****年医用耗材遴选公告（*）

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北京安定医院拟采购需求表中所列医用耗材，现邀请符合遴选报名资格的供应商前来参加遴选活动。

一、采购需求

序号	申请科室	调研产品	主要用途及技术要求	适用设备
*	检验科	神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清中神经元特异性烯醇化酶（***）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

*	检验科	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆样本中鳞状上皮细胞癌抗原（****）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

*	检验科	细胞角蛋白**片段测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆中细胞角蛋白片段（*******）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

*	检验科	糖类抗原***测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆中糖类抗原*（***）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

*	检验科	糖类抗原****测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆样本中糖类抗原**（****）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

*	检验科	糖类抗原****测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆中糖类抗原**（****）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

*	检验科	糖类抗原****测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆样本中糖类抗原**（****）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

*	检验科	癌胚抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆样本中癌胚抗原（***）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

*	检验科	甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆中甲胎蛋白（***）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆样本中总前列腺特异性抗原（****）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于定量测定人血清内游离前列腺特异性抗原（*****）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（*****）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体（********）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	乙型肝炎病毒*抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒抗原（****）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	乙型肝炎病毒*抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	用于体外定量测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒抗体（*******）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体（********）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)	用于体外定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体（********）。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒***型抗原和***/型抗体。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于梅毒螺旋体抗体(抗**)测定	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	雌二醇测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆中雌二醇（**）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	睾酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	用于体外定量测定人血清或血浆中总睾酮（****）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	用于体外定量测定人血清或血浆中孕酮（****）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	泌乳素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆中泌乳素（***）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法	用于体外定量测定人血清或血浆中总β人绒毛膜促性腺激素（β *）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	维生素***测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆中的维生素*（* ***）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	叶酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清、血浆或红细胞中的叶酸（**）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	皮质醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中皮质醇（********）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	用于体外定量测定人血浆中促肾上腺皮质激素（****）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原（***）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	全自动免疫系统用底物液	与其它多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	清洗液	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	促黄体生成素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆中促黄体生成素（**）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	促卵泡生成素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	用于体外定量测定人血清或血浆中促卵泡生成素（***）的含量。	全自动化学发光分析仪新产业***** *

**	检验科	糖化血红蛋白校准品	用于糖化血红蛋白检测系统的校准。	糖化血红蛋白分析仪上海惠中*******

**	检验科	糖化血红蛋白***测定试剂盒（高效液相色谱法）	用于糖化血红蛋白分析仪，供医疗机构体外检测人血样中的糖化血红蛋白相对整个血红蛋白的比例，作辅助诊断用。	糖化血红蛋白分析仪上海惠中*******

**	检验科	糖化血红蛋白层析柱套件(高效液相色谱法)	用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白（*****）的含量。	糖化血红蛋白分析仪上海惠中*******

**	检验科	糖化血红蛋白溶血剂	用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。	糖化血红蛋白分析仪上海惠中*******

**	检验科	丙型肝炎病毒抗体校准品	用于对人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体的定性检测进行校准。	全自动化学发光免疫分析仪希森美康 **********


**	检验科	多项质控品	用于对乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体项目的检测进行质量控制。	全自动化学发光免疫分析仪希森美康 **********


**	检验科	梅毒螺旋体抗体校准品	用于对人血清或血浆中梅毒螺旋体抗体的定性检测进行校准。	全自动化学发光免疫分析仪希森美康 **********


**	检验科	人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品	对人血清或血浆中***和*抗体以及* *抗原的定性检测进行校准。	全自动化学发光免疫分析仪希森美康 **********


**	检验科	人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品	用于对人血清或血浆中人类免疫缺陷病毒型和型抗体以及人类免疫缺陷病毒型**抗原的定性检测进行质量控制。	全自动化学发光免疫分析仪希森美康 **********


**	检验科	乙型肝炎病毒表面抗体校准品	用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的检测进行校准。	全自动化学发光免疫分析仪希森美康 **********


**	检验科	乙型肝炎病毒表面抗原校准品	用于乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）的校准。	全自动化学发光免疫分析仪希森美康 **********


**	检验科	乙型肝炎病毒多项质控品	用于对乙型肝炎病毒表面抗原、抗原、表面抗体、抗体以及核心抗体项目的检测进行质量控制。	全自动化学发光免疫分析仪希森美康 **********


**	检验科	乙型肝炎病毒*抗体校准品	用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒*抗体的定性检测进行校准。	全自动化学发光免疫分析仪希森美康 **********


**	检验科	乙型肝炎病毒*抗原校准品	用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒*抗原的定性检测进行校准。	全自动化学发光免疫分析仪希森美康 **********


**	检验科	乙型肝炎病毒核心抗体校准品	用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的定性检测进行校准。	全自动化学发光免疫分析仪希森美康 **********


**	检验科	人类**、*****基因多态性检测试剂盒	用于体外定性检测人全血样本中***基因.******;和.*****;位点、******基因.******;和.*****;位点的基因型。	全自动医用*分析系统宏石 ******


**	检验科	人类****基因多态性检测试剂盒（荧光*法）	用于体外定性检测人静脉全血样本基因组*中***基因.*******;位点、.*****;位点、.******;位点和.******;位点的基因型。	荧光定量*仪 * ************

**	检验科	人类*****基因多态性检测试剂盒（荧光*法）	用于体外定性检测人静脉全血样本基因组*中****基因.******;位点、.*****;位点和.******;位点的基因型。	荧光定量*仪 * ************

**	检验科	维生素检测试剂盒（液相色谱串联质谱法）	用于体外定量检测人血清样本中**羟基维生素的含量。	高效液相色谱串联质谱系统凯莱谱 *******

**	检验科	甘油三酯测定试剂盒（*******法）	用于体外定量测定人体血清或血浆中甘油三酯的含量。	全自动生化分析系统日立****
**	检验科	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法*过氧化氢酶清除法）	用于体外定量测定人体血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。	全自动生化分析系统日立****
**	检验科	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法*过氧化氢酶清除法）	用于体外定量测定人体血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。	全自动生化分析系统日立****
**	检验科	总胆固醇测定试剂盒（********法）	用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。	全自动生化分析系统日立****

二、遴选报名

*.报名资格：

（*）生产厂家或生产厂家委托参与遴选报名的唯一被委托人；

（*）营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证或备案证等证件齐全且在有效期内。

*.报名方式：携带报名文件，现场报名。

*.报名时间：****年*月**日******年*月**日，工作日*:**—**:**。

*.报名所需材料

（*）报名表，要求一张报名表仅填写一种产品，同种产品一个公司仅能报名一种品牌和一种规格（遴选多个规格除外），报名表模板见下方附件；

（*）生产企业资质：国内产品提供生产厂家营业执照、医疗器械生产许可证，进口产品提供国内代理人营业执照、医疗器械经营许可证和厂家授权书/说明；

（*）医疗器械注册证或备案证；

（*）报名企业资质：营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证、生产厂家逐级授权书和所投产品代理权级别证明（如非生产厂家报名需提供）、报名企业法人授权委托书（如报名人员为法人可不提供）、法人和被授权人的身份证复印件；

（*）在用医院近三年的供货发票；

（*）产品技术特点及优势、产品说明书等技术证明文件。

（*）提供产品稳定性、可靠性、安全性、经济性等相关评价报告或证明材料。

（*）产品质量及售后承诺书。

以上资料均需加盖公章、内容清晰，按照顺序整理成册。报名企业可根据自身情况提供有利于遴选的其他材料，不限于以上材料。现场报名合格后将报名表*****版和上述报名材料扫描版（***格式）打包发送到指定邮箱*********@***.*******.***.**。所有文件命名方式：产品序号+品牌+报名公司简称（以上材料供耗材遴选评分使用）。

*.报名地点：北京安定医院门诊楼地下二层医学工程处***室。

*.调研会时间：电话通知

*.联系方式：********冷老师

三、特别提示

*.必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。

*.提供的供货发票名称需与报名表中的耗材名称一致，否则不予认可。

*.针对每种遴选产品,厂家或厂家唯一委托人仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，若发现厂家或厂家唯一委托人对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。

*.参与报名的厂家或厂家唯一委托人需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。

*.逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。

附件：

遴选报名表.****