（*）具有独立承担民事责任的能力；

（*）参加政府采购活动前 * 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

（*）财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（*）无不良信用信息记录(招标人、招标代理机构负责查询)；

落实政府采购政策需满足的资格要求：按照《关于印发<政府采购促进中小企业发展管理办法>的通知》(财库〔****〕**号文）要求本项目专门面向中小企业采购（在政府采购活动中，残疾人福利性单位、监狱企业视同小型、微型企业，享受预留份额等政府采购促进中小企业发展的政府采购政策）；本采购项目对应的中小企业划分标准所属行业为制造业，供应商应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》和《中小企业划行标准规定》规定的中小企业划分标准。

本项目的特定资格要求：（*）投标人为制造商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》（注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产许可证）；

（*）投标人为经销商或代理商的，须具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证【注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营备案凭证证明文件。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营许可证（经营方式须包括批发、经营范围须涵盖所投设备）】。

本项目不接受联合体参加。