一、项目基本情况
项目编号：***********************
项目名称：医疗设备采购（防辐射服、防辐射围领、转运呼吸机）
首次公告日期：****年*月*日
二、更正信息更正事项：竞标公告、采购文件
更正内容：

序号	更改事项	更正前内容	更正后内容
*	项目编号	***********************	***********************
*	竞标公告资格要求	二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 *.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 *.本项目的特定资格要求：供应商按《医疗器械监督管理条例》（国务院令第***号）医疗器械分类管理要求具备有效的医疗器械经营备案凭证或者经营许可证，且经营范围必须包含采购标的[符合《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的除外]；或者供应商具有《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定的注册凭证。	二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 *.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 *.本项目的特定资格要求：供应商按《医疗器械监督管理条例》（国务院令第***号）医疗器械分类管理要求具备有效的医疗器械经营备案凭证或者经营许可证，且经营范围必须包含采购标的[符合《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的除外]；或者供应商具有《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定的注册凭证。 *、对在******;信用中国******;网站、中国政府采购网等渠道列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的，不得参与采购活动。
*	第一章竞标人须知第**点竞标人资格证明文件	（*）法定代表人授权委托书：按第五章******;响应文件格式******;提供的******;法定代表人授权委托书（格式）******;的要求填写，委托代理时必须提供； （*）委托代理人身份证复印件：第二代身份证正、反面复印件，如委托代理人非中国国籍应提供护照复印件，要求证件有效并与法定代表人授权委托书中的委托代理人相符，委托代理时必须提供； （*）法定代表人身份证复印件：第二代身份证正、反面复印件，如法定代表人非中国国籍应提供护照复印件，要求证件有效并与营业执照中的法定代表人相符，必须提供； （*）竞标人有效的******;法人营业执照******;复印件，必须提供； （*）竞标人提供（竞标截止时间前最近三个月中任意一个月）的依法缴纳社保证或依法免缴社保费的证明（复印件），无缴费记录的，应提供由竞标人所在地社保部门出具的《依法缴纳或依法免缴社保费证明》 (若为新成立的公司请投标单位出具相关证明文件）,必须提供； （*）竞标人提供（竞标截止时间前最近三个月中任意一个月）的依法缴纳税收或者依法减免缴纳税费的证明（复印件），无纳税记录的，应提供由竞标人所在地主管国税、地税部门出具的《依法纳税或依法免税证明》(若为新成立的公司请投标单位出具相关证明文件），必须提供； （*）竞标人提供****年的财务报告或银行出具的资信证明复印件；****年**月**日以后成立的企业按实际情况提供月度财务报表，必须提供； （*）售后服务承诺书，必须提供； （*）参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明原件，必须提供； （**）①项目内有第二类医疗器械的，应提供有效的医疗器械经营备案凭证（经营范围包含采购的第二类医疗器械），符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第***号）第四十一条第二款规定的除外；如竞标人符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条.....******;医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件******;规定的，仅需提供该医疗器械注册证（另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号，格式自拟）。 ②项目内有第三类医疗器械的，应提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围包含采购的第三类医疗器械）；如竞标人符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条******;医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件******;规定的，仅需提供该医疗器械注册证（另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号，格式自拟）。 ③项目内有第二类和第三类医疗器械的，应按上述（*）（*）要求提供（必须提供，否则响应文件按无效处理）如供应商所竞分标中设备不属于《医疗器械分类目录》内，可不提供。 （**）其它资料 （**）竞标人自****年以来获得的由地市级或以上有关行政主管部门颁发的与企业生产经营相关的各种荣（信）誉奖项证书、业绩（以提供有合同证明或验收证明为准）等（若有，请提供复印件）； **.*竞标人认为有必要提供的声明及文件资料（如公司简介，人员情况等）。 （注：其中*～**项注明要求******;必须提交******;的文件均属必须提交，同时要加盖单位公章，此类材料将作为竞标文件的有效性和合法性审核唯一依据，竞标人必须严格按其要求如实提供，如有缺漏或不合格项将会被认定为资格审查不合格而被取消竞标资格。）	（*）法定代表人授权委托书：按第五章******;响应文件格式******;提供的******;法定代表人授权委托书（格式）******;的要求填写，委托代理时必须提供； （*）委托代理人身份证复印件：第二代身份证正、反面复印件，如委托代理人非中国国籍应提供护照复印件，要求证件有效并与法定代表人授权委托书中的委托代理人相符，委托代理时必须提供； （*）法定代表人身份证复印件：第二代身份证正、反面复印件，如法定代表人非中国国籍应提供护照复印件，要求证件有效并与营业执照中的法定代表人相符，必须提供； （*）竞标人有效的******;法人营业执照******;复印件，必须提供； （*）竞标人提供（竞标截止时间前最近三个月中任意一个月）的依法缴纳社保证或依法免缴社保费的证明（复印件），无缴费记录的，应提供由竞标人所在地社保部门出具的《依法缴纳或依法免缴社保费证明》 (若为新成立的公司请投标单位出具相关证明文件）,必须提供； （*）竞标人提供（竞标截止时间前最近三个月中任意一个月）的依法缴纳税收或者依法减免缴纳税费的证明（复印件），无纳税记录的，应提供由竞标人所在地主管国税、地税部门出具的《依法纳税或依法免税证明》(若为新成立的公司请投标单位出具相关证明文件），必须提供； （*）竞标人提供****年的财务报告或银行出具的资信证明复印件；****年**月**日以后成立的企业按实际情况提供月度财务报表，必须提供； （*）售后服务承诺书，必须提供； （*）参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明原件，必须提供； （**）①项目内有第二类医疗器械的，应提供有效的医疗器械经营备案凭证（经营范围包含采购的第二类医疗器械），符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第***号）第四十一条第二款规定的除外；如竞标人符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条.....******;医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件******;规定的，仅需提供该医疗器械注册证（另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号，格式自拟）。 ②项目内有第三类医疗器械的，应提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围包含采购的第三类医疗器械）；如竞标人符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条******;医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件******;规定的，仅需提供该医疗器械注册证（另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号，格式自拟）。 ③项目内有第二类和第三类医疗器械的，应按上述（*）（*）要求提供（必须提供，否则响应文件按无效处理）如供应商所竞分标中设备不属于《医疗器械分类目录》内，可不提供。 （**）未被******;信用中国******;网站、中国政府采购网等渠道列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的证明。（以网站截图证明为准）。 （**）其它资料 （**）竞标人自****年以来获得的由地市级或以上有关行政主管部门颁发的与企业生产经营相关的各种荣（信）誉奖项证书、业绩（以提供有合同证明或验收证明为准）等（若有，请提供复印件）； **.*竞标人认为有必要提供的声明及文件资料（如公司简介，人员情况等）。 （注：其中*～**项注明要求******;必须提交******;的文件均属必须提交，同时要加盖单位公章，此类材料将作为竞标文件的有效性和合法性审核唯一依据，竞标人必须严格按其要求如实提供，如有缺漏或不合格项将会被认定为资格审查不合格而被取消竞标资格。）
*	第二章采购需求*分标一、技术参数要求 *转运呼吸机	二、环境适应性要求 *. 防尘防水等级***;****，保证机器在复杂环境中的安全。 *. ▲最高工作海拔***;*****，满足高海拔和直升机转运要求。 ▲工作温度范围：*** ~ **℃，满足低温和高温环境下工作要求。	二、环境适应性要求 *.防尘防水等级***;****，保证机器在复杂环境中的安全。 *.▲工作温度范围：*** ~ **℃，满足低温和高温环境下工作要求。

更正日期：****年*月**日
三、联系事项：
*.采购人
名称：梧州市人民医院
联系人：钟晴虹
联系电话：************
联系地址：梧州市长洲区三龙大道***号
*.采购代理机构
名称：中经国际招标集团有限公司
联系人：李先生
联系电话：************
联系地址：梧州市长洲区新兴二路***号梧州日报社*楼

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