序号

名称

要求及参数

单位

暂定数量

使用科室

*

抗精子抗体（***）***检测试剂盒

用于体外检测人血清或血浆中的抗精子抗体的含量。临床上主要用于不孕症的辅助诊断：

*.抗精子抗体*** 定性检测试剂，有配套质控品（按需配）；

*.化学发光检测法；

*.性能参数如下：试剂盒检测范围为：*.*******/**；

精密度：批内精密度（**% ≤ *%）；批间精密度（**% ≤ **%）；阳性、阴性参考品符合率：***%。

按单人份、单测试等小单位计算

若干

临床实验技术部

*

抗子宫内膜抗体（***）***检测试剂盒

试剂盒用于体外检测人血清或血浆中的抗子宫内膜抗体的含量。临床上主要用于不孕症的辅助诊断：

*.抗子宫内膜抗体***定性检测试剂，有配套质控品（按需配）；

*.化学发光检测法；

*.性能参数如下：试剂盒检测范围为：*.*******/**；

精密度：批内精密度（**% ≤ *%）；批间精密度（**% ≤ **%）；阳性、阴性参考品符合率：***%

按单人份、单测试等小单位计算

若干

临床实验技术部

*

全自动核酸检测分析系统及配套试剂盒（沙眼衣原体***、生殖支原体*** 检测试剂盒）

用于病原体核酸的全自动提取纯化和检测分析，对来源于人体的尿液、拭子、血清、血浆等样本中的病原体核酸进行定性或定量检测：

设备要求：

*.全自动完成样本的核酸提取、扩增检测、结果分析；

*.核酸提取：磁珠法、震荡模式；

*.样本随到随检，一次加载样本量≥**个；

*.具备条码扫描功能，与实验室信息系统双向通讯；

*.配稳压电源及不间断电源系统；

*.具备配套的沙眼衣原体***、生殖支原体*** 检测试剂盒。

*.配不间断电源；配置内含**通量全自动核酸提取仪、按需配核酸提取试剂。

试剂盒要求：

*.适用于尿液、生殖道分泌物等样本；

*.检测灵敏度：*********/反应；

*.试剂盒需适配全自动核酸检测分析仪。

设备：台、套，试剂：按单人份、单测试等小单位计算

设备*台，试剂若干

临床实验技术部

*

全自动血小板聚集仪及配套试剂

仪器及配套试剂盒用于体外定量检测人血液中血小板聚集的功能。临床上主要用辅助诊断先天性及获得性血小板功能障碍，监测抗血小板功能治疗的效果及辅助评估反复自然流产，妊娠高血压，妊娠糖尿病等与血小板聚集功能异常相关疾病：

*.检测方法学为光学比浊法（***法） ；

*.自动化检测，高通量；

*.每个检测项目可分别报告***、****、****时间点的聚集率及******内的最大聚集率，可传输反应曲线；

*.仪器至少具备检测*种诱导剂评估血小板聚集功能的能力，包括：二磷酸腺苷(***)、胶原蛋白(***)、花生四烯酸(**)、瑞斯托霉素(***)、肾上腺素(***)；

*.配备质控品须有医疗器械注册证，仪器可自动完成高中低值的靶值验证。

设备：台、套，试剂：按单人份、单测试等小单位计算

设备*台、套，试剂若干

临床实验技术部