为规范我院“港澳药械通”相关服务管理，保障临床急需港澳药品及医疗器械的安全、可及与可追溯，充分发挥粤港澳大湾区医疗资源优势，我院作为“港澳药械通”第四批指定医疗机构，计划开展“港澳药械通”药械采购、进口代理及合规管理服务项目。现面向社会公开征集具备相应资质与能力的服务商参与本次市场调研，欢迎符合条件的企业报名参加。
一、项目名称
佛山市第一人民医院“港澳药械通”采购及进口代理服务采购项目
二、项目概况
本项目旨在通过遴选专业服务商，为我院提供“港澳药械通”政策项下临床急需港澳药品及医疗器械的一站式服务，涵盖境外采购、进口代理、通关仓储、院内配送及全流程追溯管理等环节。服务期限暂定为*年（具体以合同签订为准），确保药械供应满足临床需求，全程符合政策规范与医疗安全要求。
三、服务内容与要求
（一）资料收集与申报协助：按我院需求收集核实港澳药械相关资质资料，协助向主管部门提交申报材料，提供港澳地区药械注册、采购价格等必要信息支持审批工作。
（二）采购与物流配送：联系境外厂家或授权供应商完成药械采购，负责全流程运输（境外至我院指定地点），确保运输、存储条件符合产品要求。
（三）手续办理与费用缴纳：办理药械检验检疫、进口清关等手续，承担进口税款缴纳相关事宜，提供文件中文翻译及公证服务。
（四）售后与追溯管理：建立产品全过程追溯体系，协助开展不良事件收集、召回处理、退换货、设备维修保修及人员培训等工作。
四、供应商资格要求
（一）具有独立承担民事责任的能力，持有有效的营业执照及“港澳药械通”相关业务所需的法定资质证明；
（二）具备“港澳药械通”项下药品及医疗器械采购、进口代理或相关医药物流服务经验，熟悉政策要求与业务流程；
（三）具备完善的质量保障体系、信息化管理系统及全流程追溯能力；
（四）具有良好的商业信誉和依法缴纳税收及社保的记录，无重大违法违规经营记录；
（五）具备专业的服务团队，能够提供及时、高效的技术支持与售后服务。
五、报名及资料提交
（一）公告时间：****年*月**日至****年*月**日
（二）报名截止时间：****年*月**日**时（北京时间，法定节假日除外）
（三）报名方式：将相关资料发送至医务部指定邮箱，邮件需按要求规范格式。
（四）资料提交邮箱：******@*****.***
（五）提交资料要求：
*．邮件主题：注明“港澳药械通”药械采购、进口代理及合规管理服务项目+公司全称；
*．邮件正文：包括单位全称、项目名称、联系人及联系电话；
*．邮件附件：包括营业执照、相关资质资料、项目资料（种类成分说明、价格清单）、类似项目业绩材料、服务方案、合规管理方案等（所有附件需整理为一个***文件，命名格式为“公司全称+项目名称”）。
（六）联系人及联系方式：徐先生，联系电话：*************
六、市场调研会议安排
（一）会议时间及地点：另行通知
（二）会议内容：项目介绍、供应商陈述（现场汇报***、已提交资料的复印件）、答疑与交流。
七、其他说明
（一）本次市场调研仅为项目前期准备，最终合作方将通过后续程序公开确定；
（二）欢迎各符合条件且具备相关服务能力的服务商积极参与；
（三）供应商应保证其提供的联系方式有效、提交资料真实合法，若存在虚假信息或违规行为，将取消其参与资格，由此引起的一切后果由供应商自行承担；
（四）公示期内如有疑问，可联系医务部咨询。
佛山市第一人民医院 医务部
****年*月**日
