胸壁震荡排痰仪和震动叩击排痰仪采购项目征求意见公告（第一次）

技术参数：

标的名称：胸壁震荡排痰仪

★基本要求：用于儿科、呼吸科肺部感染患者促进痰液排出。

★资质认证：所投产品具备二类医疗器械注册证。

*.具备触摸屏，屏幕亮度多级可调。

*.屏幕有锁屏功能。

*.具有治疗频率实时数值和波形显示功能。

*.排痰治疗模式：手动模式、自动模式和自定义模式。

▲*.排痰治疗在手动模式、自定义模式下，频率可设置： 成人：*～****，调节步长为***，误差±**%或±***， 儿童：*～****，调节步长为***，误差±**%或±***。

▲*.排痰治疗压力设置范围为********，步长*****，误差±* ****。

*.排痰治疗时间可设置**********。

*.具有紧急暂停功能。

*.工作噪音≤****(*)。

**.机器使用寿命≥*年。

★**.配置清单 成人和儿童排痰背心各*个。

说明 带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何一条未响应或不满足则导致投标无效。 带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无 效投标条款。

标的名称：震动叩击排痰仪

★*.基本要求：用于术后卧床病人辅助排痰治疗，适用于成人及儿童。

*.触摸屏显示控制，并具有锁屏功能。

*.具有振动叩击排痰功能，至少支持双人通道。且至少能同时显示 两个病人的治疗参数，可显示治疗模式、治疗时间、治疗频率，可通过 屏幕上的按键切换病人通道。

*.具有治疗频率实时数值和波形显示功能。

*治疗模式至少具备：手动模式、自动模式和自定义模式。

*.可设置叩击排痰治疗时间。

*.手动模式、自定义模式下，叩击排痰治疗频率可设置。

*.具有定时设置功能，未启动治疗时可显示设置治疗时间，启动治 疗后可显示剩余治疗时间。

*.具有电源开关之外的急停功能键。

**.具有故障提示功能。

★**.配置清单 （*）主机*台 （*）移动台车*辆 （*）叩击头尺寸：成人型≥*种，儿童型有≥*种。

说明 带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何一条未响应或不满足则导致投标无效。 带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无 效投标条款。

经济要求：

★ 交货时间、地点 和方式

*.交货地点：山西省太原市。

*.交货期：合同签订之日起**天内全部免费安装 调试完毕。

*.交货方式：乙方免费送货并安装调试。

★ 付款及结算方式 ：本项目不预付货款，物资运达指定地点验收合格后，成交供应商收集发运接收 单、发票、验收报告等材料，提交采购单位办理结算手续，采购单位在**日内 向成交供应商支付货款。

★ 履约保证金和质 量保证金 中标供应商签订采购合同前，应按合同金额的**%向医院提交履约保证金，设 备安装调试验收合格后，退回履约保证金的**%，剩余履约保证金的**%转为 质量保证金，质量保证金在质保期满且无质量问题时全额无息退还。中标方若 未按要求提供合同约定的服务，或未能达到指定要求时，采购方有权解除合同 ，没收履约保证金或质量保证金。

备品备件要求 ：（*）随机的备品、备件和专用工具 生产产商随产品一起向买方提供的,其价格 包括在产品的出厂价或标准售价中的。 （*）要求提供的备品、备件和专用工 具（价格应包含在投标总价中。） 投标商随产品一起向买方提供的,其价格包括 在产品的出厂价或标准售价中的。

三、其它说明

*.*需要实现的功能或者目标
*.胸壁震荡排痰仪项目旨在通过对胸壁施加周期性的震荡力，帮助患者松动气道内的痰液，促进痰液向大气道移动，最终实现
患者自主咳痰或便于医护人员吸痰，以达到保持呼吸通畅、预防肺部感染。
*.震动叩击排痰仪项目旨在模拟人工叩背，通过特定频率的震动与叩击力作用于胸壁，松动痰液，促进排痰，改善呼吸，预防
感染，目标是帮助患者保持呼吸道通畅。

*.*非实质性条款偏离 投标文件中非实质性技术条款负偏离*项以上，视为无效投标。

四、特殊资质要求

*投标人为代理商： 所投产品属于一类医疗器械，投 标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；所 投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品 经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》。经营范围包 含二类医疗器械相关表述；所投产品属于三类医疗器械 ，投标人需获得《医疗器械经营许可证》;（所投产品不 属于医疗器械的无需提供）。 多个投标产品时属于不同 类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求 的相关材料。

*投标人为生产企业： 所投产品属于一 类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；所 投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器 械生产许可证；经营范围：需包含所投产品种类且具备 相应的经营许可证。（所投产品不属于医疗器械的无需 提供）。

*所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械 产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械 注册证》。（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

*该项目中胸壁震荡排痰仪要求具备第二类医疗器械 注册证。震动叩击排痰仪无需提供。