角度不少于***°±*°，髋关节最大伸展角度不少于**°±*°。 膝关节最大屈曲角度不少于***°±*°，膝关节最大伸展角度不少于*°±*°。踝关节最大运行角度不少于**°±*°。关节最大驱动力矩不少于*****。

（*）设备电池采用插拔设计，可快速从设备主机上手动分离，设备电量不足可随时更换。设备配备跑台。

（*）采集电极及通道：便携式脑电采集器：采集电极***，可实时输出脑参与度指标，并在界面上显示。常规式脑电采集器（又称无线多通道脑电采集分析系统， 通道数**通道***、***、**、**、**、**、**、***、***、***、***、***、**、**、**、**、**、***、***、***、***、***、**、**、**、**、**、**、**、**、****、****）等，盐水电极，可实时输出脑参与度指标，并在界面上显示。噪声电平：不大于*μ*（峰*谷值）。输入阻抗：不小于***Ω。

二十三

全自动颗粒包装机

主要要求

*.适用范围：*～****

*.包装速度：≥**袋/分钟

*.制袋尺寸：≈（长）**～*****、（宽）**～****

*.封口方式：三边封/直条纹/直网纹/斜网纹

*.剪切方式：平切

*.打码方式：热压打码

*.电源电压：****

*.功率：≈*****

*.净重：≈*****

**.外形尺寸：≈******************

**.机身采用全不锈钢外饰，耐腐蚀，符合***规范要求。

**.包装机可自动完成制袋、计量、充填、封合、打印批号、切易撕口、切断、计数等包装全过程。

**.触摸屏操作，*** 控制，驱动步进电机控制袋长，性能稳定、调整方便、检测准确。智能式温控仪，***调节，保证将温度的误差范围控制在*~*℃以内。