血液质量生化分析系统和血红蛋白仪医疗设备采购项目征求意见公告（第一次）

一、经济要求

* ★ 交货时间、地点 和方式 *.交货地点：山西省太原市。 *.交货期：合同签订之日起**天内全部免费安装 调试完毕。 *.交货方式：乙方免费送货并安装调试。

* 产品包装和运输 要求 *.包装要求 （*） 中标方提供的货物要采用国家或行业规定的标准进行包装， 每件包装箱内附一份详细装箱清单和质量检验合格证，包装物由乙方免费提供 。 （*）中标方 提供的货物、技术资料，应有详细的说明，包括货物的规格、 技术指标及外观质量情况等。 *.运输要求：中标后免费运输至指定地点。

* 售后服务 血液质量生化分析系统整机免费全保大于等于**个月，包括但不限于灯泡、样 品针、试剂针以及实现该设备检测功能的全部附件。血红蛋白仪整机免费全保 大于等于**个月，包括但不限于灯泡以及实现该设备检测功能的全部附件。保 修期外中标方负责终身维修，零等待响应，保证零配件供应时间不少于 **年。 投标供应商对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提 供包修、包换、包退服务，因此导致的损失需求部门有权向中标供应商追偿。 超出质保期后，供应商应当提供上门维修服务，仅收取成本费。 *.投标供应商 须承诺履行军事保密义务，在军事行动中提供应急支援保障服务，保障服务内 容包括设备维修维护及技术支持 。 *.投标供应商须承诺提供该货物的技术培训 、技术支持和维修巡检服务，服务内容包括设备维修维护及技术支持，并在投 标文件中提供相应书面方案。根据项目情况，提供产品建档计划等。 *.投标供 应商须提供生命周期内零备件和消耗品清单，并明确供应周期和价格等优惠条 件。 *.投标供应商须承诺，对售后服务需求提供 *小时 响应，**小时内到达 现场实施维修。**小时仍未排除故障、恢复正常运转的，由投标供应商提供同 类型备品、备件等。 *.投标人应承诺提供原厂技术服务：免费维修，定期维护 保养、定期技术培训 *.硬件是否回收：否。 *.日常维护及服务标准：每年至少 *次维护保养，按照原厂说明书或技术白皮书执行。 *.其他服务要求： （*） 免费提供场地设计、仪器安装、调试、培训，免费移机； （*）质保期内每年 提供至少一次设备全面检测，并出具检测报告。

* ★ 知识产权和保密 要求 投标供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指 控。同时，投标供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

* 物资编目编码、 打码贴签要求 配合甲方完成合同内采购物资的编目编码工作，按照统一要求，提供物资相关 数据信息，配合做好编目数据采集工作。涉密信息应当按照国家、军队安全保 密有关规定进行处理，确保不发生失泄密问题。

* ★ 付款及结算方式 本项目不预付货款，货物运达指定地点安装调试验收合格后，合同乙方收集发 运接收单、发票、验收报告等资料，提交需求部门办理结算手续，需求部门在* *天内向乙方支付合同金额的***%。需首检的产品，首检合格后再办理结算手 续。

* ★ 履约保证金和质 量保证金 中标供应商签订采购合同前，应按合同金额的**%向医院提交履约保证金，设 备安装调试验收合格后，退回履约保证金的**%，剩余履约保证金的**%转为 质量保证金，质量保证金在质保期满且无质量问题时全额无息退还。中标方若 未按要求提供合同约定的服务，或未能达到指定要求时，采购方有权解除合同 ，没收履约保证金或质量保证金。 *

* 备品备件要求 备品、备件和专用工具要求 （*）随机的备品、备件和专用工具 生产产商随产 品一起向买方提供的,其价格包括在产品的出厂价或标准售价中的。 （*）要求 提供的备品、备件和专用工具（价格应包含在投标总价中。） 投标商随产品一 起向买方提供的,其价格包括在产品的出厂价或标准售价中的。

* 报价要求 *.本采购项目预算**万元。本采购项目设最高控制价**万元，超出报价视为投 标无效。 *.报价要求 （*）提供设备生命周期内所需零配件、易损易耗件报价 及折扣清单，不得高于同区域报价。质保期外易损件需报价，如不报价视为免 费赠送。质保期外维修、检测等均为免上门服务费。出具承诺书。 （*）报价 为驻地供货价且不高于挂网价，如遇国家集采政策，试剂耗材要按试剂价格调 整，提供耗材*年用量报价。 （*）设备所需试剂耗材预估全生命周期*年用量 如下： *.*血液质量生化分析系统： 样本萃取液 ***人份 总蛋白测定试剂盒 （双缩脲法）***人份 血浆游离血红蛋白测定试剂盒（***底物法）***人份 微量总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）***人份 甘油测定试剂盒（***** **法）***人份 *.*血红蛋白仪： 血红蛋白测试****人份

** 业绩要求 *.提供投标（报价）供应商或投标（报价）产品生产商的所投产品（ 同品牌同型号）的合同。 *.销售合同要求：地方三级医院（需提供中华人民共 和国国家卫生健康委员会官网查询截图）、军队医院销售合同，（最多提供*份 ）。

二、技术要求

*.* 标的名称：血液质量生化分析系统

技术参数与性能指标

★* 基本要求：可用于游离血红蛋白、上清液蛋白、血浆总蛋白、甘 油残留量、亚甲蓝残留量等项目的检测; 对血液进行质量控制。（提供相 关证明材料）

★*.设备组成：至少包括检测模块、萃取模块、工作站系统等；检 测模块和萃取模块主机为同厂家设备。（提供相关证明材料）

*.检测模块(全自动生化分析仪):*.*检测项目至少包含游离血红蛋白 、上清液蛋白、血浆总蛋白、甘油残留量、亚甲蓝残留量。

* .检测模块(全自动生化分析仪):*.*测试速度：≥***测试/小时。

*. 检测模块(全自动生化分析仪):*.*试剂盘具备自动冷藏功能。

* .检测模块(全自动生化分析仪):*.*样本处理：自动加样，自动清洗 ，自动出报告。

*. 检测模块(全自动生化分析仪):*.*实验参数可根据实验项目自行设 置。

*. 检测模块(全自动生化分析仪):*.*光学系统:全封闭，免维护。

* 检测模块(全自动生化分析仪):*.*反应系统:无需进行手工孵育， 在仪器内自动对样本进行封闭孵育；可自动进行样本结果分析，绘制结 果分布图。

**.检测模块(全自动生化分析仪):*.*报告:测试结果为浓度值，无需 人员手工计算，能够直接打印和出具检测报告，报告格式可编辑。

**.检测模块(全自动生化分析仪):*.*异常报警:具备实时监测，异常 报警提示功能。

**.检测模块(全自动生化分析仪):*.**检测完成后，自动语音和弹窗 双提示。

**.检测模块(全自动生化分析仪):*.**支持应急样本随机插入。

**.检测模块(全自动生化分析仪):*.**样本位≥**。

**.检测模块(全自动生化分析仪):*.**试剂位≥**。

**.萃取模块(萃取仪):*.*萃取通道：≥** 个可单独控制的独立物理 通道。

**.萃取模块(萃取仪):*.*萃取功能:具有正冲和反冲功能。

**.萃取模块(萃取仪):*.*显示:萃取过程数码显示、流速可调。

**.萃取模块(萃取仪):*.*萃取调节：≥两组多通道棘轮调节阀。（提 供实物照片或者软件截图证明）

**.萃取模块(萃取仪):*.*配置废液池及试管架。

**.萃取模块(萃取仪):*.*防尘设计：微孔防尘设计。

**.萃取模块(萃取仪):*.*转数要求：转速范围：********，转速分 辨率：*.****，转速精度：±*.*%。

**.萃取模块(萃取仪):*.*适用小柱范围：可适用不同规格小柱。

**.萃取模块(萃取仪):*.*操作软件：配血液质量生化分析系统软件， 具有软件著作权证书，支持系统免费升级。（提供软件著作权证书）

**.具有断电保护功能，断电后可恢复至断电前的设置和工作状态。

**.配备工作站系统，免费连接医院***系统。

**.电脑要求 电脑*台，***：≥**，内存≥**，硬盘≥**, 显示器尺 寸≥**英寸。

**.打印机要求：激光打印机*台，打印速度≥**页/分钟，最大打印 尺寸：**。

★** 配置 *.*全自动生化分析仪一台 *.*萃取仪一台 *.*血液质量生化分析系统操作软件一套 *.*电脑一台 *.*激光打印机一台 *.* *** 一台（支持设备断电后至少使用**分钟）

*.* 标的名称：血红蛋白仪

★*.基本要求：可用于检测血液中血红蛋白含量。（提供相关证明 材料）

*.具有开机自动检测校正功能，能自动存储和更新≥****个测试结果 ，还具有自动故障判断并显示的功能。

*.适用样本：末梢血、静脉或动脉全血样本。

*.测量范围：****.**/**(******/*,****.*****/*)。

▲*.获取检测结果时间：≤**秒。（可量化，越短越好）

*.样本量：≤****。

*.质控：内置自测、质控功能。

说明：带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何一条未响应或不满足则导致投标无效。 带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无 效投标条款。

三、 其他说明： *.投标文件中非实质性技术条款负偏离*项以上，视为无效投标； *.投标文件中非实质性商务条款负偏离*项以上，视为无效投标；

四、特殊资质：

*.投标人为代理商： 所投产品属于一类医疗器械，投标人 营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；所投产 品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营 备案凭证或《医疗器械经营许可证》。经营范围包含二 类医疗器械相关表述；所投产品属于三类医疗器械，投 标人需获得《医疗器械经营许可证》;（所投产品不属于 医疗器械的无需提供）。 多个投标产品时属于不同类别 医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相 关材料。

*.投标人为生产企业： 所投产品属于一类医 疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；所投产 品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生 产许可证；经营范围：需包含所投产品种类且具备相应 的经营许可证。（所投产品不属于医疗器械的无需提供 ）。

*.所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品 备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册 证》。（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

*. 该项目中所有产品要求具备第二类医疗器械注册证。