临床药物试验平台服务项目调研公告

为提升我院临床药物研究质量需引入一体化临床药物试验平台，现诚邀具备相关服务能力的供应商报名参加项目演示会，相关事项如下：

一、项目要求（包含但不限于以下要求）：

*、工作台：依据登录者身份与角色权限，动态展示相应的项目、公告、任务、通知、审核消息等信息；

*、项目管理：提供‌在线文件审查‌，支持伦理审查、协议审查等审核与任务流转；对试验核心数据操作，包括‌受试者管理、‌药品回收登记‌、‌监查与质控计划跟踪‌、以及项目实施过程中资料的在线审核与变更管理等。

*、多方审查：（*）伦理审查：涵盖从资料‌在线递交受理‌、主审审查、意见汇总、跟踪审查进度及批件管理等全过程；（*）人遗审查：负责管理‌承诺书审核‌、发放、领取以及批件的备案管理与效期预警。

*、临床试验药品管理：支持药品从接收、领用、发放、回收、退药、销毁、分装、留样的‌全链条闭环追踪‌；支持‌查看库存‌、报损等管理功能。

*、统计报表与可视化监控：（*）统计图：可视化分析项目进度、开展科室、患者适应症、‌***报告分布‌及质控问题分布等关键指标。（*）可视化报表‌：支持导出各类项目成本与进度报表，如‌项目时间表、单项目试验费用报表、入组进度与受试者费用统计‌等。

二、报名材料及说明

*.报名表（附件*）。

*.公司营业执照复印件、公司信用证明。

*.演示供应商代表的个人授权函、身份证复印件。

*.针对本项目服务内容、周期、报价等出具报价函。

*.上述材料需加盖公章（报名表除外），并在****年*月**日**点前发送电子材料或提交纸质材料（福建省福州市鼓楼区新权路**号福建医科大学附属协和医院门诊楼*层信息管理处，联系人:陈先生，联系电话：********。）

*.成功报名的供应商需准备**分钟左右的***演示材料，包含但不限于本项目关键功能、整体解决方案、同类项目案例、实施团队、维保年限等内容。演示会时间、地点、具体将以电话或电子邮件的方式告知成功报名的供应商。

****年*月**日

附件*：报名表